Publicité
Cilt hassaslığı gözlenirse bu ürünü kullanmayı bırakın.
EnSite™ Sistem Referans Elektrodunu hastanın karnından çıkarırken, EnSite™ sistem donanımından ayırmadan önce elektrodu hastadan çıkartın.
Çıkarırken ciltte hasar meydana gelme olasılığını azaltmak için bir elinizle cildi gergin tutarken, öteki elinizle yüzey elektrotlarını küçük bir açıda
yavaşça geri çekin.
İlk uygulamanın ardından cihazları yeniden konumlandırmaya çalışmayın.
Kendinden yapışkanlı elektrotlar artık cilde iyi yapışmıyorsa değiştirin.
Klinik dışı testlerde 3M‡ Red Dot‡ İzleme Elektrodunun MR Koşullu olduğu belirlenmiştir. Bir MR prosedürü esnasında bir 3M‡ Red Dot‡ izleme
elektrodunun kullanımıyla ilgili bilgi için lütfen aşağıya bakın.
Sınırlamalar
Yüzey elektrotlarını, pacemaker ya da ICD gibi cihazların üzerine koymayın.
Cihazlar yalnızca EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemi'ne bağlanmalıdır.
Advers Olaylar
Tahriş, hasar, hassasiyet, yanıklar, ekimoz, enflamasyon ve alerjik cilt reaksiyonu gibi cilt ve subkütan doku bozuklukları.
MR Güvenlik Bilgileri
Önemli Notlar
3M MR Koşullu EKG Elektrotları, herhangi bir MR Koşullu izleme sisteminde MRG ile ilgili sorunlar açısından test edilmemiştir.
Bu nedenle, MR Koşullu bir izleme sistemine bağlanan 3M MR Koşullu EKG Elektrotlarının kabul edilen kullanımı bilinmemektedir.
Bağlantısı kesilen 3M MR Koşullu Elektrotlar, MRG Güvenlik Bilgileri etiketlerinde sunulan kullanım koşullarına göre MRG tetkiki
sırasında güvenle takılabilir. Bu özel koşullardan sapılması hastanın yaralanmasına (ör. yanma) yol açabilir.
MR Koşullu
Köpük Bandı ve Yapışkan Jel 2570 serisi ile birlikte 3M Red Dot İzleme Elektrodunun MR Koşullu olduğu belirlenmiştir. Klinik dışı testler, Köpük Bant ve
Yapışkan Jel 2570 serisi ile 3M Red Dot İzleme Elektrodunun MR Koşullu olduğunu göstermiştir. Bu elektrotların takıldığı bir hasta, elektrotların aşağıdaki
koşullarda yerleştirilmesinin hemen ardından güvenle taranabilir:
3-Tesla veya altında statik manyetik alan
Maksimum 4000-gauss/cm (40-T/m) uzamsal gradyan manyetik alan
Maksimum MR sistemi bildirimi, Normal Çalışma Modunda tüm vücut ortalaması özel soğurulma oranı (SAR) 15 dakikalık tarama için 4-W/kg (puls
sekansı başına)
Tanımlanan tarama koşulları altında, 3M EKG elektrodunun 15 dakikalık kesintisiz tarama sonrasında 2,5°C maksimum sıcaklık artışı oluşturması
beklenir (puls sekansı başına).
Klinik dışı testlerde, gradyan eko puls sekansı ve 3-Tesla MR sistemi kullanılarak görüntüleme yapıldığında 3M EKG elektrodunun neden olduğu görüntü
artefaktı cihazdan yaklaşık 3-mm öteye uzanır.
NOT: EnSite™ Konumlama Elektrotları ve EnSite™ Sistem Referans Elektrodunun MR Koşullu olduğu belirlenmemiştir.
Kullanım Talimatları
NOT: Bu kiti kullanmadan önce lütfen EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemi Kullanım Talimatları'na bakın.
Derinin Hazırlanması
NOT: Deri bölgelerini PRS bandı yerleşimi için hazırlarken aşındırmayın.
NOT: 3M‡ Red Dot‡ elektrotlarında, astarın arkasında, deriyi aşındırmak üzere kullanılabilecek bir tümleşik aşındırıcı vardır.
Derinin iyi bir şekilde hazırlanması tüm elektrofizyoloji çalışmalarında esastır. Yüzey elektrodu yerleşimiyle ilişkili gürültüyü en aza indirmek için, cihazları
hastanın derisi üzerine yerleştirmeden önce uygulama bölgelerinde bu adımları uygulayın:
1.
Fazla tüyleri kesin.
2.
Deriyi bir gazlı bez veya benzeri bir materyalle veya pürüzlü bir materyalin küçük partiküllerini içeren bir jel preparat ile (Omni Prep gibi) nazikçe
aşındırın. Tüm jel materyalin deriden uzaklaştırıldığından emin olun.
3.
Deri yüzeyini sabun ve suyla temizleyin. Deri aşırı derecede yağlı değilse veya losyonla kaplı değilse izopropil alkol kullanmaktan kaçının.
4.
Derinin tamamen kuru olduğundan ve tüm alkolün buharlaşmış olduğundan emin olun.
Yerleştirme Kılavuzları
EnSite Precision™ Yüzey Elektrotlarını hastaya yerleştirirken bunların hem birbiriyle ilgili olarak hem de diğer yüzey elektrotları ile ilgili olarak doğru
konumda yerleştirilmesi önemlidir.
Yüzey elektrodu hastaya yerleştirilmeye hazır olana kadar paketi açmaktan ve astarı çıkarmaktan kaçınılması önerilir. Astar çıkarıldıktan sonra, astarı
yüzey elektrodunun yapışkan tarafına tekrar yapıştırmayı denemeyin. Bunun yapılması, astarın yüzey elektrodunda kalmasına neden olabilir.
Ön (Anterior) ve Arka (Posterior) Elektrotlar
Prekordiyal ara kablo V2 EKG elektrodun 4. interkostal aralık ve sol sternal sınıra yerleştirilmesi, ön EnSite Precision™ Yüzey Elektrodunun
yerleştirilmesine kılavuzluk yapar. Her ikisi doğru olarak yerleştirilirse, ön EnSite Precision™ Yüzey Elektrodu hastanın sternumunun soluna doğru hafif
offset pozisyonda olacaktır. Ön EnSite Precision™ Yüzey Elektrodunun, arka EnSite Precision™ Yüzey Elektrodunun doğrudan zıttı yönde yerleştirilmesi
önemlidir. Bunun sonucunda hastanın omurgasının hafif soluna offset durumda olmalıdır. Bu yerleştirme uygun anteroposterior (AP) yönlendirmeyi
devam ettirmeye yardımcı olur. Önerilen konumdan sapma, harita görünümünde AP yönlendirmesini kaydırır.
Sağ ve Sol Elektrotlar
Sağ ve sol taraf EnSite Precision™ Yüzey Elektrotları da doğrudan birbirinin karşısında olmalı ve AP yüzey elektrodu düzenlemesine ortogonal olmalıdır.
Başka herhangi bir yerleştirme yandan yana yönelimi kaydırabilir.
133
Publicité
