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FR : Français
EnSite Precision™ Kit d'électrodes de surface
Mode d'emploi
Description
Le kit d'électrodes de surface EnSite Precision™ est utilisé pour transmettre des informations du patient au système de cartographie cardiaque
EnSite Precision™ en vue du conditionnement du signal et de l'inférence des données. Le kit contient les dispositifs non stériles à usage unique suivants
à utiliser avec le système de cartographie cardiaque EnSite Precision™ :
Dispositif
Modèle
Électrode de référence du
SYS-REF-V1
système EnSite™
Électrodes de surveillance
2570-5
radiotransparentes 3M‡
Red Dot‡
Électrodes de localisation
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indications d'utilisation
Appareil
Indications d'utilisation
Kit d'électrodes de
Le kit d'électrodes de surface EnSite Precision™ est conçu pour être utilisé avec le système de cartographie cardiaque
surface
EnSite Precision™ conformément aux indications d'utilisation de ce dernier.
EnSite Precision™
Électrode de référence
L'électrode de référence du système EnSite™ est conçu pour être utilisé avec le système de cartographie cardiaque EnSite™
du système EnSite™
conformément aux indications d'utilisation de ce dernier.
Électrodes de
Les électrodes de surveillance 3M‡ Red Dot‡ 2560 et 2570 sont conçues pour être utilisées dans le cadre de la surveillance
surveillance
ECG. Les électrodes 2560 et 2570 peuvent être utilisées dans toutes les applications ECG au cours desquelles des électrodes
radiotransparentes 3M‡
de surveillance ECG standard sont utilisées. Ces électrodes peuvent être utilisées pour la surveillance à court et long termes
Red Dot‡
(jusqu'à 5 jours).
Électrodes de
Les électrodes de localisation EnSite™ sont conçus pour être utilisés avec le système de cartographie cardiaque
localisation EnSite™
EnSite Precision™ conformément aux indications d'utilisation de ce dernier.
Bénéfice clinique
En tant que dispositifs complémentaires, ces produits permettent d'atteindre le bénéfice clinique prévu des principaux systèmes de cartographie
cardiaque EnSite™ compatibles.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Précautions
Destiné à un usage unique. Toute réutilisation compromettra l'intégrité de ce dispositif, ce qui peut à son tour compromettre la sécurité du patient
et la performance du système.
Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière. Contrôler l'emballage et la ou les électrodes de surface avant toute utilisation.
Ne pas tenter d'utiliser ce produit avant d'avoir lu et assimilé l'intégralité de ce mode d'emploi.
Ne pas modifier le ou les dispositifs de quelque façon que ce soit.
Ce dispositif doit être utilisé par un électrophysiologiste ayant reçu une formation sur l'utilisation de ce dispositif, ou sous sa surveillance, et avec
l'assistance d'autres membres du personnel qualifiés formés dans le domaine de l'électrophysiologie cardiaque.
Ne pas chauffer la ou les électrodes de surface avant de les positionner sur le patient.
Ne pas utiliser les électrodes de surface si l'emballage est déchiré, si l'adhésif conducteur est sec, si la date de péremption est dépassée ou si la
colonne de gel s'est déplacée par rapport à l'électrode.
Avant d'appliquer la ou les électrodes de surface, s'assurer que les sites d'application sont rasés, propres, non irrités et secs afin que les signaux
envoyés par les électrodes de surface soient optimaux. Il est très important que les sites d'application soient secs si l'agent de préparation est
inflammable ou potentiellement irritant pour la peau.
Quantité
Description
Une (1)
Électrode de référence placée entre de la mousse adhésive et une couche de
film en argent carbone et un hydrogel conducteur avec un câble intégré.
L'électrode de référence du système EnSite™ sert de référence électrique du
système pour les mesures d'impédance et ECG.
Deux (2) paquets -
Électrodes ECG auto-adhésives, non stériles, à usage unique incluant un
Dix (10)
capteur en argent/chlorure d'argent et un gel adhésif conducteur.
électrodes ECG au
total
Une (1)
Les électrodes de localisation EnSite™ sont composées des éléments
suivants :
- Électrodes de surface EnSite Precision™ (Six (6)) : électrode placée
entre de la mousse adhésive et une couche de film en argent
carbone et un hydrogel conducteur. Les électrodes sont munies de
codes couleurs et d'un schéma de mise en place imprimé sur la
surface. Les électrodes servent d'outils diagnostiques qui
transmettent des courants alternatifs de faible intensité générés par
le système EnSite Precision™ en direction du thorax du patient et
détectent les potentiels électriques qui en résultent, ce qui permet
l'acquisition des signaux d'impédance utilisés pour localiser la
position des électrodes sur des cathéters d'électrophysiologie
conventionnels.
- Patchs capteurs de référence du patient (CRP) (Deux (2)) : patch
adhésif en mousse destiné à maintenir un CRP dans une position
stable sur le patient au cours d'une procédure avec le système de
cartographie cardiaque EnSite Precision™.
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