Publicité
Under kirurgiske inngrep skal EKG-elektrodene plasseres så lang unna det elektrokirurgiske stedet som mulig, for å minimere strømning av
RF-strøm gjennom elektrodestedet. Ellers kan det føre til forbrenninger på EKG-elektrodestedet.
Avslutt bruken av dette produktet ved tegn på hudsensitivitet.
Når EnSite™-systemreferanseelektroden fjernes fra pasientens abdomen, skal elektroden tas av pasienten før elektrodens kontakt kobles fra
EnSite™-systemets maskinvare.
For å redusere sannsynligheten for hudskade ved fjerning skal overflateelektroden(e) langsomt trekkes tilbake i en lav vinkel med den ene hånden,
mens huden holdes i spenn med den andre hånden.
Ikke forsøk å flytte på enheten(e) etter at den først er påført.
Bytt ut selvklebende elektroder hvis de ikke lenger sitter godt fast i huden.
Det ble fastslått gjennom ikke-klinisk testing at 3M‡ Red Dot‡-overvåkningselektroden er MR-tilpasset. Se nedenfor for informasjon om bruken av
en 3M‡ Red Dot‡-overvåkningselektrode under en MR-skanning.
Begrensninger
Ikke sett overflateelektroden(e) over enheter som pacemakere eller implanterte hjerteenheter.
Enheter må kun kobles til EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet.
Rapporterte bivirkninger
Hud- og underhudssykdommer, inkludert irritasjon, skade, sensitivitet, forbrenninger, blåmerker, inflammasjon og allergisk hudreaksjon.
Informasjon om MR-sikkerhet
Viktige merknader
3M‡ MR-betingede EKG/ECG-elektroder er ikke blitt testet med henblikk på MR-relaterte problemer med et MR-betinget
overvåkingssystem. Det er derfor ikke kjent om bruk av 3M‡ MR-betingede EKG/EKG-elektroder er akseptabelt når de er koblet til et
MR-betinget overvåkingssystem.
Frakoblede 3M‡ MR-betingede elektroder kan trygt brukes under en MR-undersøkelse i henhold til bruksbetingelsene som fremgår av
merkingen av MR-sikkerhetsinformasjon. Avvik fra disse spesifikke forholdene kan føre til skade (f.eks. brannskade) på pasienten.
MR-betinget
Det er fastslått at 2570-serien av 3M‡ Red Dot‡-overvåkningselektrode med skumtape og klebrig gel er MR-betinget. Ikke-klinisk testing har fastslått at
2570-serien av 3M‡ Red Dot‡-overvåkningselektrode med skumtape og klebrig gel er MR-betinget. Pasienter med disse elektrodene kan trygt skannes
umiddelbart etter plassering, under følgende betingelser:
Statisk magnetfelt på 3-tesla eller mindre
Maks. spatialgradient i magnetfeltet på 4 000-gauss/cm (40-T/m)
Maks. MR-systemrapportert, spesifikk, gjennomsnittlig absorpsjonshastighet (SAR) for hele kroppen på 4-W/kg ved 15 minutters skanning (dvs.
per pulssekvens) i normal driftsmodus
Under skanneforholdene som er definert ovenfor, forventes 3M EKG/ECG-elektroden å generere en maksimal temperaturstigning på høyst 2,5 ºC etter
15 minutters kontinuerlig skanning (dvs. per pulssekvens).
Ved ikke-klinisk testing strekker bildeartefakten forårsaket av 3M EKG/ECG-elektroden seg radialt opptil ca. 3-mm fra denne enheten når den avbildes
ved hjelp av en gradientekkopulssekvens og et 3-tesla-system.
MERK: EnSite™-lokaliseringselektrodene og EnSite™systemreferanseelektroden er ikke fastslått å være MR-tilpasset.
Bruksveiledning
MERK: Les bruksanvisningen for EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet før du bruker dette settet.
Klargjøring av huden
MERK: Det steder på huden klargjøres for plassering av PRS-patch, må huden ikke skrapes.
MERK: 3M‡ Red Dot‡-elektroder har en innebygd skaper bakpå teipbeskyttelsen som kan brukes til å skrape huden.
Korrekt klargjøring av huden er vesentlig for alle elektrofysiologiske undersøkelser. Utfør disse trinnene ved påføringsstedet før du plasserer enheten(e)
på pasientens hud for å minimere støy knyttet til plassering av overflateelektrodene.
1.
Fjern overflødig hår.
2.
Skrap huden forsiktig med et gasbind eller lignende materiale eller en klargjøringsgel (for eksempel Omni Prep) som inneholder små og kornete
partikler. Sørg for at alt av gel fjernes fra huden.
3.
Rengjør overflaten med såpe og vann. Unngå rengjøring med isopropanol med mindre huden er svært fet eller dekket med hudkrem.
4.
Sørg for at huden er helt tørr og at all alkohol har fordampet.
Retningslinjer for plassering
Når du plasserer EnSite Precision™-overflateelektroder på pasienten, er det viktig å plassere dem i riktig posisjon, ikke bare i forhold til hverandre, men
også i forhold til andre overflateelektroder plassert for andre formål.
Det anbefales å ikke åpne emballasjen og fjerne beskyttelsen til overflateelektroden før den er klar til å plasseres på pasienten. Når beskyttelsen er
fjernet, må du ikke forsøke å sette på beskyttelsen igjen på klebesiden til overflateelektroden. Dette kan føre til at beskyttelsen blir sittende fast på
overflateelektroden.
Fremre (anterior) og bakre (posterior) elektroder
Plasseringen av EKG-elektrodens prekordialledning V2 ved 4. interkostalrom og venstre ytterpunkt for sternum avgjør hvor den fremre
EnSite Precision™-overflateelektroden plasseres. Hvis begge elektrodene plasseres riktig, vil den fremre EnSite Precision™-overflateelektroden være
festet litt til venstre for pasientens sternum. Det er viktig at den bakre EnSite Precision™-overflateelektroden plasseres rett overfor den fremre
EnSite Precision™-overflatelektroden. Som følge av dette skal den forskyves lett til venstre for pasientens ryggrad. Denne plasseringen bidrar til å
vedlikeholde riktig anteroposterior (AP) retning. Hvis det avvikes fra den anbefalte plasseringen, vil det forskyve AP-retningen i kartvisningen.
Venstre og høyre elektroder
EnSite Precision™-overflateelektrodene til høyre og venstre må også befinne seg rett overfor hverandre og ortogonalt for AP-konfigurasjonen av
overflateelektrodene. Enhver annen plassering kan føre til en lateral forskyvning.
88
Publicité
