Publicité
Преди поставяне на повърхностния електрод(и) се уверете, че местата за поставяне са без косми, чисти, нераздразнени и сухи,
за да се предотврати получаването на сигнали с ниско качество от електродите на повърхността на тялото. Сухотата е особено
важна, ако средството за подготовка е запалимо или потенциално дразнещо за кожата.
Препоръчва се да избягвате отстраняването на обшивката, докато повърхностният електрод е готов да бъде поставен върху
пациента. След отстраняване на обшивката не опитвайте да залепяте обшивката обратно за залепящата страна на
повърхностния електрод. Това може да доведе до захващане на обшивката за повърхностния електрод.
За да сведете до минимум риска от токов удар, уверете се, че електродите и свързващите проводници не влизат в контакт един
с друг или със земята. Бъдете внимателни, когато поставяте електродите на ЕКГ към проводниците.
За правилен подход към кожата и за свеждане до минимум на дразненето на кожата, не изтърквайте кожата повече от един път.
По време на хирургични процедури поставете ЕКГ електродите колкото е възможно по-далеч от мястото на електрохирургията,
за да минимизирате потока на РЧ ток през мястото на електрода. В противен случай може да се появят изгаряния на мястото на
ЕКГ електрода.
Прекратете употребата на този продукт, ако се наблюдава чувствителност на кожата.
Когато системният референтен повърхностен електрод EnSite™ се отстранява от корема на пациента, разкачете електрода от
пациента, преди да го разкачите от хардуера на системата EnSite™.
За да се намали вероятността от увреждане на кожата, когато изваждате, бавно изтеглете обратно повърхностния(-ите)
електрод(-и) под лек ъгъл с една ръка, докато с другата ръка държите кожата опъната.
Не се опитвайте да преместите устройството(ата) след първоначалното поставяне.
Подменете самозалепващите електроди, ако вече не се захващат здраво за кожата.
Мониторинговият електрод 3M‡ Red Dot‡ е определен като условно съвместим с ЯМР чрез неклинично изпитване. За
информация за използването на мониторен електрод 3M‡ Red Dot‡ по време на магнитнорезонансно изследване, моля, вижте
по-долу.
Ограничения
Не поставяйте повърхностния електрод(и) върху устройства като пейсмейкъри или ICD (имплантируем
кардиовертер-дефибрилатор).
Устройството(ата) трябва да бъде свързано само със система за кардиографско картиране EnSite Precision™.
Нежелани реакции
Нарушения на кожата и подкожната тъкан, включващи дразнене, увреждане, чувствителност, изгаряния, екхимоза, възпаление и
алергична кожна реакция.
Магнитнорезонансно изследване. Информация за безопасност
Важни забележки
ЕКГ Електродите 3M‡, безопасни при ЯМР, при определени условия, не са изпитвани за проблеми, свързани с ЯМР,
с някоя от системите за наблюдение, които са безопасни при ЯМР, при определени условия. Следователно,
приемливата употреба на ЕКГ Електродите 3M‡, които са безопасни при ЯМР, при определени условия, когато са
включени към система за наблюдение, която е безопасна при ЯМР, при определени условия, е неизвестна.
Изключените електроди 3M‡ (безопасни при ЯМР, при определени условия) могат безпроблемно да бъдат носени по
време на ЯМР изследване съгласно условията за употреба, посочени в етикета за информация по безопасността при
ЯМР. Всяко отклонение от тези конкретни условия може да доведе до нараняване (напр. изгаряне) на пациента.
Безопасен при ЯМР, при определени условия
Електродът за наблюдение 3M‡ Red Dot‡ с лента от пяна и залепващ гел от серия 2570 е определен като безопасен при ЯМР, при
определени условия. Неклинични тестове показаха, че електродът за наблюдение 3M‡ Red Dot‡ с лента от пяна и залепващ гел от
серия 2570 е безопасен при ЯМР, при определени условия. Пациент с тези електроди може да бъде сканиран безопасно веднага
след поставянето им при следните условия:
Статично магнитно поле 3-Тесла или по-малко
Магнитно поле с максимален пространствен градиент от 4000-gauss/cm (40-T/m)
Максимална отчетена от системата за ЯМР средна за цялото тяло специфична стойност на поглъщане (SAR) от 4-W/kg за
15 минути сканиране (т.е. за импулсна последователност) в нормален режим на работа
При определените условия на сканиране, от ЕКГ електродът 3M се очаква да произведе максимално повишаване на температурата
от 2,5°C след 15 минути непрекъснато сканиране (т.е. за импулсна последователност).
При неклинични тестове артефактът на изображението, причинен от ЕКГ електрода 3M, се простира приблизително на 3-mm от
устройството, когато се изобразява с градиентна ехоимпулсна последователност и системата за ЯМР 3-Tesla.
ЗАБЕЛЕЖКА: Локализиращите електроди EnSite™ и системният референтен електрод EnSite™ не са определени като
условно съвместими с ЯМР.
Указания за употреба
ЗАБЕЛЕЖКА: Направете справка с инструкцията на системата за кардиографско картиране EnSite Precision™ преди
използването на този набор.
Подготвяне на кожата
ЗАБЕЛЕЖКА: Когато подготвяте местата на кожата за поставяне на PRS пластира, не изтърквайте кожата.
ЗАБЕЛЕЖКА: Електродите 3M‡ Red Dot‡ имат вграден шлайф на гърба на подложката, който може да се използва за
изтъркване на кожата.
Доброто подготвяне на кожата е от съществено значение за всички електрофизиологични изследвания. За да минимизирате шума,
свързан с поставянето на повърхностни електроди, изпълнете тези стъпки на мястото на поставяне, преди да поставите
устройството(ата) на кожата на пациента:
1.
Подрежете излишните косми.
2.
Изтрийте леко кожата с тампон с марля или подобен материал или използвайте подготвителен гел (като например Omni Prep),
който съдържа малки частици твърд материал. Не забравяйте да отстраните изцяло гела от кожата.
10
Publicité
