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IT: Italiano
EnSite Precision™ Kit elettrodo di superficie
Istruzioni per l'uso
Descrizione
Il kit di elettrodi di superficie EnSite Precision™ viene utilizzato per trasmettere informazioni dal paziente al sistema di mappatura cardiaca
EnSite Precision™ per il condizionamento del segnale e l'inferenza dei dati. Il kit contiene i seguenti dispositivi monouso non sterili da utilizzare in
combinazione con il sistema di mappatura cardiaca EnSite Precision™:
Dispositivo
Modello
Elettrodo di riferimento del
SYS-REF-V1
sistema EnSite™
Elettrodi di monitoraggio
2570-5
radiolucenti 3M‡ Red Dot‡
Elettrodi di localizzazione
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indicazioni per l'uso
Dispositivo
Indicazioni per l'uso
Kit di elettrodi di
Il kit di elettrodi di superficie EnSite Precision™ è indicato per l'uso con il sistema di mappatura cardiaca EnSite Precision™
superficie
in conformità alle indicazioni per l'uso del sistema di mappatura cardiaca EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Elettrodo di riferimento
L'elettrodo di riferimento del sistema EnSite™ è indicato per l'uso con il sistema di mappatura cardiaca EnSite™ in conformità
del sistema EnSite™
alle indicazioni per l'uso del sistema di mappatura cardiaca EnSite™.
Elettrodi di monitoraggio
Gli elettrodi di monitoraggio 3M‡ Red Dot‡ 2560 e 2570 sono destinati all'uso nel monitoraggio ECG. Gli elettrodi 2560 e
radiolucenti 3M‡
2570 possono essere utilizzati in tutte le applicazioni ECG in cui vengono utilizzati elettrodi di monitoraggio ECG standard.
Red Dot‡
Questi elettrodi possono essere utilizzati per il monitoraggio a breve e a lungo termine (fino a 5 giorni).
Elettrodi di localizzazione
Gli elettrodi di localizzazione EnSite™ sono indicati per l'uso con il sistema di mappatura cardiaca EnSite Precision™ in
EnSite™
conformità alle indicazioni per l'uso del sistema di mappatura cardiaca EnSite Precision™.
Beneficio clinico
Come dispositivi supplementari, questi prodotti contribuiscono all'ottenimento del beneficio clinico previsto dei sistemi di mappatura cardiaca EnSite™
compatibili primari ai quali forniscono supporto.
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
Precauzioni
Esclusivamente monouso. L'integrità del dispositivo sarà compromessa in caso di riutilizzo, che potrebbe compromettere la sicurezza del paziente
e le prestazioni del sistema.
Conservare al buio, in luogo fresco e asciutto. Ispezionare la confezione e gli elettrodi di superficie prima dell'uso.
Non utilizzare il prodotto prima di aver letto attentamente queste Istruzioni per l'uso.
Non modificare in alcun modo i dispositivi.
Il sistema va messo in funzione da, o sotto la supervisione di, un elettrofisiologo esperto del funzionamento del dispositivo e con il supporto di altro
personale qualificato in elettrofisiologia cardiaca.
Non riscaldare gli elettrodi di superficie prima di posizionarli sul paziente.
Non utilizzare elettrodi di superficie se il sigillo della confezione è rotto, l'adesivo conduttivo è asciutto, la data di scadenza è trascorsa o la colonna
di gel si è staccata dall'elettrodo.
Prima di applicare gli elettrodi di superficie, assicurarsi che i siti di applicazione siano privi di peli, puliti, non irritati e asciutti, per garantire la
qualità dei segnali ricevuti dagli elettrodi di superficie applicati. È particolarmente importante che il sito sia asciutto se l'agente di preparazione è
infiammabile o potenzialmente irritante per la pelle.
Si raccomanda di evitare la rimozione del rivestimento fino a quando l'elettrodo di superficie non è pronto per essere posizionato sul paziente. Una
volta rimosso il rivestimento, non tentare di riposizionarlo sul lato adesivo di un elettrodo di superficie, poiché in tal caso il rivestimento potrebbe
rimanere attaccato all'elettrodo di superficie.
Per ridurre al minimo il rischio di scosse elettriche, assicurarsi che gli elettrodi e i connettori delle derivazioni non entrino in contatto l'uno con
l'altro né con la messa a terra. Prestare attenzione quando si collegano gli elettrodi ECG ai connettori delle derivazioni.
Quantità
Descrizione
Uno (1)
Un elettrodo di riferimento racchiuso tra schiuma adesiva e uno strato di film
di silver carbon e idrogel conduttivo con un cavo integrato. L'elettrodo di
riferimento del sistema EnSite™ funge da riferimento elettrico del sistema per
l'impedenza e le misurazioni ECG.
Due (2) confezioni
Elettrodi per ECG monouso, autoadesivi e non sterili che includono un
- Dieci (10)
elemento di sensing al cloruro d'argento/argento e un gel adesivo conduttivo.
elettrodi ECG totali
Uno (1)
Gli elettrodi di localizzazione EnSite™ sono costituiti dai seguenti elementi:
- Elettrodi di superficie EnSite Precision™ (sei (6)) - Un elettrodo
racchiuso tra schiuma adesiva e uno strato di film di silver carbon e
idrogel conduttivo. Gli elettrodi sono codificati tramite colori e hanno
un diagramma di posizionamento stampato sulla superficie. Gli
elettrodi fungono da strumenti diagnostici che impartiscono correnti
alternate a bassa intensità generate dal sistema EnSite Precision™ al
torace del paziente e rilevano i potenziali elettrici risultanti che
supportano l'acquisizione dei segnali di impedenza utilizzati per
localizzare la posizione degli elettrodi sui cateteri per elettrofisiologia
cardiaca tradizionali.
- Piastre del Patient Reference Sensor (PRS) (due (2)) - Una piastra
adesiva in schiuma destinata a mantenere il sensore PRS in
posizione stabile sul paziente durante le procedure con il sistema di
mappatura cardiaca EnSite Precision™.
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