Publicité
CS: Čeština
EnSite Precision™ Sada povrchových elektrod
Návod k použití
Popis
Sada povrchových elektrod EnSite Precision™ je používána k přenosu informací od pacienta do systému mapování srdce EnSite Precision™ pro úpravu
signálu a odvození dat. Sada obsahuje následující jednorázové nesterilní zařízení, určené k použití ve spojení se systémem mapování srdce
EnSite Precision™:
Zařízení
Model
Systémová referenční
SYS-REF-V1
elektroda EnSite™
Radiolucentní monitorovací
2570-5
elektrody 3M‡ Red Dot‡
Lokalizační elektrody
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indikace k použití
Zařízení
Indikace k použití
Sada povrchových
Sada povrchových elektrod EnSite Precision™ je určená k použití ve spojení se systémem mapování srdce EnSite Precision™
elektrod
v souladu s indikacemi pro použití systému mapování srdce EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Systémová referenční
Systémová referenční elektroda EnSite™ je určená k použití ve spojení se systémem mapování srdce EnSite™ v souladu
elektroda EnSite™
s indikacemi pro použití systému mapování srdce EnSite™.
Radiolucentní
Monitorovací elektrody 3M‡ Red Dot‡ 2560 a 2570 jsou určeny k použití při monitorování EKG. Elektrody 2560 a 2570
monitorovací elektrody
mohou být použity při všech aplikacích EKG, kde jsou použity i standardní monitorovací elektrody EKG. Tyto elektrody mohou
3M‡ Red Dot‡
být použity při krátkodobém i dlouhodobém (do 5 dní) monitorování.
Lokalizační elektrody
Lokalizační elektrody EnSite™ jsou určeny k použití ve spojení se systémem mapování srdce EnSite Precision™ v souladu
EnSite™
s indikacemi pro použití systému mapování srdce EnSite Precision™.
Klinický přínos
Jako doplňková zařízení tyto produkty přispívají k realizaci zamýšleného klinického přínosu primárních kompatibilních systémů mapování srdce EnSite™,
pro které představují podporu.
Kontraindikace
Nejsou známy žádné kontraindikace.
Bezpečnostní opatření
Zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Při opakovaném použití bude narušena integrita zařízení, což může nepříznivě ovlivnit
bezpečnost pacienta a výkon systému.
Uchovávejte na chladném, suchém a tmavém místě. Před použitím zkontrolujte balení a povrchové elektrody.
Nepokoušejte se používat tento produkt před důkladným přečtením a porozuměním návodu k použití.
Nijak zařízení neupravujte.
Toto zařízení musí být obsluhováno pouze elektrofyziologem vyškoleným v obsluze tohoto zařízení nebo pod jeho dohledem a za podpory dalších
kvalifikovaných pracovníků vyškolených v oboru elektrofyziologie srdce.
Nezahřívejte povrchové elektrody před aplikací na pacienta.
Nepoužívejte povrchové elektrody mají-li poškozené zatavení obalu, suchou přilnavou vodivou vrstvu, uplynulé datum použitelnosti nebo gelovou
vrstvu oddělenou od elektrody.
Před použitím povrchových elektrod zajistěte, aby místa aplikace byla bez chlupů, čistá, nepodrážděná a suchá, aby se předešlo přijímání signálů o
nízké kvalitě z elektrod na povrchu těla. Pokud je prostředek, kterým pokožku potíráte, hořlavý, nebo může pokožku dráždit, je zvlášť důležité
počkat, než je místo aplikace suché.
Doporučujeme nesnímat fólii, dokud nebude povrchová elektroda připravena k umístění na pacienta. Po sejmutí se fólii nepokoušejte přilepit zpět
na adhezní stranu povrchové elektrody. Mohlo by se stát, že by fólie zůstala na povrchové elektrodě přilepena.
Aby se minimalizovalo riziko elektrického šoku zajistěte, že elektrody a konektory nejsou ve vzájemném kontaktu nebo v kontaktu se zemí. Při
připojování EKG elektrod ke konektorům buďte opatrní.
Pro správnou péči o pokožku a minimalizaci podráždění neobrušujte pokožku více než jednou.
Množství
Popis
Jedna (1)
Referenční elektroda vložená mezi adhezivní pěnou a vrstvou stříbrného
uhlíkového filmu a vodivého hydrogelu s integrovaným kabelem. Systémová
referenční elektroda EnSite™ slouží jako systémová elektrická reference pro
měření impedance a EKG.
Dvě (2) balení –
Samolepicí, nesterilní, jednorázové EKG elektrody, obsahující snímací prvek
Deset (10) EKG
ze stříbra / chloridu stříbrného a lepivý vodivý gel.
elektrod celkem
Jedna (1)
Lokalizační elektrody EnSite™ se skládají z:
- Povrchových elektrod systému EnSite Precision™ (šest (6)) –
Elektroda vložená mezi adhezivní pěnou a vrstvou stříbrného
uhlíkového filmu a vodivého hydrogelu. Elektrody jsou barevně
označeny a mají na povrchu vytištěné schéma umístění. Elektrody
slouží jako diagnostické nástroje, které pouští do pacientova hrudníku
střídavé proudy o nízkých intenzitách, generované systémem
EnSite Precision™ a snímají výsledné elektrické potenciály, které
podporují snímání impedančních signálů používaných pro lokalizaci
polohy elektrod na běžných elektrofyziologických katétrech.
- Příložek s pacientským referenčním snímačem (PRS) (dvě (2)) -
Pěnová lepicí příložka určená k fixování PRS ve stabilní pozici na
pacientovi v průběhu procedury systému mapování srdce
EnSite Precision™.
14
Publicité
