Abbott EnSite Precision Surface Electrode Kit Manuel D'instructions page 10

.‫ﻣﻧﺧﻔﺿﺔ ﺑﺎﺳﺗﺧدام ﯾد واﺣدة ﺑﯾﻧﻣﺎ ﺗﻣﺳك ﺑﺎﻟﺑﺷرة اﻟﻣﺷدودة ﺑﺎﻟﯾد اﻷﺧرى‬
‫ﺑﺎﻟﺷﻛل اﻟﺻﺣﯾﺢ، ﻋﻠﻰ ﺳﺑﯾل اﻟﻣﺛﺎل ﻣﻌدات ﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ أو ﻧﻔﺎﯾﺎت ﻟﯾﺳت ﺧطﯾرة أو ﻣﺎ ﺷﺎﺑﮫ، واﻟﺗﺧﻠص ﻣﻧﮭﻣﺎ ﺑﺎﻟﺗواﻓﻖ ﻣﻊ إﺟراءات‬
‫/ أو اﻟﻣرﯾض. ﺗوﺟد‬ ‫ﺑﻼغ ﻋن وﻗوع أي ﺣﺎدث ﺧطﯾر ﻓﯾﻣﺎ ﯾﺗﻌﻠﻖ ﺑﮭذا اﻟﻣﻧﺗﺞ إﻟﻰ اﻟﺷرﻛﺔ اﻟﻣﺻﻧﻌﺔ واﻟﺳﻠطﺔ اﻟﻣﺧﺗﺻﺔ ﻓﻲ اﻟدوﻟﺔ اﻟﻌﺿوة اﻟﺗﻲ ﯾﻘﯾم ﺑﮭﺎ اﻟﻣﺳﺗﺧدم و‬
‫أن ﺗﻛون ﻣﻧﺗﺟﺎﺗﮭﺎ ﺧﺎﻟﯾﺔ ﻣن ﻋﯾوب اﻟﺧﺎﻣﺎت واﻟﺻﻧﺎﻋﺔ وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻼﺳﺗﺧدام اﻟﻌﺎدي. ﻻ ﯾﺗﻌدى ھذا اﻟﺿﻣﺎن ﺗﺎرﯾﺦ "اﻧﺗﮭﺎء اﻟﺻﻼﺣﯾﺔ" اﻟﻣوﺿﺢ ﻋﻠ‬
.‫ﺑﻛل ﻣﻧﺗﺞ‬ ‫ﻰ اﻟﻣﻠﺻﻖ اﻟﺧﺎص‬
‫ﻣﺳؤوﻟﯾﺗﮭﺎ واﻟﺗزاﻣﮭﺎ ﺑﺎﺳﺗﺧدام‬ Abbott Medical
‫وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﮭذا اﻟﺿﻣﺎن ﻋﻠﻰ اﺳﺗﺑدال ﻣﻧﺗﺟﺎﺗﮭﺎ. ﯾﺳﺗﺛﻧﻲ اﻟﺿﻣﺎن اﻟﺳﺎﺑﻖ وھو‬
‫ﺑدﯾل ﻋن ﻛل اﻟﺿﻣﺎﻧﺎت اﻷﺧرى ﺳواءﻛﺎﻧت‬
‫أو ﻏﯾر ﻣﺑﺎﺷرة، أو‬ ‫ﻣﺳؤوﻟﯾﺗﮭﺎ ﻋن أي ﺧﺳﺎرة ﻋرﺿﯾﺔ‬
‫أي ﻣﺳؤوﻟﯾﺔ ﻗﺎﻧوﻧﯾﺔ أﺧرى أو إﺿﺎﻓﯾﺔ‬ Abbott Medical
‫اﻟﻣﺗوﻓرة ﻣن‬ Abbott Medical ‫ﺳﯾﺎﺳﺔ ﺿﻣﺎن ﺷرﻛﺔ‬
‫اﺳﺗرداد اﻟﺗﻌﺑﺋﺔ اﻟوطﻧﯾﺔ‬ ‫ﺗﺷﯾر اﻟﻌﻼﻣﺔ اﻟﺗﺟﺎرﯾﺔ "اﻟﻧﻘطﺔ اﻟﺧﺿراء" ﻋﻠﻰ اﻟﻌﺑوة إﻟﻰ أﻧﮫ ﻗد ﺗم دﻓﻊ اﻟﻣﺳﺎھﻣﺔ اﻟﻣﺎﻟﯾﺔ ﻟﻣﺛل ھذه اﻟﻌﺑوة إﻟﻰ ﺷرﻛﺔ‬
.‫اﻟﻣﻌﻧﻲ‬ ‫واﻟﻘﺎﻧون اﻟﻣﺣﻠﻲ‬
‫ﺑﺷﻛل ﻣﻧﻔﺻل ﻋن ﺑﺎﻗﻲ اﻟﻧﻔﺎﯾﺎت. ﯾﻘﻠل ﻓرز ھذه اﻟﻧﻔﺎﯾﺎت‬
. ‫م اﻟﺗﺧﻠص ﻣن اﻟﻧﻔﺎﯾﺎت اﻟﺗﺎﺑﻌﺔ ﻟﻠﺑﻠدﯾﺔ وﻓﻲ اﻟﻧظﺎم اﻟﺑﯾﺋﻲ اﻷﻛﺑر‬
. PRS ‫ﻟﺗﻛﺷف اﻟﻼﺻﻖ. ھذا ھو ﻣﻛﺎن وﺿﻊ‬
.‫ﻣﻠﺗﺻ ﻘ ً ﺎ‬
PRS ‫ﺳﻔﻧﺟﻲ اﻷﺑﯾض، وﺗرك‬
.‫ﺗﺟﺎھﯾن ﻣﺗﻘﺎﺑﻠﯾن‬ ‫اﻟﺳﺣب اﻹﺳﻔﻧﺟﻲ اﻷﺑﯾض وﻟﺳﺎن اﻟﺳﺣب اﻟﻣﻠون ﻓﻲ ا‬
‫، اﺳﺣب ﺑﺑطء وﺑزاوﯾﺔ‬
‫ﻛل ﻣن ﻣﻧﺗﺟﺎﺗﻧﺎ. وﺗﺧﻠﻲ ﺷرﻛﺔ‬ ‫ﺳﺗﺧداﻣﺎت اﻟﻣﺳﻣوح ﺑﮭﺎ واﻟطرق اﻟﻣﻌﺗﻣدة ﻻﺳﺗﺧدام‬
Abbott Medical ‫ﺿﻣﻧﯾﺔ ﺑﻣﺎ ﻓﻲ ذﻟك ﻋﻠﻰ ﺳﺑﯾل اﻟﻣﺛﺎل ﻻ اﻟﺣﺻر، أي ﺿﻣﺎن ﺿﻣﻧﻲ ﻟﻠﺗﺳوﯾﻖ أواﻟﻣﻼءﻣﺔ ﻟﻐرض آﺧر. ﻛﻣﺎ ﺗﺧﻠﻲ ﺷرﻛﺔ‬
‫دد ﺑﺷﻛل ﺻرﯾﺢ. ﻛﻣﺎ ﻟن ﺗﺗﺣﻣل ﺷرﻛﺔ‬ ‫ام ھذا اﻟﻣﻧﺗﺞ، ﺑﺧﻼف ﻣﺎ ﯾﻧص ﻋﻠﯾﮫ اﻟﻘﺎﻧون اﻟﻣﺣ‬
‫ز ﺗﺣﻣﻠﮭﺎ ﻣن ﻗ ِ ﺑل أي ﺷﺧص آﺧر. ﻟﻠﺣﺻول ﻋﻠﻰ ﻣزﯾد ﻣن اﻟﺗﻔﺎﺻﯾل ﯾ ُرﺟﻰ ﻣراﺟﻌﺔ‬
.‫ﻣﺻﻧﻊ ﻣن ﻻﺗﻛس اﻟﻣطﺎط اﻟطﺑﯾﻌﻲ‬
62 / 94 ‫اﻟﻣﺑﺎدئ اﻟﻣﺣددة ﻓﻲ اﻟﺗوﺟﯾﮫ اﻷوروﺑﻲ رﻗم‬
‫ﻣﻠﺣﻖ ﺑﮭذا اﻟﺟﮭﺎز وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺗوﺟﯾﮫ اﻟﻣﺟﻠس اﻷوروﺑﻲ‬
. 2012/19/EU
‫ﯾدﻋو ھذا اﻟﺗوﺟﯾﮫ إﻟﻰ ﺗﺟﻣﯾﻊ اﻟﻣﻌدات اﻹﻟﻛﺗروﻧﯾﺔ واﻟﻛﮭرﺑﺎﺋﯾﺔ واﻟﺗﺧﻠص ﻣﻧﮭﺎ‬
‫ﺑﻌﺎدھﺎ ﻋن اﻟﻧﻔﺎﯾﺎت اﻷﺧرى دﺧول اﻟﻣواد اﻟﺗﻲ ﻗد ﺗﻛون ﺳﺎﻣﺔ ﻓﻲ ﻧظ‬
8
.‫ﻟﻛﺷف اﻟﻼﺻﻖ‬
.‫ﻋﻠﻰ اﻟﺟﺎﻧب اﻷﻣﺎﻣﻲ واﻟﺧﻠﻔﻲ ﻣن اﻟﻣرﯾض ﻛﻣﺎ ھو ﻣوﺿﺢ ﻓﻲ اﻟﺷﻛل أﻋﻼه‬
.‫وإﻋﺎدة ﻟﺻﻘﮭﺎ‬
.‫اﻟﻣرﯾض‬ ‫ﻧﺣو رأس‬ PRS ‫أﺛﻧﺎء ﺗوﺟﯾﮫ ﻗﻧﺎة ﺳﻠك‬
PRS ‫اﻟﺑطﺎﻧﺔ ﻣن واﺟﮭﺔ رﻗﻌﺔ‬
‫ﻣن ﻋﻠﻰ اﻟﺟﺳم ﺑﺎﺳﺗﺧدام ﻟﺳﺎن اﻟﺳﺣب اﻹ‬
‫ﻋﺑر ﺟذب ﻟﺳﺎن‬
. ECG ‫إﻟﻛﺗرود‬ ‫، اﺳﺣب ﺑﺑطء ورﻓﻖ ﻣن طرف‬
EnSite™ ‫رود اﻟﻣرﺟﻌﻲ ﻟﻧظﺎم‬ ‫واﻹﻟﻛﺗ‬ EnSite Precision™
.‫ﻣﻼﺣظﺔ: ﻗد ﯾﺳﺎﻋد اﺳﺗﺧدام اﻟﺻﺎﺑون واﻟﻣﺎء ﻋﻠﻰ إزاﻟﺔ اﻹﻟﻛﺗرود اﻟﺳطﺣﻲ‬
.‫ﯾﻣﻛن إﻋﺎدة ﺗدوﯾر ﻧﺷرة إرﺷﺎدات اﻻﺳﺗﺧدام‬
‫ﺗﺻﻧﯾف اﻟﺟﮭﺎز )اﻷﺟﮭزة( واﻟﻌﺑوة ﻟﻠﺗﺧﻠص ﻣﻧﮭﻣﺎ‬
.‫ﺳﺎرﯾﺔ. ﺗﺧﻠص ﻣن أﯾﺔ ﻣﻛوﻧﺎت ﻟم ﯾﺗم اﺳﺗﺧداﻣﮭﺎ ﺑﻌد اﻻﻧﺗﮭﺎء‬
.‫ﺗﺧدام ھذه‬ ‫اﻟﻣﻌﻠوﻣﺎت اﻟﺧﺎﺻﺔ ﺑﺎﻟﺷرﻛﺔ اﻟﻣﺻﻧﻌﺔ ﻓﻲ اﻟﻐﻼف اﻟﺧﻠﻔﻲ ﻟﻧﺷرة إرﺷﺎدات اﻻﺳ‬
‫ﺗﻧص "إرﺷﺎدات اﻻﺳﺗﺧدام" اﻟﺗﻲ ﯾﺗم إرﻓﺎﻗﮭﺎ ﻣﻊ ﻛل ﻣﻧﺗﺞ ﻋﻠﻰ اﻻ‬
Abbott Med ical ‫ﻣﻧﺗﺟﺎﺗﮭﺎ ﺑطرﯾﻘﺔ ﻟم ﺗﺳﻣﺢ ﺑﮭﺎ أو ﺗﻌﺗﻣدھﺎ. وﺗﻘﺗﺻر ﻣﺳؤوﻟﯾﺔ ﺷرﻛﺔ‬
‫ﺗﻠف، أو ﻣﺻروﻓﺎت ﻣﺑﺎﺷرة أو ﻏﯾر ﻣﺑﺎﺷرة ﺗﻧﺗﺞ ﻋن اﺳﺗﺧد‬
‫ﻟﻔﻘد، أو ﺗﻠف، أو ﺗﻛﺑد ﻣﺻروﻓﺎت ﻓﯾﻣﺎ ﯾﺗﻌﻠﻖ ﺑﮭذا اﻟﻣﻧﺗﺞ، أو ﺗ ُ ﺟﯾ‬
.‫ﺑﺎﻟﻛﺎﻣل‬ Abbott Medical
‫اﻟوﺻف‬
‫ﺗﺟﻣﯾﻊ ﺣزﻣﺔ اﻹﺟراءات‬
‫ﻣﺟﻣوﻋﺔ إﻟﻛﺗرود ﺳطﺣﻲ‬
‫إﻟﻛﺗرودات ﺗﺣدﯾد اﻟﻣوﺿﻊ‬
‫إﻟﻛﺗرود ﻣرﺟﻌﻲ ﻟﻠﻧظﺎم‬
‫إﻟﻛﺗرود رﺻد ﺷﻔﯾف ﻟﻸﺷﻌﺔ‬
‫ﺟﮭﺎز طﺑﻲ‬
‫اﻟرﻗم اﻟﺗﻌرﯾﻔﻲ اﻟﺧﺎص ﺑﺎﻟﺟﮭﺎز‬
‫اﻟﻣﺳﺗورد‬
‫ﻏﯾر‬
‫اﻟﺗﻲ ﺗم إﻧﺷﺎؤھﺎ ﺑﺎﻟﺗواﻓﻖ ﻣﻊ‬
‫وإ‬
‫اﻟﻣطﺎﺑﻘﺔ اﻷوروﺑﯾﺔ‬
PRS ‫وﺿﻊ رﻗﻌﺔ‬
PRS ‫طﺎﻧﺔ ﻣن اﻟﺟﺎﻧب اﻟﺳﻔﻠﻲ ﻟرﻗﻌﺔ‬ ‫أزل اﻟﺑ‬ 1 .
PRS ‫ﺿﻊ رﻗﻌﺔ‬ 2 .
:‫ﻣﻼﺣظﺎت‬
PRS ‫رﻗﻌﺔ‬ ‫ﺗﺟﻧب إزاﻟﺔ‬

PRS ‫ﯾﺟب وﺿﻊ رﻗﻌﺔ‬

‫، أزل‬ PRS ‫ﺑﺎﻟﻧﺳﺑﺔ إﻟﻰ ﻛل ﻣن رﻗﻌﺗﻲ‬ 3 .
PRS ‫إزاﻟﺔ رﻗﻌﺔ‬
PRS ‫ﻗم ﺑﺈزاﻟﺔ ﻛل رﻗﻌﺔ ﻣن رﻗﻌﺎت‬ 1 .
PRS ‫ﻣن رﻗﻌﺔ‬ PRS ‫ﻗم ﺑﻔك‬ 2 .
. PRS ‫واﻟﺗﺧﻠص ﻣن رﻗﻌﺔ‬ PRS ‫ﻗم ﺑﺈزاﻟﺔ‬ 3 .
‫إزاﻟﺔ اﻹﻟﻛﺗرود اﻟﺳطﺣﻲ‬
ECG ‫ﻟﻠﺣد ﻣن إﺻﺎﺑﺔ اﻟﺑﺷرة أﺛﻧﺎء إزاﻟﺔ إﻟﻛﺗرود‬
‫ﻋﻧد إزاﻟﺔ اﻹﻟﻛﺗرودات اﻟﺳطﺣﯾﺔ‬
‫ﻣن اﻟﺟﮭﺎز‬ ‫اﻟﺗﺧﻠص‬

‫ﺑﻌد اﻻﺳﺗﺧدام، ﯾﺟب‬

‫اﻟﻣﻧﺷﺄة واﻟﻘواﻧﯾن واﻟﻘواﻋد اﻟ‬
‫وادث اﻟﺟﮭﺎز‬ ‫ﻹﺑﻼغ ﻋن ﺣ‬
‫ﯾﺟب ﻋﻠﻰ اﻟﻣﺳﺗﺧدم و/ أو اﻟﻣرﯾض اﻹ‬
‫ﺿﻣﺎن ﻣﺣدود‬
Abbott Medica l ‫ﺗﺿﻣن ﺷرﻛﺔ‬
‫ﺻرﯾﺣﺔ أو‬
‫ﺑل أو ﻋﻠﻰ ظﮭر ﻓﺎﺗورة ﺷرﻛﺔ‬
‫اﻟرﻣوز‬
‫ﻣز‬ ‫اﻟر‬
‫ا‬
‫ﻗ‬