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DE: Deutsch
EnSite Precision™ Oberflächenelektrodenset
Gebrauchsanweisung
Beschreibung
Das EnSite Precision™-Oberflächenelektrodenset dient zur Übertragung von Informationen vom Patienten an das EnSite Precision™ Kardiales
Mapping-System zwecks Signalaufbereitung und Dateninferenz. Das Set enthält die folgenden unsterilen Einweg-Produkte zur Verwendung in
Verbindung mit dem EnSite Precision™ Kardiales Mapping-System:
Produkt
EnSite™-Systemreferenzelektrode SYS-REF-V1
3M‡ Red Dot‡
Röntgendurchlässige
Überwachungselektroden
EnSite™-Lokalisierungselektroden SURF-ELEC-2PRS
Indikationen
Produkt
EnSite Precision™-Oberflächenelektrodenset Das EnSite Precision™-Oberflächenelektrodenset ist für die Verwendung mit dem EnSite Precision™
EnSite™-Systemreferenzelektrode
3M‡ Red Dot‡ Röntgendurchlässige
Überwachungselektroden
EnSite™-Lokalisierungselektroden
Klinische Vorteile
Als Ergänzungsprodukte tragen diese Produkte zur Realisierung des angestrebten klinischen Nutzens der primären, kompatiblen EnSite™ Kardiales
Mapping-System bei, die sie unterstützen.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Nur zur einmaligen Verwendung. Bei einer erneuten Verwendung wird die Integrität des Katheters beeinträchtigt, was einen negativen Einfluss auf
die Sicherheit des Patienten und die Systemleistung haben kann.
An einem kühlen, trockenen und dunklen Ort lagern. Überprüfen Sie die Verpackung und die Oberflächenelektrode(n) vor dem Gebrauch.
Verwenden Sie dieses Produkt erst, nachdem Sie diese Gebrauchsanleitung gründlich gelesen und verstanden haben.
Nehmen Sie keine Änderungen an den Produkten vor.
Dieses Produkt darf nur unter Aufsicht eines Elektrophysiologen oder direkt von einem Elektrophysiologen eingesetzt werden, der für den
Betrieb des Produkts geschult ist und von anderen qualifizierten Mitarbeitern unterstützt wird, die im Bereich der kardialen Elektrophysiologie
geschult sind.
Wärmen Sie die Oberflächenelektroden nicht an, bevor Sie sie am Patienten anbringen.
Benutzen Sie Oberflächenelektroden nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, wenn die leitende Haftfläche trocken ist, wenn das
Haltbarkeitsdatum überschritten ist oder die Gelsäule von der Elektrode verrutscht ist.
Vergewissern Sie sich vor dem Anbringen der Oberflächenelektrode(n), dass die betreffenden Stellen unbehaart, sauber, nicht gereizt und trocken
sind, um zu verhindern, dass von den Körperoberflächenelektroden Signale schlechter Qualität empfangen werden. Trockene Haut ist besonders
nach Anwendung eines brennbaren oder potenziell hautreizenden Mittels sehr wichtig.
Modell
Menge
Eine (1)
2570-5
Zwei (2)
Packungen –
Zehn (10)
EKG-Elektroden
insgesamt
Eine (1)
Anwendungsbereiche
Cardiac Mapping System entsprechend dem Anwendungsbereich des EnSite Precision™ Cardiac
Mapping Systems bestimmt.
Die EnSite™-Systemreferenzelektrode ist für die Verwendung mit dem EnSite™ Cardiac Mapping System
entsprechend den Anwendungsbereichen des EnSite™ Cardiac Mapping Systems vorgesehen.
Die 3M‡ Red Dot‡ Überwachungselektroden 2560 und 2570 sind für die Verwendung in der
EKG-Überwachung vorgesehen. Die Elektroden 2560 und 2570 können bei allen EKG-Anwendungen
verwendet werden, bei denen Standard-EKG-Überwachungselektroden eingesetzt werden. Diese
Elektroden können für die kurz- und langfristige (bis zu 5 Tage) Überwachung verwendet werden.
Die EnSite™-Lokalisierungselektroden sind für die Verwendung mit dem EnSite Precision™ Cardiac
Mapping System entsprechend den Anwendungsbereichen des EnSite Precision™ Cardiac Mapping
Systems bestimmt.
Beschreibung
Referenzelektrode, zwischen Klebeschaumstoff und einer Schicht aus
silberner Carbonfolie und leitfähigem Hydrogel mit einem integrierten Kabel
eingelagert. Die EnSite™-Systemreferenzelektrode dient als
systemelektrische Referenz für Impedanz- und EKG-Messungen.
Selbstklebende, unsterile Einweg-EKG-Elektroden mit
Silber/Silberchlorid-Sensorelement und leitfähigem Klebegel.
Die EnSite™-Lokalisierungselektroden bestehen aus folgenden
Komponenten:
- EnSite Precision™-Oberflächenelektroden (sechs (6)) –
Referenzelektrode, zwischen Klebeschaumstoff und einer Schicht
aus silberner Carbonfolie und leitfähigem Hydrogel eingelagert. Die
Elektroden sind farbkodiert und an der Oberfläche mit einem
Schaubild für die Platzierung bedruckt. Die Elektroden dienen als
Diagnosemittel, die dem Thorax des Patienten schwache
Wechselströme des EnSite Precision™-Systems zuführen und die
resultierenden elektrischen Potentiale erkennen, die die Erfassung
von Impedanzsignalen zur Positionsbestimmung von Elektroden an
herkömmlichen EP-Kathetern unterstützen.
- Patienten-Referenzsensor (PRS)-Pflaster (zwei (2)) –
Schaumstoffklebepflaster zum Befestigen eines PRS in einer
stabilen Position am Patienten während einer Untersuchung mit
dem EnSite Precision™ Kardiales Mapping-System.
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