Publicité
SR: Srpski
EnSite Precision™ Komplet površinskih elektroda
Uputstvo za upotrebu
Opis
Komplet površinskih elektroda EnSite Precision™ koristi se za prenos podataka od pacijenta do sistema za mapiranje srca EnSite Precision™ u svrhe
oblikovanja signala i prikupljanja podataka. Komplet se sastoji od sledećih nesterilnih medicinskih sredstava za jednokratnu upotrebu koja se koriste
zajedno sa sistemom za mapiranje srca EnSite Precision™:
Medicinsko sredstvo
Model
Referentna elektroda
SYS-REF-V1
sistema EnSite™
Elektrode za nadzor
2570-5
propusne za rendgenske
zrake 3M‡ Red Dot‡
Elektrode za lociranje
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indikacije za upotrebu
Medicinsko sredstvo
Indikacije za upotrebu
Komplet površinskih
Komplet površinskih elektroda EnSite Precision™ indikovan je za upotrebu sa sistemom za mapiranje srca EnSite Precision™
elektroda
u skladu sa indikacijama za upotrebu sistema za mapiranje srca EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Referentna elektroda
Referentna elektroda sistema EnSite™ indikovana je za upotrebu sa sistemom za praćenje srca EnSite™ u skladu sa
sistema EnSite™
indikacijama za upotrebu sistema za mapiranje srca EnSite™.
Elektrode za nadzor
Elektrode za nadzor 3M‡ Red Dot‡ 2560 i 2570 indikovane su za upotrebu tokom nadzora EKG-a. Elektrode 2560 i 2570
propusne za rendgenske
mogu se koristiti za sve vrste primena EKG-a za koje se koriste standardne elektrode za nadzor EKG-a. Elektrode mogu da se
zrake 3M‡ Red Dot‡
koriste za kratkoročan i dugoročan nadzor u trajanju i do 5 dana.
Elektrode za lociranje
Elektrode za lociranje EnSite™ indikovane su za upotrebu sa sistemom za mapiranje srca EnSite Precision™ u skladu sa
EnSite™
indikacijama za upotrebu sistema za mapiranje srca EnSite Precision™.
Kliničke koristi
Kao dodatna medicinska sredstva, ovi proizvodi doprinose ostvarivanju predviđenih kliničkih koristi primarnih i kompatibilnih sistema za mapiranje srca
EnSite™ za koje služe kao podrška.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Mere predostrožnosti
Predviđeni su samo za jednokratnu upotrebu. Celovitost medicinskog sredstva će biti ugrožena ponovnom upotrebom, što može da ugrozi
pacijentovu bezbednost i radne karakteristike sistema.
Čuvati na hladnom, suvom i tamnom mestu. Pre upotrebe pregledati pakovanje i površinske elektrode.
Ne koristiti ovaj proizvod pre nego što u celosti pročitate i razumete ovo uputstvo za upotrebu.
Ni na koji način ne vršiti izmene medicinskog sredstva.
Ovim medicinskim sredstvom sme da rukuje elektrofiziolog ili lice pod nadzorom elektrofiziologa obučeni za upotrebu ovog medicinskog sredstva
koji imaju podršku u vidu drugog kvalifikovanog kadra obučenog za područje elektrofiziologije srca.
Ne zagrevati površinske elektrode pre postavljanja na pacijenta.
Ne koristiti površinske elektrode ako je zaptivenost pakovanja oštećena, ako je provodni lepak suv, ako je medicinskom sredstvu istekao rok
upotrebe ili ako je gel traka na elektrodi pomerena.
Pre postavljanja površinskih elektroda, na mestu postavljanja ne sme biti dlačica i ono mora biti čisto, bez iritacija i suvo kako prijem signala od
površinskih elektroda na telu ne bi bio lošeg kvaliteta. Suvoća je posebno važna ako je sredstvo za pripremu zapaljivo ili potencijalno iritirajuće za
kožu.
Ne preporučuje se da skidate marker pre nego što spremite površinske elektrode za postavljanje na pacijenta. Kad skinete marker, ne lepiti ga
ponovo na lepljivu stranu površinske elektrode. Ako to uradite, marker se može zalepiti za površinsku elektrodu.
Kako bi se opasnost od strujnog udara svela na najmanju meru, elektrode i konektori elektroda ne smeju da se dodiruju niti da dodiruju zemlju.
Voditi računa prilikom priključivanja elektroda za EKG na konektore elektroda.
Kako biste vodili računa o koži i kako biste iritaciju kože sveli na najmanju meru, ne uklanjati površinski sloj kože više puta.
Količina
Opis
Jedan (1) komad
Referentna elektroda ubačena između lepljive pene i sloja filma od srebra i
ugljenika i provodnog hidrogela sa integrisanim kablom. Referentna elektroda
sistema EnSite™ ima ulogu referentne električne tačke sistema za
impedansu i određivanje EKG-a.
Dva (2) pakovanja
Samolepljive i nesterilne elektrode za EKG za jednokratnu upotrebu koje
– ukupno deset
sadrže element za senzing od srebra/srebro-hlorida i provodni lepljivi gel.
(10) elektroda
za EKG
Jedan (1) komad
Elektrode za lociranje EnSite™ sastoje se od sledećih elemenata:
- Površinske elektrode EnSite Precision™ (šest komada (6)) –
elektrode ubačene između lepljive pene i sloja filma od srebra i
ugljenika i provodnog hidrogela. Elektrode su označene bojama i na
njihovoj površini je odštampana ilustracija postavljanja. Elektrode
imaju ulogu dijagnostičkog alata koji prenosi naizmeničnu struju
niskog intenziteta koju stvara sistem EnSite Precision™ na grudni koš
pacijenta i prepoznaje posledični električni potencijal, što služi kao
podrška prikupljanju signala impedanse koji se koristi za lociranje
položaja elektroda na tradicionalnim elektrofiziološkim kateterima.
- Aplikatori za referentni senzor pacijenta (patient reference sensor,
PRS) (dva komada (2)) – aplikator sa lepljivom penom koji je
predviđen da drži PRS u stabilnom položaju na pacijentu tokom
procedure mapiranja sistemom za mapiranje srca EnSite Precision™.
122
Publicité
