Publicité
Tokom hirurškog zahvata postaviti elektrode za EKG što dalje od mesta elektrohirurškog zahvata kako biste protok radio-frekvencijskog signala kroz
mesto elektrode sveli na najmanju meru. U suprotnom, na mestu elektrode za EKG mogu da se pojave opekotine.
Prekinuti sa upotrebom proizvoda ako primetite da koža postaje preosetljiva.
Kad skidate referentnu elektrodu sistema EnSite™ sa pacijentovog trbuha, pre isključivanja hardverskog sistema EnSite™ skinuti elektrodu sa
pacijenta.
Kako biste oštećenje kože prilikom uklanjanja elektroda sveli na najmanju moguću meru, površinske elektrode jednom rukom polako povucite
unazad pod kosim uglom, dok drugom rukom držite kožu zategnutom.
Ne pomerati medicinska sredstva nakon postavljanja.
Zamenite ako se samolepljive elektrode više ne lepe čvrsto za kožu.
Nekliničkim testiranjem je utvrđeno da je elektroda za nadzor 3M‡ Red Dot‡ uslovno bezbedna u okruženju MR. Informacije o upotrebi elektrode
za nadzor 3M‡ Red Dot‡ tokom procedure snimanja MR pronađite u nastavku.
Ograničenja
Površinske elektrode ne postavljati preko medicinskih sredstava, poput pejsmejkera ili ugrađenih kardiovertera defibrilatora.
Medicinska sredstva priključivati isključivo na sistem za mapiranje srca EnSite Precision™.
Neželjeni događaji
Poremećaji kožnog i potkožnog tkiva, poput iritacije, oštećenja, osetljivosti, opekotina, ehimoze, zapaljenja i alergijske reakcije na koži.
Bezbednosne informacije za snimanje MR-om
Važne napomene
Nije testirano da li ima problema povezanih sa snimanjem magnetnom rezonancom kada se 3M‡ EKG/ECG elektrode koje su uslovno
bezbedne za korišćenje u MR okruženju koriste na bilo kom sistemu za praćenje koji je uslovno bezbedan za korišćenje u MR
okruženju. Zato nije poznato da li je korišćenje 3M‡ EKG/ECG elektroda koje su uslovno bezbedne za korišćenje u MR okruženju
prihvatljivo kada su povezane sa sistemom za praćenje koji je uslovno bezbedan za korišćenje u MR okruženju.
3M‡ elektrode uslovno bezbedne za korišćenje u MR okruženju koje nisu povezane mogu bezbedno da se nose tokom MRI pregleda u
skladu s uslovima korišćenja koji su navedeni na nalepnici sa informacijama o bezbednosti korišćenja u MRI okruženju. Svako
odstupanje od ovih navedenih uslova može da dovede do povrede pacijenta (npr. opekotina).
Uslovno bezbedno korišćenje u MR okruženju
Za seriju elektroda za praćenje sa penastom trakom i lepljivim gelom 3M‡ Red Dot‡ 2570 je utvrđeno da je uslovno bezbedna za korišćenje u MR
okruženju. U nekliničkom testiranju je dokazano da je serija elektroda za praćenje sa penastom trakom i lepljivim gelom 3M‡ Red Dot‡ 2570 uslovno
bezbedna za korišćenje u MR okruženju. Pacijent sa ovim elektrodama se može bezbedno snimati neposredno nakon postavljanja elektroda ako su
ispunjeni sledeći uslovi:
Statičko magnetno polje od 3-tesle ili manje
Maksimalni prostorni gradijent magnetnog polja od 4000-gausa/cm (40-T/m)
Maksimalna specifična stopa apsorpcije (SAR) u proseku za celo telo koju je izdao MR sistem od 4-W/kg za 15 minuta snimanja (tj. po pulsnoj
sekvenci) u normalnom radnom režimu
Pod definisanim uslovima snimanja, očekuje se da 3M EKG/ECG elektroda dovede do porasta temperature od 2,5 °C nakon 15 minuta neprekidnog
snimanja (tj. po pulsnoj sekvenci).
U nekliničkom testiranju je artefakt slike koji je izazvala elektroda 3M EKG/ECG elektroda bio dužine od oko 3-mm od ovog medicinskog sredstva prilikom
snimanja pulsnom sekvencom eho gradijenta i MR sistemom od 3-tesle.
NAPOMENA: Nije utvrđeno da li su elektrode za lociranje EnSite™ i referentna elektroda sistema EnSite™ uslovno bezbedni u
okruženju MR.
Uputstva za upotrebu
NAPOMENA: Pre upotrebe ovog kompleta pogledajte uputstvo za upotrebu sistema za mapiranje srca EnSite Precision™.
Priprema kože
NAPOMENA: Kad pripremate mesta na koži za aplikatore za PRS, ne uklanjati površinski sloj kože više puta.
NAPOMENA: Elektrode 3M‡ Red Dot‡ imaju ugrađenu abrazivnu pločicu na poleđini markera koja se koristi za uklanjanje površinskog sloja
kože.
Dobra priprema kože je od suštinske važnosti za sva elektrofiziološka ispitivanja. Kako biste šum usled postavljanja površinskih elektroda sveli na
najmanju meru, pre postavljanja medicinskog sredstva na kožu pacijenta obavite ove korake na mestu postavljanja:
1.
Skratite dlačice.
2.
Nežno uklonite površinski sloj kože uz pomoć gaze ili sličnog materijala ili pripremnog sredstva u formi gela, na primer, Omni Prep, koji sadrže
sitne čestice abrazivnog materijala. Obavezno obrišite sav gel sa kože.
3.
Operite površinu kože sapunom i vodom. Izbegavajte čišćenje izopropil alkoholom osim ako koža nije preterano masna ili prekrivena losionom.
4.
Koža mora biti u potpunosti suva i sav alkohol mora ispariti.
Smernice za postavljanje elektroda
Kad postavljate površinske elektrode EnSite Precision™ na pacijenta, morate ih postaviti na tačan položaj ne samo u odnosu jednu na drugu, već i u
odnosu na druge površinske elektrode.
Ne preporučuje se da otvarate pakovanje i skidate marker pre nego što spremite površinske elektrode za postavljanje na pacijenta. Kad skinete marker,
nemojte ponovo lepiti marker na lepljivu stranu površinske elektrode. Ako to uradite, marker se može zalepiti za površinsku elektrodu.
Prednje (anteriorne) i zadnje (posteriorne elektrode)
Prekordijalnu elektrodu V2 za EKG postavljate u četvrti međurebarni prostor, a za postavljanje anteriorne površinske elektrode EnSite Precision™ vodite
se levom ivicom sternuma. Ako su obe elektrode pravilno postavljene, anteriorna površinska elektroda EnSite Precision™ treba da bude neznatno
nagnuta nalevo u odnosu na pacijentov sternum. Posteriorna površinska elektroda EnSite Precision™ mora biti postavljena direktno naspram anteriorne
površinske elektrode EnSite Precision™. Posledično, biće neznatno nagnuta nalevo u odnosu na pacijentovu kičmu. Ovakav način postavljanja će
123
Publicité
