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Manuels Connexes pour Abbott Ultiri
Sommaire des Matières pour Abbott Ultiri
- Page 1 Ultiri ™ Système de mesure 1015082 Notice d’utilisation...
- Page 2 PAGE VIERGE INSÉRÉE INTENTIONNELLEMENT...
- Page 3 Sommaire Glossaire des pictogrammes ....................................1 Étiquetage ..........................................4 Système de mesure Ultiri™ ......................................5 Consignes de sécurité.......................................6 Sécurité des patients et des opérateurs ................................6 Prévention des risques électriques..................................7 Communication sans fil ......................................9 Perturbations électromagnétiques .................................. 11 Résumé de la sécurité et des performances cliniques ..........................12 Indications d’utilisation ......................................
- Page 4 PAGE VIERGE INSÉRÉE INTENTIONNELLEMENT...
- Page 5 Collecte séparée des déchets d'équipements électriques / électroniques Marque de conformité de la Commission fédérale américaine des communications (FCC) Identifiant d’Innovation, Sciences et Développement économique Canada (anciennement Industrie Canada) pour l’émetteur Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 6 Limites d’exposition autorisées à cette température Limites d’exposition autorisées à cette humidité Importateur dans la Communauté européenne pour le système de mesure Ultiri™ Polarité du connecteur d’alimentation c.c. Marquage de sécurité UL Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 7 Glossaire des pictogrammes (suite) Pictogramme Définition Réservé à une utilisation en intérieur Appareil de classe II Marque de certification TÜV Rheinland Courant alternatif Marquage PSE Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 8 Description Marquage et étiquetage Abbott sur la face avant Étiquette UDI Étiquette principale Emplacement de l’étiquette UDI Emplacement de l’étiquette principale Port de sortie vidéo et symbole sur l’étiquette Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 9 • Consulter le mode d’emploi de l’émetteur AO Wi-Box pour connaître les procédures d’installation de l’émetteur AO Wi-Box. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 10 Consignes de sécurité ATTENTION : Avant d’utiliser le système de mesure Ultiri™ pour la première fois, l’utilisateur aura soin de lire et de comprendre toutes les informations contenues dans cette section. Lire attentivement toutes les instructions avant utilisation. Respecter l’ensemble des avertissements et des précautions figurant tout au long de ces instructions, au risque, dans cas contraire, de s’exposer à...
- Page 11 ATTENTION : Veuillez noter qu’Abbott Medical ne fait aucune déclaration ni ne donne aucune garantie quant à la conformité de l’utilisation du système de mesure Ultiri avec les lois applicables en matière de confidentialité, de sécurité et de respect de la vie privée, et encourage l’utilisateur à évaluer ses propres risques lorsqu’il utilise, divulgue, contrôle, traite ou transfère les informations...
- Page 12 • Vérifier que tous les appareils raccordés à l’interface réseau du système de mesure Ultiri répondent à la norme CEI ou à la norme nationale correspondante et qu’ils sont certifiés conformes à la norme CEI 60950 ou à la norme CEI 62368-1.
- Page 13 Consignes de sécurité Communication sans fil Le système de mesure Ultiri utilise des radios pour permettre la connexion sans fil de l’émetteur AO Wi-Box™, du guide PressureWire X et du boîtier de commande fixé sur table, comme le montre cette figure. Des détails sur chaque composant sans fil sont donnés dans le tableau ci-dessous.
- Page 14 USB Rx Fail PressureWire est absente. mesure Ultiri. (Échec de la réception L’interface du guide Contacter le service en provenance du PressureWire signale technique d’Abbott. hub USB) une erreur. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 15 Qualité du service (coexistence sans fil) Le système de mesure Ultiri est conçu pour fonctionner de manière sûre et efficace en présence d’appareils sans fil situés à proximité. Afin d’améliorer la qualité du service, les équipements radioélectriques, les téléphones mobiles et les sources de fortes émissions telles que les appareils de chirurgie à...
- Page 16 ATTENTION : Tous les opérateurs doivent parfaitement maîtriser les procédures physiologiques avant d’utiliser le système de mesure Ultiri et le logiciel installé. Contre-indications Il n’y a pas de contre-indications connues pour le système de mesure Ultiri™. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 17 Déclaration des événements indésirables L’utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout incident grave survenu en relation avec le système de mesure Ultiri™ au fabricant et à l’organisme compétent de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient résident. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 18 • L’opérateur ne doit pas toucher les connecteurs non Compact Flash du système de mesure Ultiri (ou tout autre matériel non médical) et le patient ou les fils du patient en même temps. Une connexion conductive peut provoquer des courants de fuite et induire une fibrillation ventriculaire.
- Page 19 • Ne pas utiliser le système de mesure Ultiri s’il est tombé ou s’il a été exposé d’une manière quelconque à un endommagement mécanique ou électrique ou en cas de suspicion de pénétration de liquides dans le boîtier ou le bloc d’alimentation.
- Page 20 être situé dans un environnement physiquement sécurisé dont l’accès est contrôlé. Ne pas utiliser le système de mesure Ultiri s’il y a des raisons de croire que la sécurité du système a été compromise ou que la traçabilité du système n’a pas pu être assurée pendant un certain laps de temps (c.-à-d.
- Page 21 • Aucun branchement sur d’autres systèmes ou composants ne doit être effectué avec le système de mesure Ultiri, sauf via le panneau de raccordement. Aucun branchement ne doit être effectué via le panneau de raccordement en dehors des modalités décrites dans cette notice.
- Page 22 ATTENTION : Les composants répertoriés dans la section « Composants du système » à la page 19 font partie intégrante du système de mesure Ultiri. Le matériel et les logiciels ne doivent aucunement être modifiés par le client.
- Page 23 Remarque : Utiliser uniquement le câble d’alimentation et les accessoires fournis avec le système. L’utilisation d’autres câbles ou accessoires peut avoir des répercussions négatives sur les performances de compatibilité électromagnétique. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 24 « pas de raccordement » signifie que le boîtier de commande fixé sur table n’est pas raccordé au système. Consulter la section « Dépannage » à la page 27 pour le rebrancher. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 25 Installation du système Vérifier l’acheminement du cordon d’alimentation et de tous les autres câbles de raccordement au système de mesure Ultiri™ de manière à éviter tout risque de trébuchement. Vérifier que le bouton Marche/Arrêt et la prise d’alimentation restent accessibles en permanence pendant la procédure.
- Page 26 (p. ex. perfusion intraveineuse), ne pas monter l’appareil en l’inclinant vers l’avant. AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser le système de mesure Ultiri s’il est tombé ou s’il a été exposé d’une manière quelconque à un endommagement mécanique ou électrique ou en cas de suspicion de pénétration de liquides dans le boîtier ou le bloc d’alimentation.
- Page 27 Port Ethernet 1 ; réseau Port Ethernet 2 6, 7 6 : USB 2.0 ; 7 : USB 3.0 Sortie vidéo (HDMI) ; moniteur externe Voyant de marche/veille Écran tactile Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 28 Installation du système AVERTISSEMENT : Les appareils externes destinés à être raccordés au système de mesure Ultiri doivent être conformes à la norme CEI correspondante (p. ex. la série CEI 60601 relative aux appareils électromédicaux). Par ailleurs, tous les systèmes combinés doivent être conformes à...
- Page 29 Renvoyer le système de mesure Ultiri à Abbott Medical à la fin de sa durée de vie utile. Nettoyage Les éléments suivants du système de mesure Ultiri doivent être nettoyés : •...
- Page 30 Nettoyer les traces de sang sur les composants, panneaux et câbles du système à l’aide d’une compresse de gaze et d’eau savonneuse et sécher avec un chiffon doux pour prévenir toute corrosion. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 31 Dépannage Le tableau ci-dessous fournit des recommandations de base pour le dépannage du système de mesure Ultiri. Consulter le manuel d’utilisation du logiciel installé pour obtenir des procédures de dépannage supplémentaires. Si le problème n’est pas résolu après avoir essayé les solutions suggérées, contacter le service technique d’Abbott.
- Page 32 Mode de fonctionnement Continu Courant de fuite Courant de fuite au niveau < 100 µa Veff en condition normale du boîtier < 500 µa Veff en condition de défaut isolé Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 33 Règlement (CE) 1907/2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH) Directive 2012/19/UE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 34 2 ans ou 1 000 cas, selon la première de ces (système) éventualités Mécanique (boîtier de commande fixé sur table) Poids 0,7 kg (1,5 lb) Encombrement 21 x 9 x 14 cm Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 35 Le système de mesure Ultiri™ est conçu pour fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système de mesure Ultiri doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans cet environnement. Recommandations et déclaration du fabricant Essai sur les émissions Conformité...
- Page 36 à ceux d’un CEI 61000-4-8 établissement type dans un environnement commercial ou un milieu hospitalier type. Remarque : désigne la tension secteur CA avant application du niveau d’essai. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 37 être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil. Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à [V ] V/m. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 38 Le système de mesure Ultiri est conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système de mesure Ultiri peut contribuer à prévenir les perturbations électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le...
- Page 39 Type : étalement de spectre par saut de fréquence Modulation GFSK ; 0 dB (1 mW) par émetteur, avec généralement trois émetteurs pour un maximum de 3 mW au total Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 40 802.11an (HT20) : 9 dBm à MCS7 802.11an (HT40) : 9 dBm à MCS7 802.11ac (VHT80) : 7 dBm à MCS9 Montage VESA 75 x 75 mm et 100 x 100 mm Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 41 ™ Désigne une marque commerciale d’Abbott group of companies. ‡ Désigne une marque commerciale tierce, qui est la propriété de son titulaire respectif. © 2022 Abbott. Tous droits réservés. Notice d’utilisation du système de mesure Ultiri™ - 600271879 Rév. A...
- Page 42 PAGE VIERGE INSÉRÉE INTENTIONNELLEMENT...
- Page 43 PAGE VIERGE INSÉRÉE INTENTIONNELLEMENT...
- Page 44 Abbott Medical Abbott Medical Abbott Medical UK Limited 4 Robbins Road The Corporate Village Elder House Westford, MA 01886 USA Da Vincilaan 11 Box F1 Central Boulevard USA TEL: (800) 227-9902 1935 Zaventem Blythe Valley Business Park , Belgium TEL: +1 951-914-4669...