Publicité
Ķirurģisko procedūru laikā novietojiet EKG elektrodus pēc iespējas tālāk no elektroķirurģiskās procedūras veikšanas vietas, lai samazinātu RF
strāvas plūsmu caur elektrodu piestiprināšanas vietām. Pretējā gadījumā EKG elektrodu piestiprināšanas vietās var rasties apdegumi.
Pārtrauciet šī izstrādājuma lietošanu, ja tiek novērota ādas jutība.
Noņemot EnSite™ sistēmas references elektrodu no pacienta vēdera, noņemiet to no pacienta pirms atvienošanas no EnSite™ sistēmas
aparatūras.
Lai, noņemot elektrodus, mazinātu ādas bojājumu iespējamību, lēnām velciet virsmas elektrodu(-us) zemā leņķī ar vienu roku, vienlaicīgi turot ādu
nostieptu ar otru roku.
Nemēģiniet pārvietot ierīci(-es) pēc to sākotnējās piestiprināšanas.
Ja pašlīmējošie elektrodi vairs nav stingri pielipuši pie ādas, nomainiet tos.
Veicot neklīnisku testēšanu, 3M‡ Red Dot‡ kontroles elektrods ir atzīts par saderīgu ar MR vidi. Informāciju par 3M‡ Red Dot‡ kontroles elektrodu
lietošanu MRI procedūrā skatiet tālāk.
Ierobežojumi
Nenovietojiet virsmas elektrodu(-us) virs ierīcēm, piemēram, elektrokardiostimulatoriem vai implantējamiem kardiovertera defibrilatoriem (ICD).
Ierīci(-es) drīkst pievienot tikai EnSite Precision™ sirds kartēšanas sistēmai.
Nevēlamās blakusparādības
Ādas un zemādas audu traucējumi, iekļaujot kairinājumu, bojājumus, jutīgumu, apdegumus, ekhimozi, iekaisumu un alerģisku ādas reakciju.
Informācija par MR attēldiagnostikas drošību
Svarīgas piezīmes
3M‡ EKG/ECG elektrodi, kas saderīgi ar MR noteiktos apstākļos, nav pārbaudīti, vai tiem nepastāv ar MRI saistītas problēmas,
izmantojot tos kopā ar uzraudzības sistēmu, kas noteiktos apstākļos ir saderīga ar MR. Tādēļ nav zināma pieņemama 3M‡ EKG/ECG
elektrodu, kas saderīgi ar MR noteiktos apstākļos, lietošana, kad tie ir savienoti ar MR noteiktos apstākļos saderīgu uzraudzības
sistēmu.
Atvienotus 3M‡ elektrodus, kas saderīgi ar MR noteiktos apstākļos, var droši atstāt MRI izmeklēšanas laikā saskaņā ar lietošanas
nosacījumiem, kas norādīti uz MRI drošības informācijas marķējuma. Jebkura novirze no šiem īpašajiem nosacījumiem var izraisīt
pacienta ievainojumus (piemēram, apdegumus).
Saderīgs ar MR noteiktos apstākļos
Tika noteikts, ka 3M‡ Red Dot‡ uzraudzības elektrods ar putu lenti un lipīgu gelu (2570. sērija) ir saderīgs ar MR noteiktos apstākļos. Neklīniskā
testēšanā tika konstatēts, ka 3M‡ Red Dot‡ uzraudzības elektrods ar putu lenti un lipīgu gelu (2570. sērija) ir saderīgs ar MR noteiktos apstākļos.
Pacientu ar šiem elektrodiem var droši skenēt tūlīt pēc ierīces novietošanas saskaņā ar tālāk minētajiem nosacījumiem.
Statiskais magnētiskais lauks nepārsniedz 3 teslas
Maksimālais magnētiskā lauka telpiskais gradients ir 4000 G/cm (40 T/m).
Maksimālā MR sistēmas reģistrētais visa ķermeņa vidējais īpatnējais absorbcijas ātrums (SAR) 4 W/kg 15 skenēšanas minūtēs (t. i., vienā impulsā)
normālā darba režīmā.
Aprakstītajos skenēšanas apstākļos 3M EKG/ECG elektrodu maksimālais paredzamais temperatūras pieaugums ir 2,5 °C pēc 15 minūšu ilgas
nepārtrauktas skenēšanas (t. i., vienā impulsā).
Neklīniskā testēšanā 3M EKG/ECG elektroda radītais attēla artefakts sniedzas aptuveni 3 mm attālumā no šīs ierīces, ja attēlveidošanai tiek izmantota
gradienta-atbalss impulsu sekvence 3 T MR sistēmā.
PIEZĪME. Nav pierādīts, ka EnSite™ pozicionējošie elektrodi un EnSite™ sistēmas references elektrods ir saderīgi ar MR vidi.
Lietošanas norādījumi
PIEZĪME. Pirms šī komplekta lietošanas lūdzam iepazīties ar EnSite Precision™ sirds kartēšanas sistēmas lietošanas instrukciju (IFU).
Ādas sagatavošana
PIEZĪME. Sagatavojot ādas laukumu PRS spilventiņu piestiprināšanai, neberziet to.
PIEZĪME. 3M‡ Red Dot‡ elektrodu aizsargmateriāla aizmugurē ir iestrādāts tīrītājs, ko var izmantot ādas abrazīvai apstrādei.
Pareiza ādas sagatavošana ir būtiska visiem elektrofizioloģijas izmeklējumiem. Lai mazinātu traucējumus saistībā ar virsmas elektrodu izvietošanu, pirms
ierīces(-ču) piestiprināšanas pacienta ādai elektrodu piestiprināšanas vietā(-ās) veiciet tālāk norādītās darbības.
1.
Noņemiet apmatojumu.
2.
Viegli noberziet ādu, izmantojot marles tamponu vai tamlīdzīgu materiālu, vai arī gela preparātu (piemēram, Omni Prep), kas satur nelielas
graudainas vielas daļiņas. Pārliecinieties, ka viss gela materiāls ir noņemts no ādas.
3.
Nomazgājiet ādas virsmu ar ūdeni un ziepēm. Izvairieties no tīrīšanas ar izopropilspirtu, ja vien āda nav pārmērīgi taukaina vai noklāta ar losjonu.
4.
Pārliecinieties, ka āda ir pilnīgi sausa un ka viss spirts ir iztvaikojis.
Izvietošanas vadlīnijas
Izvietojot EnSite Precision™ virsmas elektrodus uz pacienta, ir svarīgi tos ne tikai novietot pareizā pozīcijā un ne tikai attiecībā vienam pret otru, bet arī
attiecībā pret citiem virsmas elektrodiem.
Izņemt virsmas elektrodu no iepakojuma un noņemt aizsargmateriālu ieteicams tikai tad, kad virsmas elektrods ir sagatavots novietošanai uz pacienta
ķermeņa. Kad aizsargmateriāls ir noņemts, nemēģiniet to pielīmēt atpakaļ virsmas elektroda lipīgajā pusē. Pretējā gadījumā aizsargmateriāls var pielipt
pie virsmas elektroda.
Priekšpuses (priekšējie) un mugurpuses (aizmugurējie) elektrodi
Prekordiālā izvada V2 EKG elektroda novietojums uz 4. starpribu spraugas un pie kreisā krūšu kaula malas nosaka priekšējā EnSite Precision™ virsmas
elektroda novietojumu. Ja abi ir izvietoti pareizi, priekšējais EnSite Precision™ virsmas elektrods būs novirzīts nedaudz pa kreisi no pacienta krūšu kaula.
Ir svarīgi, lai aizmugurējais EnSite Precision™ virsmas elektrods tiktu novietots tieši pretēji priekšējam EnSite Precision™ virsmas elektrodam. Rezultātā
tam jābūt novirzītam nedaudz pa kreisi no pacienta mugurkaula. Šāds izvietojums palīdzēs saglabāt atbilstošu priekšēju–aizmugurēju (AP) orientāciju.
Novirze no ieteicamās atrašanās vietas pagriezīs slīpi AP orientāciju kartes attēlojumā.
78
Publicité
