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ES: Español
EnSite Precision™ Kit de electrodos de superficie
Instrucciones de uso
Descripción
El kit de electrodos de superficie EnSite Precision™ se utiliza para transmitir información del paciente al sistema de cartografía cardíaca
EnSite Precision™ para el acondicionamiento de señales y la inferencia de datos. El kit contiene los siguientes dispositivos de un solo uso, no estériles,
para su uso en conjunto con el sistema de cartografía cardíaca EnSite Precision™:
Dispositivo
Modelo
Electrodo de referencia del
SYS-REF-V1
sistema EnSite™
Electrodos de
2570-5
monitorización radiolúcidos
3M‡ Red Dot‡
Electrodos de localización
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indicaciones de uso
Dispositivo
Indicaciones de uso
Kit de electrodos de
El kit de electrodos de superficie EnSite Precision™ está indicado para su uso con el sistema de cartografía cardíaca
superficie
EnSite Precision™ de acuerdo con las indicaciones de uso del sistema de cartografía cardíaca EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Electrodo de referencia
El electrodo de referencia del sistema EnSite™ está indicado para su uso con el sistema de cartografía cardíaca EnSite™ de
del sistema EnSite™
acuerdo con las indicaciones de uso del sistema de cartografía cardíaca EnSite™.
Electrodos de
Los electrodos de monitorización 3M‡ Red Dot‡ 2560 y 2570 están diseñados para su uso en la monitorización de ECG.
monitorización
Los electrodos 2560 y 2570 se pueden utilizar en todas las aplicaciones de ECG en las que se utilizan electrodos de
radiolúcidos 3M‡
monitorización de ECG estándar. Estos electrodos pueden utilizarse para la monitorización a corto y largo plazo (hasta 5 días).
Red Dot‡
Electrodos de
Los electrodos de localización EnSite™ están indicados para su uso con el sistema de cartografía cardíaca EnSite Precision™
localización EnSite™
de acuerdo con las indicaciones de uso del sistema de cartografía cardíaca EnSite Precision™.
Beneficios clínicos
Al ser dispositivos complementarios, estos productos contribuyen a la obtención de los beneficios clínicos previstos para los sistemas primarios
compatibles de cartografía cardíaca EnSite™ con los que son compatibles.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Precauciones
Indicados para un solo uso. Si se volvieran a utilizar podría alterarse la integridad de los dispositivos, lo que puede poner en peligro la seguridad
del paciente y el rendimiento del sistema.
Almacene el producto en un lugar fresco, oscuro y seco. Inspeccione el embalaje y los electrodos de superficie antes de usarlos.
No intente utilizar este producto sin antes haber leído y comprendido las instrucciones de uso en su totalidad.
No altere los dispositivos de ningún modo.
Este dispositivo debe ser manejado por, o con la supervisión de, un electrofisiólogo formado en el funcionamiento del mismo y con el apoyo de
otro personal cualificado y con formación en el campo de la EF cardíaca.
No caliente los electrodos de superficie antes de colocarlos en el paciente.
No utilice electrodos de superficie si el precinto del paquete está roto, el adhesivo conductor está seco, la fecha de caducidad ya ha pasado o la
columna de gel se ha soltado del electrodo.
Antes de aplicar los electrodos de superficie, asegúrese de que los lugares de aplicación no tengan vello, estén limpios, sin irritaciones y secos,
para evitar recibir señales de baja calidad de los electrodos de superficie del cuerpo. Resulta especialmente importante que la zona esté seca si el
agente de preparación es inflamable o un posible irritante cutáneo.
Cantidad
Descripción
Uno (1)
Un electrodo de referencia encapsulado entre la espuma adhesiva y una
capa de película de carbono plateada e hidrogel conductor con un cable
integrado. El electrodo de referencia del sistema EnSite™ sirve como
referencia eléctrica del sistema para mediciones de impedancia y ECG.
Dos (2) paquetes:
Electrodos de ECG desechables, autoadhesivos, no estériles y de un solo uso,
diez (10)
que incluyen un elemento sensor de plata/cloruro de plata y un gel pegajoso
electrodos de ECG
conductor.
en total
Uno (1)
Los electrodos de localización EnSite™ consisten en lo siguiente:
- Electrodos de superficie EnSite Precision™ (seis (6)): un electrodo
encapsulado entre la espuma adhesiva y una capa de película de
carbono plateada e hidrogel conductor. Los electrodos se identifican
a través de un código de color y disponen de un esquema para su
colocación impreso en la superficie. Los electrodos sirven como
herramientas de diagnóstico que transmiten al tórax del paciente
corrientes alternas de baja intensidad generadas por el sistema
EnSite Precision™ y detectan los potenciales eléctricos resultantes
que admiten la adquisición de señales de impedancia utilizadas para
localizar la posición de los electrodos en los catéteres de EF
convencionales.
- Parches del sensor de referencia del paciente (PRS) (dos (2)) : un
parche adhesivo de espuma que está diseñado para mantener un
PRS en una posición estable sobre el paciente durante un
procedimiento con el sistema de cartografía cardíaca
EnSite Precision™.
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