Publicité
Не используйте поверхностные электроды, если герметичность упаковки нарушена, проводящий клей высох, истек срок
годности или столбик геля отделился от электрода.
Перед применением поверхностного (-ых) электрода (-ов) убедитесь, что на участках применения нет волос, они чистые, не
раздражены и сухие, чтобы предотвратить получение сигналов низкого качества от электродов на поверхности тела. Сухость
особенно важна, если подготовительное средство легко воспламеняется или может вызывать раздражение кожи.
Рекомендуется не удалять защитную наклейку до тех пор, пока поверхностный электрод не будет готов к размещению на теле
пациента. Если защитная наклейка была удалена, не пытайтесь приклеить ее обратно на клейкую сторону поверхностного
электрода. Это может привести к тому, что наклейка прочно прилипнет к поверхностному электроду.
Чтобы свести к минимуму риск поражения электрическим током, следите за тем, чтобы электроды и контактные соединители не
касались друг друга, а также не касались земли. Соблюдайте осторожность при подключении электродов для ЭКГ к контактным
соединителям.
Для обеспечения правильного обращения с кожей и минимизации раздражения кожи не протирайте кожу более одного раза.
Во время хирургических процедур размещайте электроды для ЭКГ как можно дальше от участка, на котором осуществляется
электрохирургическое воздействие, чтобы минимизировать протекание РЧ-тока через участок, где размещен электрод.
В противном случае возможны ожоги на участке размещения электрода для ЭКГ.
Прекратите использование этого изделия, если наблюдается чувствительность кожи.
При снятии референтного электрода системы EnSite™ с живота пациента сначала снимите электрод с пациента, а только затем
отсоедините от аппаратного обеспечения системы EnSite™.
Чтобы уменьшить вероятность повреждения кожи при снятии электрода, медленно потяните один или несколько поверхностных
электродов назад под малым углом одной рукой, а другой рукой держите кожу натянутой.
Не пытайтесь перемещать устройство (-а) после первоначального прикрепления.
Замените самоклеющиеся электроды, если они больше крепко не приклеиваются к коже.
В ходе доклинического испытания мониторинговый электрод 3M‡ Red Dot‡ был определен как МР-совместимый. Информацию
об использовании мониторингового электрода 3M‡ Red Dot‡ во время процедуры МРТ см. ниже.
Ограничения
Не размещайте поверхностный (-е) электрод (-ы) над такими устройствами, как кардиостимулятор или ИКД.
Устройство (-а) должно (-ы) быть подключено (-ы) только к системе картирования сердечной деятельности EnSite Precision™.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, включая раздражение, повреждение, чувствительность, ожоги, экхимозы,
воспаление и аллергическую кожную реакцию.
Сведения о безопасности при МРТ
Важные примечания
Условно совместимые с МРТ ЭКГ-электроды производства компании 3M‡ не тестировались в отношении факторов,
связанных с процедурами МРТ, при использовании какой-либо условно совместимой с МРТ системы мониторинга.
Поэтому неизвестно, можно ли проходить МРТ, если условно совместимые с МРТ ЭКГ-электроды производства
компании 3M‡ подключены к условно совместимой с МРТ системе мониторинга.
Неподсоединенные электроды, условно совместимые с 3M‡ МР, можно безопасно носить во время
МРТ-обследования в соответствии с условиями использования, указанными на маркировке со сведениями по
технике безопасности при МРТ. Любое отклонение от этих конкретных условий может привести к травме (например,
ожогу) пациента.
Условная МР-совместимость
Было установлено, что мониторинговый электрод 3M‡ Red Dot‡ с лентой из пенного материала и клейким гелем серии 2570
является условно совместимым с МР. Доклинические испытания показали, что мониторинговый электрод 3M‡ Red Dot‡ с лентой из
пенного материала и клейким гелем серии 2570 является условно совместимым с МР. Безопасное сканирование пациента с
данными электродами сразу после его размещения возможно при соблюдении перечисленных ниже условий:
индукция статического магнитного поля не превышает 3-Тесла;
максимальный пространственный градиент магнитного поля составляет 4 000-Гс/см (40-Тл/м);
максимальный усредненный для всего тела удельный коэффициент поглощения (SAR), регистрируемый МР-системой за
15 минут сканирования (т. е. за период последовательности импульсов), составляет 4-Вт/кг (при нормальном режиме работы).
Ожидается, что при соблюдении указанных условий сканирования, максимальное повышение температуры электрода ЭКГ-электрода
производства компании 3M составит не более 2,5 °C через 15 минут непрерывного сканирования (т. е. за период
последовательности импульсов).
В доклинических испытаниях артефакт изображения, вызываемый электродом для ЭКГ (EKG/ECG) 3M, распространяется примерно
не более чем на 3-мм от данного устройства при сканировании с последовательностью импульсов градиент-эхо в МР-системе с
индукцией 3-Тл.
ПРИМЕЧАНИЕ. Локационные электроды EnSite™ и референтный электрод системы EnSite™ не признаны
МР-совместимыми.
Указания по использованию
ПРИМЕЧАНИЕ. Обратитесь к инструкции по эксплуатации системы картирования сердечной деятельности
EnSite Precision™ перед использованием этого набора.
Подготовка кожи
ПРИМЕЧАНИЕ. При подготовке участков кожи к размещению пластырей PRS не протирайте кожу.
ПРИМЕЧАНИЕ. Электроды 3M‡ Red Dot‡ имеют встроенное средство протирания на обратной стороне защитной
наклейки, которое можно использовать для протирки кожи.
108
Publicité
