Publicité
Za ispravno zbrinjavanje kože i maksimalno smanjenje nadraženosti kože nemojte trljati kožu više od jedanput.
Tijekom kirurških postupaka postavite EKG elektrode što je dalje moguće od mjesta elektrokirurškog zahvata kako biste maksimalno smanjili protok
RF struje kroz mjesto na kojem je postavljena elektroda. U suprotnom može doći do opeklina na mjestu na kojem je postavljena EKG elektroda.
Prestanite koristiti proizvod ako primijetite osjetljivost kože.
Prilikom skidanja referentne elektrode sustava EnSite™ s abdomena pacijenta skinite elektrodu s pacijenta prije odspajanja s hardvera sustava
EnSite™.
Kako biste smanjili mogućnost oštećenja kože prilikom uklanjanja, jednom rukom polako povlačite površinsku/e elektrodu/e pod malim kutom dok
drugom rukom držite kožu zategnutom.
Nemojte pokušavati promijeniti položaj uređaja nakon početnog postavljanja.
Zamijenite samoljepljive elektrode ako više čvrsto ne prianjaju na kožu.
Nekliničkim ispitivanjem utvrđeno je da je elektroda za praćenje 3M‡ Red Dot‡ uvjetno sigurna za uporabu s MR-om. U nastavku potražite
informacije o korištenju elektrode za praćenje 3M‡ Red Dot‡ tijekom MR postupka.
Ograničenja
Nemojte postavljati površinsku/e elektrodu/e preko uređaja kao što su elektrostimulatori srca ili ugradbeni kardioverter defibrilatori (ICD).
Uređaj(i) se smiju spajati samo na sustav za mapiranje srca EnSite Precision™.
Nuspojave
Poremećaji kože i potkožnog tkiva, uključujući nadraženost, oštećenje, osjetljivost, opekline, ekhimozu, upalu ili alergijske reakcije kože.
Informacije o sigurnosti MR-a
Važne napomene
EKG elektrode 3M‡ uvjetno sigurne za MR nisu ispitane u pogledu sigurnosti za MR ni s jednim sustavom za praćenje uvjetno
sigurnim za MR. Stoga prihvatljiv način uporabe EKG elektroda 3M‡ uvjetno sigurnih za MR kada su spojene na sustav za praćenje
uvjetno siguran za MR nije poznat.
Odspojene elektrode 3M‡ uvjetno sigurne za MR mogu se sigurno nositi tijekom pregleda MR-om u skladu s uvjetima uporabe
navedenima na oznaci s informacijama o sigurnosti za MR. Svako odstupanje od tih specifičnih uvjeta može dovesti do ozljede
pacijenta (npr. opeklina).
Uvjetno sigurno za MR
Elektroda za praćenje 3M‡ Red Dot‡ s ljepljivom trakom od pjene i gelom za lijepljenje serije 2570 utvrđena je kao uvjetno sigurna za MR. Nekliničko
ispitivanje pokazalo je da je elektroda za praćenje 3M‡ Red Dot‡ s ljepljivom trakom od pjene i gelom za lijepljenje serije 2570 uvjetno sigurna za MR.
Pacijent s tim elektrodama može biti sigurno snimljen odmah nakon postavljanja, pod sljedećim uvjetima:
statičko magnetsko polje od 3 T ili manje
maksimalni prostorni gradijent magnetskog polja od 4000 G/cm (40 T/m)
maksimalna prosječna specifična stopa apsorpcije (SAR) za cijelo tijelo prijavljena za MR sustav od 4 W/kg za 15 minuta snimanja (tj. po impulsnoj
sekvenci) u normalnom načinu rada
S obzirom na navedene uvjete snimanja, očekuje se da će EKG elektroda 3M postići maksimalni porast temperature od 2,5 °C nakon 15 minuta
neprekidnog snimanja (tj. po impulsnoj sekvenci).
U nekliničkom ispitivanju artefakt slike uzrokovan EKG elektrodom 3M proteže se otprilike 3 mm od ovog proizvoda kada se snima impulsnom
sekvencom gradijentnog odjeka u MR sustavu od 3 T.
NAPOMENA: elektrode za lociranje EnSite™ i referentna elektroda sustava EnSite™ nisu utvrđene kao uvjetno sigurne za uporabu s MR-om.
Upute za upotrebu
NAPOMENA: prije korištenja ovog kompleta proučite upute za uporabu sustava za mapiranje srca EnSite Precision™.
Priprema kože
NAPOMENA: prilikom pripreme kože za postavljanje PRS flastera nemojte trljati kožu.
NAPOMENA: elektrode 3M‡ Red Dot‡ imaju ugrađeni sloj za trljanje sa stražnje strane zaštitnog sloja koji se može koristiti za trljanje kože.
Dobra priprema kože ključna je za sva elektrofiziološka ispitivanja. Kako bi se lakše smanjio šum povezan s postavljanjem površinske elektrode, obavite
ove korake na mjestu/ima postavljanja prije nego što postavite uređaj(e) na pacijentovu kožu:
1.
Podrežite višak dlaka.
2.
Nježno protrljajte kožu gazom ili sličnim materijalom ili gelom za pripremu (kao što je Omni Prep) koji sadrži sitne čestice zrnatog materijala.
Obavezno uklonite sav materijal gela s kože.
3.
Očistite površinu kože sapunom i vodom. Nemojte čistiti izopropilnim alkoholom osim ako je koža pretjerano masna ili pokrivena losionom.
4.
Pobrinite se da je koža potpuno suha i da je sav alkohol ispario.
Smjernice za postavljanje
Kada na pacijenta postavljate površinske elektrode EnSite Precision™, važno ih je postaviti na ispravan položaj, ne samo u jednu u odnosu na drugu,
nego i u odnosu na druge površinske elektrode.
Ne preporučuje se otvarati pakiranje i uklanjati zaštitni sloj dok površinska elektroda nije spremna za postavljanje na pacijenta. Nakon što uklonite zaštitni
sloj, nemojte ga pokušavati ponovno zalijepiti na ljepljivu stranu površinske elektrode. U suprotnom se zaštitni sloj može zaglaviti na površinskoj elektrodi.
Prednje (anteriorne) i stražnje (posteriorne) elektrode
Postavljanje EKG elektrode prekordijalnog odvoda V2 na 4. međurebrenom prostoru uz lijevi rub sternuma navodi postavljanje anteriorne površinske
elektrode EnSite Precision™. Ako su obje ispravno postavljene, anteriorna površinska elektroda EnSite Precision™ bit će lagano pomaknuta s lijeva
sternuma pacijenta. Važno je postaviti posteriornu površinsku elektrodu EnSite Precision™ izravno nasuprot anteriornoj površinskoj elektrodi
EnSite Precision™. U skladu s time, treba biti lagano pomaknuta s lijeva kralježnice pacijenta. To će postavljanje pomoći s održavanjem ispravne
anteroposteriorne (AP) orijentacije. Odstupanje od preporučenog položaja poremetit će AP orijentaciju na prikazu mape.
54
Publicité
