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환자 복부에서 EnSite™ 시스템 레퍼런스 전극을 제거할 때는 환자에게서 전극을 분리한 다음 EnSite™ 시스템 하드웨어 연결을
분리하십시오.
피부 손상 가능성을 줄이기 위해, 제거 시에는 한쪽 손으로 피부를 꾹 누른 상태에서 다른 쪽 손으로 표면 전극을 잡고 낮은 각도로
천천히 당기십시오.
한 번 부착한 기기는 다른 부위에 사용하지 마십시오.
자체 접착식 전극이 더 이상 피부에 제대로 부착되지 않는 경우 전극을 교체하십시오.
3M‡ Red Dot‡ 모니터링 전극은 비임상 테스트에서 MR 조건부 안전 판정을 받았습니다. MRI 절차 중 3M‡ Red Dot‡ 모니터링 전극
사용에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
제한 사항
심박 조율기 또는 ICD 위에 표면 전극을 배치하지 마십시오.
기기는 EnSite Precision™ 심장 지도 시스템에만 연결해야 합니다.
부작용 사례
자극, 손상, 과민 반응, 화상, 반상출혈, 염증, 알레르기 피부 반응 등의 피부 및 피하 조직 장애.
MRI 안전 정보
중요 참고 사항
3M‡ MR Conditional EKG/ECG 전극은 MR Conditional 모니터링 시스템에서 MRI 관련 문제에 대해 테스트되지 않았습니다.
따라서 3M‡ MR Conditional EKG/ECG 전극을 MR Conditional 모니터링 시스템에 연결하여 사용할 경우의 허용 여부는
알려지지 않았습니다.
연결되지 않은 3M‡ MR Conditional 전극은 MRI 안전 정보 라벨의 사용 조건에 따라 MRI 검사 중에 착용해도 안전합니다.
이러한 특정 조건 외의 상황에서는 환자가 부상(예: 화상)을 입을 수 있습니다.
MR Conditional
3M‡ Red Dot‡ 모니터링 전극은 비임상 테스트에서 폼 테이프 및 점착성 젤 2570 시리즈와 함께 사용 시 MR Conditional 판정을 받았습니다.
비임상 검사 결과 3M‡ Red Dot‡ 모니터링 전극은 비임상 테스트에서 폼 테이프 및 점착성 젤 2570 시리즈와 함께 사용 시 MR
Conditional 로 입증되었습니다. 이 전극을 부착한 환자는 다음과 같은 조건하에서 기기 부착 후 즉시 안전하게 촬영할 수 있습니다.
3테슬라 이하의 정자기장
최대 공간 자기장 경사 4,000Gauss/cm(40T/m)
정상 작동 모드에서 스캔하는 15분 동안 MR 시스템 기록, 전신 평균 특이흡수율(SAR) 최대값 4W/kg(전기 자극 시퀀스당)
정의된 스캔 조건에서는 15 분 동안 연속 스캔 후 3M EKG/ECG 전극에서 발생하는 최대 온도 상승이 2.5ºC 이하일 것으로 예상됩니다(전기
자극 시퀀스당).
비임상 검사 결과에 따르면, 3 테슬라 MR 시스템에서 경사 에코 전기 자극 시퀀스로 영상을 촬영할 때 3M EKG/ECG 전극에서 발생하는
영상 외부 전기 신호는 이 기기로부터 약 3mm 확장합니다.
참고: EnSite™ 위치 탐지 전극 및 EnSite™ 시스템 레퍼런스 전극은 MR 조건부 안전 판정을 받지 않았습니다.
사용 지침
참고: 이 키트를 사용하기 전 EnSite Precision™ 심장 지도 시스템 IFU 를 참조하십시오.
피부 준비
참고: PRS 패치를 배치할 피부 부위를 준비할 때는 피부를 마모시키지 마십시오.
참고: 3M‡ Red Dot‡ 전극은 라이너 뒤쪽에 내장 마모기가 있어 피부를 마모시키는 데 사용할 수 있습니다.
적절한 피부 준비는 모든 전기생리학 검사에 필수적입니다. 표면 패치 배치 시 발생하는 소음을 최소화하기 위해, 환자의 피부에 기기를
배치하기 전 부착 부위에 다음 단계를 수행하십시오.
1.
과도한 체모를 잘라 냅니다.
2.
거즈 패드나 그와 비슷한 소재 또는 작은 모래 입자가 함유된 겔 프렙(Omni Prep 등)을 사용하여 피부를 가볍게 마모시킵니다. 모든
겔 물질이 피부에서 제거되어야 합니다.
3.
비누와 물로 피부 표면을 닦습니다. 피부에 기름기가 과도하게 많거나 로션을 바른 경우가 아니면 이소프로필 알코올로 닦지
마십시오.
4.
피부를 완전히 건조시키고 알코올이 모두 증발되어야 합니다.
배치 지침
환자에게 EnSite Precision™ 표면 전극을 배치할 때, 정확한 위치에 부착해야 할 뿐만 아니라, 전극들의 상대 위치도 중요하며, 또한 다른
전극들과의 관계도 중요합니다.
표면 전극을 환자에게 부착할 준비가 될 때까지는 패키지를 개봉하고 라이너를 제거하지 않는 것이 좋습니다. 라이너를 떼어 냈다가 표면
전극의 접착면에 라이너를 다시 붙이지 마십시오. 그렇게 하면 라이너가 표면 전극에 들러붙을 수 있습니다.
전면 및 후부 전극
제 4 늑간 및 왼쪽 흉골 경계의 전흉부 리드 V2 ECG 전극 배치는 전면 EnSite Precision™ 표면 전극 배치의 가이드 역할을 합니다. 둘 다
올바르게 배치되면 전면 EnSite Precision™ 표면 전극이 환자 흉골 왼쪽으로 약간 이탈하게 됩니다. 후부 EnSite Precision™ 표면 전극을
전면 EnSite Precision™ 표면 전극의 정반대 부위에 배치하는 것이 중요합니다. 결과적으로 후면 표면 전극은 환자 척추 왼쪽으로 약간
이탈하게 됩니다. 이렇게 배치하면 전후(AP) 방향을 적절하게 유지하는 데 도움이 됩니다. 권장 위치에서 벗어나면 지도화 영상
디스플레이에서 AP 방향이 기울어지게 됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 전극
오른쪽 및 왼쪽 EnSite Precision™ 표면 전극들은 서로 직접 교차하고 AP 표면 전극 배열과 수직을 이루어야 합니다. 다른 배치는 옆
방향으로 기울어질 수 있습니다.
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