Atlikdami chirurgines procedūras EKG elektrodus uždėkite kuo toliu nuo elektrochirurginės vietos, kad būtų sumažintas RD srovės srautas per
elektrodo vietą. Kitu atveju EKG elektrodo vietoje gali atsirasti nudegimų.
Jei pastebite, kad oda jautri, nebenaudokite šio gaminio.
Norėdami nuimti „EnSite™" sistemos referentinį elektrodą nuo paciento pilvo, nuimkite elektrodą nuo paciento prieš atjungdami nuo „EnSite™"
sistemos aparatūros.
Siekdami sumažinti odos pažeidimo tikimybę nuimdami elektrodus, lėtai atitraukite paviršiaus elektrodą (-us) mažu kampu viena ranka, kita ranka
laikydami odą įtemptą.
Nebandykite iš naujo uždėti prietaiso (-ų), jei juos jau uždėjote.
Jei lipnūs elektrodai nebėra tvirtai prilipę prie odos, pakeiskite juos.
Atlikus neklinikinį bandymą, nustatyta, kad „3M‡ Red Dot‡" stebėjimo elektrodas yra sąlyginai suderinamas su MR. Informacijos apie „3M‡
Red Dot‡" stebėjimo elektrodo naudojimą MRT procedūrų metu rasite toliau.
Apribojimai
Nedėkite paviršiaus elektrodo (-ų) virš tokių prietaisų kaip širdies stimuliatorius ar IKD.
Prietaisas (-ai) turėtų būti jungiamas (-i) tik prie „EnSite Precision™" širdies kartografavimo sistemos.
Nepageidaujami reiškiniai
Odos ir poodinio audinio sutrikimai, įskaitant sudirgimą, pažeidimą, jautrumą, nudegimą, ekchimozę, uždegimą ir alerginę odos reakciją.
Informacija apie MRT saugumą
Svarbios pastabos
3M sąlygiškai suderinami su MR EKG / EKG elektrodai nebuvo išbandyti dėl su MRT susijusių problemų su jokia sąlygiškai suderinama
su MR stebėjimo sistema. Todėl nežinoma, ar priimtinas 3M sąlygiškai suderinamų su MR EKG / EKG elektrodų prijungimas prie
sąlygiškai suderinamos su MR stebėjimo sistemos.
Atjungtus 3M sąlygiškai suderinamus su MR elektrodus galima saugiai naudoti atliekant MRT tyrimą, atsižvelgiant į naudojimo sąlygas,
nurodytas MRT saugos informacijos etiketėje. Bet koks nukrypimas nuo šių specifinių sąlygų gali sukelti paciento sužalojimą (pvz.,
nudegimą).
Sąlygiškai suderinamas su MR
Buvo nustatyta, kad 3M „Red Dot" stebėjimo elektrodas su putplasčio juosta ir lipniu geliu (2570 serija) yra sąlygiškai suderinamas su MR. Neklinikiniai
tyrimai parodė, kad 3M „Red Dot" stebėjimo elektrodas su putplasčio juosta ir lipniu geliu (2570 serija) yra sąlygiškai suderinamas su MR. Pacientą, prie
kurio pritvirtintas šie elektrodai, saugu skenuoti iš karto, vos tik uždėjus prietaisą, jei laikomasi toliau nurodytų sąlygų.
Kai statinio magnetinio lauko stiprumas yra 3-T ar mažesnis
Maksimalus erdvinis gradiento magnetinis laukas – 4 000-G/cm (40-T/m)
Pateikta maksimali MR sistema, viso kūno vidutinis savitasis absorbcijos koeficientas (SAR) 4-W/kg per 15 minučių skenavimą (t. y. pagal impulsų
seką) įprastu veikimo režimu
Manoma, kad esant apibrėžtomis skenavimo sąlygoms, 3M EKG / EKG elektrodo temperatūra pakils maksimaliai 2,5 °C po 15 minučių nepertraukiamo
skenavimo (t. y. pagal impulsų seką).
Atliekant neklinikinius tyrimus, 3M EKG / EKG elektrodo sukeltas vaizdo artefaktas yra maždaug 3-mm atstumu nuo šio prietaiso, kai vaizduojama
gradiento-aido impulsų seka ir 3-T MRT sistema.
PASTABA. Nenustatyta, kad „EnSite™" padėties nustatymo elektrodai ir „EnSite™" sistemos referentinis elektrodas yra sąlyginai suderinami
su MR.
Naudojimo nurodymai
PASTABA. Prieš naudodami šį rinkinį perskaitykite „EnSite Precision™" širdies kartografavimo sistemos naudojimo instrukciją.
Odos paruošimas
PASTABA. Kai ruošiate odos plotus prieš klijuodami PRS užkliją, netrinkite odos.
PASTABA. „3M‡ Red Dot‡" elektrodų plėvelės nugarėlėje yra tryniklis, kuriuo galima perbraukti odą.
Prieš atliekant bet kurį elektrofiziologinį tyrimą, būtina tinkamai paruošti odą. Kad sumažintumėte triukšmą, susijusį su paviršiaus elektrodų uždėjimu,
prieš uždėdami prietaisą (-us) ant paciento odos, atlikite toliau nurodytus veiksmus.
1.
Apkarpykite plaukus, jei jų per daug.
2.
Švelniai nuvalykite odą, naudodami marlės tamponą ar panašią medžiagą arba gelio preparatą (pvz., „Omni Prep"), kuriame yra nedidelių
šiurkščios medžiagos dalelių. Įsitikinkite, kad visa gelinė medžiaga pašalinta nuo odos.
3.
Nuplaukite odos paviršių muilu ir vandeniu. Venkite valyti izopropilo alkoholiu, nebent oda pernelyg riebi arba patepta losjonu.
4.
Įsitikinkite, kad oda visiškai išdžiūvo ir visas alkoholis išgaravo.
Uždėjimo gairės
Dedant „EnSite Precision™" paviršiaus elektrodus ant paciento svarbu užtikrinti, kad jų padėtis tinkama ne tik vienas kito, bet ir kitų paviršiaus elektrodų
atžvilgiu.
Rekomenduojama neatidaryti pakuotės ir nenuimti apsauginės plėvelės, kol paviršiaus elektrodas bus paruoštas dėti ant paciento. Kai plėvelė nuimta,
nebandykite vėl priklijuoti jos prie paviršiaus elektrodo lipniosios pusės. Taip plėvelė gali tvirtai prilipti prie paviršiaus elektrodo.
Priekiniai ir užpakaliniai elektrodai
Išankstinio laido V2 EKG elektrodo vieta ketvirtame tarpšonkauliniame tarpe ir kairiajame krūtinkaulio krašte yra gairės priekinio „EnSite Precision™"
paviršiaus elektrodo vietai nustatyti. Jei jie abu uždėti tinkamai, priekinis „EnSite Precision™" paviršiaus elektrodas bus šiek tiek paslinktas į kairę nuo
paciento krūtinkaulio. Svarbu, kad užpakalinis „EnSite Precision™" paviršiaus elektrodas būtų tiesiai priešais priekinį „EnSite Precision™" paviršiaus
elektrodą. Dėl to jis turėtų būti šiek tiek paslinktas į kairę nuo paciento stuburo. Ši vieta padės išlaikyti tinkamą anteroposteriorinę (AP) orientaciją.
Nukrypimas nuo rekomenduojamos vietos nukreips AP orientaciją kartografiniame rodinyje.
73