Publicité
RU: Русский
EnSite Precision™Набор поверхностных электродов
Инструкция по эксплуатации
Описание
Набор поверхностных электродов EnSite Precision™ используется для передачи информации от пациента на систему картирования
сердечной деятельности EnSite Precision™ для обработки сигнала и вывода данных. В набор входят следующие одноразовые
нестерильные устройства для использования вместе с системой картирования сердечной деятельности EnSite Precision™.
Устройство
Модель
Референтный электрод
SYS-REF-V1
системы EnSite™
Рентгенопрозрачные
2570-5
мониторинговые
электроды 3M‡ Red Dot‡
Локационные электроды
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Показания к применению
Устройство
Показания к применению
Набор
Набор поверхностных электродов EnSite Precision™ предназначен для использования с системой
поверхностных
картирования сердечной деятельности EnSite Precision™ в соответствии с показанием к применению
электродов
системы EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Референтный
Референтный электрод системы EnSite™ предназначен для использования с системой картирования
электрод системы
сердечной деятельности EnSite™ в соответствии с показанием к применению системы картирования
EnSite™
сердечной деятельности EnSite™.
Рентгенопрозрачные
Мониторинговые электроды 3M‡ Red Dot‡ 2560 и 2570 предназначены для ЭКГ-мониторинга. Электроды
мониторинговые
2560 и 2570 могут использоваться во всех устройствах ЭКГ, где используются стандартные мониторинговые
электроды 3M‡
электроды ЭКГ. Эти электроды могут использоваться для краткосрочного и долгосрочного (до 5 дней)
Red Dot‡
мониторинга.
Локационные
Локационные электроды EnSite™ предназначены для использования с системой картирования сердечной
электроды EnSite™
деятельности EnSite Precision™ в соответствии с показанием к применению системы картирования
сердечной деятельности EnSite Precision™.
Клиническая польза
В качестве дополнительных устройств эти изделия способствуют реализации предполагаемой клинической пользы от основных
совместимых систем картирования сердечной деятельности EnSite™, которые они поддерживают.
Противопоказания
Противопоказания неизвестны.
Меры предосторожности
Предназначено только для однократного применения. Повторное применение устройства связано с угрозой нарушения его
целостности, что влечет за собой угрозу безопасности пациента и функционированию системы.
Хранить в прохладном темном сухом месте. Осмотрите упаковку и поверхностный (-е) электрод (-ы) перед использованием.
Не используйте изделие до того, как полностью прочтете и усвоите данную инструкцию по эксплуатации.
Не модифицируйте устройство (-а).
Устройство должно эксплуатироваться электрофизиологом, обученным работе с устройством (либо под его надзором), при
поддержке другого квалифицированного персонала, прошедшего обучение в области сердечной электрофизиологии.
Не нагревайте поверхностный (-ые) электрод (-ы) перед его (их) расположением на теле пациента.
Количество
Описание
1 (один)
Референтный электрод, заключенный между адгезивной пеной,
слоем углеродной пленки и проводящим гидрогелем, со
встроенным кабелем. Референтный электрод системы EnSite™
служит электрическим эталоном системы для измерений
импеданса и ЭКГ.
2 (две)
Самоклеющиеся, нестерильные, одноразовые электроды для ЭКГ,
упаковки —
которые включают чувствительный элемент из серебра/хлорида
всего 10
серебра и проводящий клейкий гель.
(десять)
электродов для
ЭКГ
1 (один)
Локационные электроды EnSite™ состоят из следующих элементов:
- Поверхностные электроды EnSite Precision™ (6 (шесть)) —
электрод, заключенный между адгезивной пеной, слоем
углеродной пленки и проводящим гидрогелем. Электроды
имеют цветную маркировку, и на их поверхность нанесена
схема размещения. Электроды служат диагностическими
инструментами, которые передают переменные токи низкой
интенсивности, генерируемые системой EnSite Precision™,
на грудную клетку пациента, и считывают результирующие
электрические потенциалы, что способствует получению
сигналов импеданса, используемых для определения
положения электродов на обычных ЭФ-катетерах.
- Пластыри референтного датчика пациента (PRS) (2 (два)) —
пеноадгезивный пластырь, предназначенный для удержания
PRS в устойчивом положении на теле пациента во время
процедуры, выполняемой системой картирования
сердечной деятельности EnSite Precision™.
107
Publicité
