Publicité
Under kirurgiska procedurer ska EKG-elektroderna placeras så långt som möjligt ifrån den elektrokirurgiska platsen för att minimera att RF-ström
går genom ledningsstället. Annars kan brännskador uppstå på EKG-ledningsstället.
Använd inte den här produkten om en hudirritation upptäcks.
När du avlägsnar EnSite™ referenselektrod från patientens buk ska du ta bort elektroden från patienten innan du kopplar bort anslutningen från
EnSite™-systemets maskinvara.
Minska risken för hudskador vid borttagning genom att långsamt dra loss ytelektroden/ytelektroderna i en snäv vinkel med en hand medan du
håller huden spänd med den andra handen.
Försök inte återplacera enheten/enheterna efter den första appliceringen.
Ersätt de självhäftande elektroderna om de inte längre fäster ordentligt på hud.
3M‡ Red Dot‡ övervakningselektrod har fastställts vara villkorligt MR-säker via icke-kliniska tester. Mer information om användning av 3M‡
Red Dot‡ övervakningselektrod under en MRT-procedur finns nedan.
Begränsningar
Placera inte ytelektroden/ytelektroderna över enheter som till exempel pacemakers eller ICD:er.
Enheten/enheterna ska endast anslutas till EnSite Precision™ hjärtkartläggningssystem.
Negativa händelser
Hudsjukdomar och subkutana vävnadssjukdomar inklusive irritation, skada, känslighet, brännskador, eckymos, inflammation och allergiska
hudreaktioner.
MRT-säkerhetsinformation
Viktiga meddelanden
3M‡ villkorligt MR-säkra EKG-elektroder har inte testats för MRT-relaterade problem med något villkorligt MR-säkert
övervakningssystem. Därför är godtagbar användning av 3M‡ villkorligt MR-säkra EKG-elektroder okänd vid anslutning till ett villkorligt
MR-säkert övervakningssystem.
3M‡ villkorligt MR-säkra elektroder som är frånkopplade kan bäras på ett säkert sätt under en MRT-undersökning i enlighet med
villkoren för användning som anges i märkningen med information om MRT-säkerhet. Avvikelser från de specifika villkoren kan
resultera i patientskada (t.ex. brännskada).
Villkorligt MR-säker
3M‡ Red Dot‡ övervakningselektrod med skumtejp och vidhäftande gel i 2570-serien har fastställts vara villkorligt MR-säker. Icke-kliniska tester har
påvisat att 3M‡ Red Dot‡ övervakningselektrod med skumtejp och vidhäftande gel i 2570-serien är villkorligt MR-säker. En patient med dessa elektroder
kan skannas på ett säkert sätt omedelbart efter placering under följande villkor:
statiskt magnetfält på högst 3-tesla
magnetfält med maximal spatial gradient på 4 000-gauss/cm (40-T/m)
maximalt MR-systemrapporterat genomsnittligt SAR-värde (specific absorption rate) för hela kroppen på 4-W/kg vid 15 minuters skanning. (t.ex.
per pulssekvens) i normalt driftläge
Vid de skanningsförhållanden som anges ovan förväntas 3M EKG-elektroden ge upphov till en maximal temperaturökning på 2,5 °C efter 15 minuters
oavbruten skanning (t.ex. per pulssekvens).
Vid icke-kliniska tester ger 3M EKG-elektroden upphov till en bildartefakt som sticker ut cirka 3-mm från denna enhet när den avbildas med en
gradientekopulssekvens och ett MR-system på 3-tesla.
OBS! Det har inte fastställts om EnSite™ lokaliseringselektroder och EnSite™ systemreferenselektrod är MR-säkra med villkor.
Bruksanvisning
OBS! Läs bruksanvisningen till EnSite Precision™ hjärtkartläggningssystem innan du använder satsen.
Hudpreparation
OBS! Utsätt inte huden för friktion när den förbereds för placering av PRS-patch.
OBS! 3M‡ Red Dot‡-elektroderna har en inbyggd friktionsmekanism på baksidan av mellanlägget som kan användas för att utsätta huden för
friktion.
God hudpreparation är viktig för alla elektrofysiologiska studier. För att minimera bruset från placeringen av ytelektroderna ska du följa dessa steg vid
appliceringsområdet innan du placerar enheten/enheterna på patientens hud:
1.
Raka bort hår.
2.
Gnugga försiktigt huden med en gasväv eller liknande material, eller en gel (t.ex. Omni Prep) som innehåller små partiklar av kornigt material. Se
till att allt gelmaterial tas bort från huden.
3.
Rengör hudens yta med tvål och vatten. Undvik att rengöra med isopropylalkohol om inte huden är mycket fet eller täckt med lotion.
4.
Säkerställ att huden är helt torr och att all alkohol har förångats.
Placeringsinstruktioner
När du placerar EnSite Precision™ ytelektroderna på patienten är det viktigt att de placeras i rätt position. Inte bara i relation till varandra, utan även i
relation till andra ytelektroder.
Vi rekommenderar att du undviker att öppna förpackningen och ta bort mellanlägget tills ytelektroden ska placeras på patienten. När skyddsremsan har
tagits bort ska du inte försöka sätta tillbaka den på ytelektrodens klisteryta. Om du gör det kan skyddsremsan fastna på ytelektroden.
Elektroder på framsidan (anterior) och baksidan (posterior)
Placeringen av den prekordiala avledningen V2 EKG-elektroden vid 4:e interkostalrummet och vänster sternumkant ger vägledning vid placering av den
anteriora EnSite Precision™ ytelektroden. Om båda är rätt placerade kommer den anteriora EnSite Precision™ ytelektroden att förskjutas en aning till
vänster om patientens sternum. Det är viktigt att den posteriora EnSite Precision™ ytelektroden placeras precis mittemot den anteriora
EnSite Precision™ ytelektroden. Till följd av detta ska den förskjutas en aning till vänster om patientens ryggrad. Denna placering bidrar till att bibehålla
korrekt anteroposterior (AP) orientering. Avvikelse från rekommenderad placering gör AP-orienteringen skev på kartvisningen.
128
Publicité
