Publicité
EL: Ελληνικά
EnSite Precision™ Κιτ επιφανειακού ηλεκτροδίου
Οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Το κιτ επιφανειακού ηλεκτροδίου EnSite Precision™ χρησιμοποιείται για τη μετάδοση πληροφοριών από τον ασθενή στο Σύστημα καρδιακής
χαρτογράφησης EnSite Precision™ για προσαρμογή σήματος και επαγωγή δεδομένων. Το κιτ περιέχει τις παρακάτω μη στείρες συσκευές
μίας χρήσης για χρήση σε συνδυασμό με το σύστημα καρδιακής χαρτογράφησης EnSite Precision™:
Συσκευή
Μοντέλο
Ηλεκτρόδιο αναφοράς
SYS-REF-V1
συστήματος EnSite™
Ακτινοδιαπερατά
2570-5
ηλεκτρόδια
παρακολούθησης 3M‡
Red Dot‡
Ηλεκτρόδια εντοπισμού
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Ενδείξεις χρήσης
Συσκευή
Ενδείξεις χρήσης
Κιτ επιφανειακού
Το Κιτ επιφανειακού ηλεκτροδίου EnSite Precision™ ενδείκνυται για χρήση με το Σύστημα καρδιακής
ηλεκτροδίου
χαρτογράφησης EnSite Precision™ σύμφωνα με τις ενδείξεις χρήσης του Συστήματος καρδιακής χαρτογράφησης
EnSite Precision™
EnSite Precision™.
Ηλεκτρόδιο αναφοράς
Το Ηλεκτρόδιο αναφοράς συστήματος EnSite™ ενδείκνυται για χρήση με το Σύστημα καρδιακής χαρτογράφησης
συστήματος EnSite™
EnSite™ σύμφωνα με τις ενδείξεις χρήσης του Συστήματος καρδιακής χαρτογράφησης EnSite™.
Ακτινοδιαπερατά
Τα ηλεκτρόδια παρακολούθησης 3M‡ Red Dot‡ 2560 και 2570 προορίζονται για χρήση κατά την παρακολούθηση
ηλεκτρόδια
ΗΚΓ. Τα ηλεκτρόδια 2560 και 2570 μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλες τις εφαρμογές ΗΚΓ όπου
παρακολούθησης 3M‡
χρησιμοποιούνται κοινά ηλεκτρόδια παρακολούθησης ΗΚΓ. Αυτά τα ηλεκτρόδια μπορούν να χρησιμοποιούνται για
Red Dot‡
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη (μέχρι 5 ημερών) παρακολούθηση.
Ηλεκτρόδια
Τα Ηλεκτρόδια εντοπισμού EnSite™ ενδείκνυνται για χρήση με το Σύστημα καρδιακής χαρτογράφησης
εντοπισμού EnSite™
EnSite Precision™ σύμφωνα με τις ενδείξεις χρήσης του Συστήματος καρδιακής χαρτογράφησης EnSite Precision™.
Κλινικό όφελος
Ως συμπληρωματικές συσκευές, αυτά τα προϊόντα συμβάλλουν στην υλοποίηση του στοχευόμενου κλινικού οφέλους των κύριων, συμβατών
Συστημάτων καρδιακής χαρτογράφησης EnSite™ τα οποία υποστηρίζουν.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προφυλάξεις
Προορίζεται για μία μόνο χρήση. Οποιαδήποτε επαναχρησιμοποίηση θα υποβιβάσει την ακεραιτότητα της συσκευής, η οποία μπορεί να
υποβιβάσει την ασφάλεια του ασθενούς και την απόδοση του συστήματος.
Αποθηκεύετε το προϊόν σε δροσερό, ξηρό και σκοτεινό χώρο. Επιθεωρήστε τη συσκευασία και το επιφανειακό(ά) ηλεκτρόδιο(α) πριν από
τη χρήση.
Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν πριν διαβάσετε και κατανοήσετε πλήρως αυτές τις Οδηγίες χρήσης.
Μην τροποποιείτε την(ις) συσκευή(ές) με οποιονδήποτε τρόπο.
Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ηλεκτροφυσιολόγο ή υπό την επίβλεψη ηλεκτροφυσιολόγου, ο οποίος έχει
εκπαιδευτεί στη λειτουργία αυτής της συσκευής και υποστηρίζεται από άλλο εξειδικευμένο προσωπικό, το οποίο έχει εκπαιδευτεί στο
πεδίο της καρδιακής ΗΦ.
Μην θερμαίνετε το(α) επιφανειακό(ά) ηλεκτρόδιο(α) πριν τοποθετηθούν σε ασθενή.
Ποσότητα
Περιγραφή
Ένα (1)
Ένα ηλεκτρόδιο αναφοράς εσώκλειστο μεταξύ αυτοκόλλητου αφρού και
ενός στρώματος μεμβράνης αργύρου άνθρακα και αγώγιμου hydrogel
με ενσωματωμένο καλώδιο. Το ηλεκτρόδιο αναφοράς συστήματος
EnSite™ εξυπηρετεί ως ηλεκτρική αναφορά συστήματος για μετρήσεις
εμπέδησης και ECG.
Δύο (2) πακέτα -
Αυτοκόλλητα, μη στείρα, μίας χρήσης ηλεκτρόδια ECG που
συνολικά δέκα
περιλαμβάνει ένα αισθητήριο στοιχείο αργύρου/χλωριούχου αργύρου
(10) ηλεκτρόδια
και αγώγιμη κολλώδη γέλη.
ECG
Ένα (1)
Τα ηλεκτρόδια εντοπισμού EnSite™ αποτελούνται από τα ακόλουθα:
- Επιφανειακά ηλεκτρόδια EnSite Precision™ (Έξι (6)) - Ένα
ηλεκτρόδιο εσώκλειστο μεταξύ αυτοκόλλητου αφρού και ενός
στρώματος μεμβράνης αργύρου άνθρακα και αγώγιμου
hydrogel με ενσωματωμένο καλώδιο. Τα ηλεκτρόδια είναι
χρωματικά κωδικοποιημένα και έχουν στην επιφάνειά τους
τυπωμένο το διάγραμμα τοποθέτησης. Τα ηλεκτρόδια
χρησιμεύουν ως διαγνωστικά εργαλεία που εκπέμπουν
εναλλασσόμενα ρεύματα χαμηλής έντασης, παραγόμενα από το
σύστημα EnSite Precision™ στον θώρακα του ασθενούς και
ανιχνεύουν τα ηλεκτρικά δυναμικά που προκύπτουν, το οποίο
υποστηρίζει τη λήψη σημάτων εμπέδησης που
χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό της θέσης των ηλεκτροδίων
σε συμβατικούς καθετήρες EP.
- Επιθέματα Αισθητήρα αναφοράς ασθενούς (PRS) (δύο (2)) - Ένα
αφρώδες αυτοκόλλητο επίθεμα που προορίζεται για τη
συγκράτηση του PRS σε σταθερή θέση επάνω στον ασθενή,
κατά τη διάρκεια επέμβασης με το Σύστημα καρδιακής
χαρτογράφησης EnSite Precision™.
29
Publicité
