Publicité
FI: Suomi
EnSite Precision™ Pintaelektrodipakkaus
Käyttöohjeet
Kuvaus
EnSite Precision™ -pintaelektrodipakkausta käytetään tietojen siirtämiseen potilaasta EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmään
signaalinkäsittelyä ja tulosten päättelyä varten. Pakkaus sisältää seuraavat kertakäyttöiset, epästeriilit laitteet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmän kanssa:
Laite
Malli
EnSite™-järjestelmän
SYS-REF-V1
vertailuelektrodi
Röntgennegatiiviset 3M‡
2570-5
Red Dot‡ -seurantaelektrodit
EnSite™-paikannuselektrodit SURF-ELEC-2PRS
Käyttöindikaatiot
Laite
EnSite Precision™ -pintaelektrodipakkaus EnSite Precision™ -pintaelektrodipakkaus on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
EnSite™-järjestelmän vertailuelektrodi
Röntgennegatiiviset 3M‡
Red Dot‡ -seurantaelektrodit
EnSite™-paikannuselektrodit
Kliininen hyöty
Nämä tuotteet tukevat täydentävinä laitteina tuettujen ensisijaisten, yhteensopivien EnSite™-sydämenkartoitusjärjestelmien tarkoitetun kliinisen hyödyn
saavuttamista.
Kontraindikaatiot
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole.
Varotoimet
Ainoastaan kertakäyttöön. Laitteen eheys voi vaarantua uudelleenkäytön yhteydessä, mikä voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja järjestelmän
toiminnan.
Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa valolta suojattuna. Tarkasta pakkaus ja pintaelektrodi(t) ennen käyttöä.
Älä yritä käyttää tuotetta, ennen kuin olet lukenut nämä käyttöohjeet huolella läpi ja ymmärtänyt niiden sisällön.
Laitteisiin ei saa tehdä minkäänlaisia muutoksia.
Laitetta saa käyttää vain laitteen käyttökoulutuksen saanut elektrofysiologi tai tällaisen elektrofysiologin valvonnassa, ja avustajien on oltava
perehtyneitä sydämen elektrofysiologisiin toimenpiteisiin.
Älä lämmitä pintaelektrodeja ennen niiden kiinnittämistä potilaaseen.
Älä käytä pintaelektrodeja, jos pakkauksen sinetti on murtunut, johtava tartunta-aine on kuivaa tai viimeinen käyttöpäivä on ohitettu, tai jos
geelikerros on kadonnut elektrodin pinnasta.
Varmista ennen pintaelektrodien kiinnittämistä, että kiinnityskohdat ovat karvattomia, puhtaita ja kuivia eikä niissä ole ihoärsytystä, jotta
pintaelektrodien signaalit olisivat hyvälaatuisia. Kuivuus on erityisen tärkeää, jos valmisteluaine on syttyvää tai mahdollisesti ihoa ärsyttävää.
On suositeltavaa irrottaa suojakerros vasta, kun pintaelektrodi on valmis sijoitettavaksi potilaaseen. Kun suojakerros on irrotettu, älä yritä kiinnittää
sitä uudelleen pintaelektrodin tarrapuolelle. Tällöin suojakerros saattaa tarttua lähtemättömästi pintaelektrodiin.
Määrä
Kuvaus
Yksi (1)
Tarralla varustetun vaahtomuovin ja hopea-hiilikalvosta sekä johtavasta
hydrogeelistä koostuvan kerroksen väliin suljettu vertailuelektrodi, jossa on
kiinteä johto. EnSite™-järjestelmän vertailuelektrodi toimii järjestelmän
sähköisenä referenssinä impedanssi- ja EKG-mittauksissa.
Kaksi (2)
Itsetarttuvat, epästeriilit, kertakäyttöiset EKG-elektrodit, joissa on
pakkausta –
hopea/hopeakloridianturi ja johtavaa tarttuvaa geeliä.
yhteensä
kymmenen (10)
EKG-elektrodia
Yksi (1)
EnSite™-paikannuselektrodit koostuvat seuraavista osista:
Käyttöindikaatiot
EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmän kanssa EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmän
käyttöindikaation mukaisesti.
EnSite™-järjestelmän vertailuelektrodi on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
EnSite™-sydämenkartoitusjärjestelmän kanssa EnSite™-sydämenkartoitusjärjestelmän käyttöindikaation
mukaisesti.
3M‡ Red Dot‡ 2560- ja 2570 -seurantaelektrodit on tarkoitettu käytettäväksi EKG-seurannassa. 2560- ja
2570-elektrodeja voidaan käyttää kaikissa EKG-sovelluksissa, joissa käytetään vakiomallisia
EKG-seurantaelektrodeja. Näitä elektrodeja voidaan käyttää lyhyt- ja pitkäkestoisessa (enintään 5 päivää)
seurannassa.
EnSite™-paikannuselektrodit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmän kanssa EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmän
käyttöindikaation mukaisesti.
43
- EnSite Precision™ -pintaelektrodit (kuusi (6)) – tarralla varustetun
vaahtomuovin ja hopea-hiilikalvosta sekä johtavasta hydrogeelistä
koostuvan kerroksen väliin suljettu elektrodi. Elektrodit on
värikoodattu, ja niiden pintaan on tulostettu kiinnityskaavio. Elektrodit
toimivat diagnostisina työkaluina, jotka välittävät
EnSite Precision™ -järjestelmän tuottamia pienitehoisia
vaihtovirtaimpulsseja potilaan rintakehään ja tunnistavat tuloksena
syntyvät sähköiset potentiaalit. Tämä tukee perinteisten EP-katetrien
elektrodien sijainnin määrittämiseen käytettävien
impedanssisignaalien keräystä.
- Liikeanturin (PRS) elektrodit (kaksi (2)) – tarralla varustettu
vaahtomuovinen elektrodi, joka on tarkoitettu pitämään potilaan
liikeanturi vakaassa asennossa
EnSite Precision™ -sydämenkartoitusjärjestelmää käytettäessä.
Publicité
