Publicité
Sähköiskujen välttämiseksi on varmistettava, että pintaelektrodit ja johtimien liittimet eivät kosketa toisiaan tai maadoitusta. Noudata varovaisuutta
kiinnittäessäsi EKG-elektrodeja johtimien liittimiin.
Ihon hoidon helpottamiseksi ja ihoärsytyksen vähentämiseksi ihoa ei saa hangata enempä kuin kerran.
Kirurgisten toimenpiteiden aikana EKG-elektrodit on asetettava mahdollisimman kauas sähkökirurgiasijainnista elektrodien kiinnityskohdan läpi
kulkevan radiotaajuusvirran määrän minimoimiseksi. Muussa tapauksessa EKG-elektrodien kiinnityskohtaan voi tulla palovammoja.
Jos merkkejä ihoherkistyksestä esiintyy, lopeta tuotteen käyttö.
Kun poistat EnSite™-järjestelmän vertailuelektrodia potilaan vatsalta, irrota elektrodi ensin potilaasta ja vasta sitten EnSite™-järjestelmästä.
Ihovaurioiden välttämiseksi irrota pintaelektrodit vetämällä hitaasti pienessä kulmassa samalla kun pidät toisella kädellä ihoa kireällä.
Älä yritä kiinnittää laitetta uudelleen ensimmäisen kerran jälkeen.
Vaihda itsetarttuvat elektrodit, jos ne eivät enää tartu tiukasti ihoon.
3M‡ Red Dot‡ -seurantaelektrodi on ei-kliinisessä testauksessa määritelty ehdollisesti MR-turvalliseksi. Lisätietoja 3M‡
Red Dot‡ -seurantaelektrodin käytöstä magneettikuvauksen aikana on alla.
Rajoitukset
Pintaelektrodeja ei saa asettaa esimerkiksi tahdistimen tai ICD-laitteen päälle.
Laitteet saa liittää vain EnSite Precision™-sydämenkartoitusjärjestelmään.
Haittavaikutukset
Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt, kuten ärtyminen, vaurio, arkuus, palovammat, ihonalainen verenvuoto, tulehdus ja allerginen ihoreaktio.
Magneettikuvauksen turvallisuustiedot
Tärkeitä huomautuksia
Ehdollisesti MR-turvallisia 3M‡-EKG-elektrodeja ei ole testattu magneettikuvaukseen liittyvien ongelmien varalta minkään ehdollisesti
MR-turvallisen monitorijärjestelmän kanssa. Siksi ehdollisesti MR-turvallisten 3M‡-EKG-elektrodien turvallisuus liitettynä ehdollisesti
MR-turvalliseen monitorijärjestelmään ei ole tiedossa.
Yhdistämättömät ehdollisesti MR-turvalliset 3M‡-EKG-elektrodit voivat olla paikoillaan magneettikuvauksessa edellyttäen, että
magneettikuvauksen turvallisuustietojen mukaiset merkinnöissä ilmoitetut käyttöehdot täyttyvät. Näistä ehdoista poikkeaminen voi
johtaa potilaan loukkaantumiseen (esim. palovammaan).
Ehdollisesti MR-turvallinen
Vaahtomuovitarralla ja tarttuvalla geelillä varustettu 3M‡ Red Dot‡ -seurantaelektrodi, sarja 2570, on määritelty ehdollisesti MR-turvalliseksi. Ei-kliininen
testi on osoittanut, että vaahtomuovitarralla ja tarttuvalla geelillä varustettu 3M‡ Red Dot‡ -seurantaelektrodi, sarja 2570, on ehdollisesti MR-turvallinen.
Potilas, jolla on näitä elektrodeja, voidaan kuvata turvallisesti heti niiden sijoittamisen jälkeen seuraavissa olosuhteissa:
Staattinen magneettikenttä enintään 3-teslaa
Spatiaalisen gradientin enimmäismagneettikenttä 4 000-gaussia/cm (40-T/m)
Magneettikuvausjärjestelmän raportoima koko kehon keskimääräinen ominaisabsorptionopeus (SAR) 4-W/kg 15 minuutin kuvauksessa (per
pulssisekvenssi) normaalissa käyttötilassa
Edellä kuvatuissa kuvausolosuhteissa 3M-EKG-elektrodin pitäisi tuottaa enintään 2,5 °C:n lämpötilan nousu 15 minuuttia kestävässä jatkuvassa
kuvauksessa (per pulssisekvenssi).
Ei-kliinisessä testauksessa 3M-EKG-elektrodin aiheuttama kuva-artefakti ulottui noin 3-mm:n päähän laitteesta kuvattaessa gradienttikaikusekvenssillä
3-teslan MR-järjestelmässä.
HUOMAUTUS: EnSite™-paikannuselektrodeja ja EnSite™-järjestelmän vertailuelektrodia ei ole määritetty ehdollisesti MR-turvallisiksi.
Käyttöohjeet
HUOMAUTUS: Lue EnSite Precision™-sydämenkartoitusjärjestelmän käyttöohje ennen tämän pakkauksen käyttöä.
Ihon valmistelu
HUOMAUTUS: Älä hankaa ihoa valmistellessasi ihoalueita liikeanturin elektrodien asetusta varten.
HUOMAUTUS: 3M‡ Red Dot‡ -elektrodien suojakalvon takapinnalla on hankauspinta, jota voidaan käyttää ihon hankaamiseen.
Huolellinen ihon valmistelu on olennaista kaikissa elektrofysiologisissa tutkimuksissa. Pintaelektrodin sijaintiin liittyvän kohinan minimoimiseksi
kiinnityskohdissa on suoritettava seuraavat toimet ennen laitteiden asettamista potilaan iholle:
1.
Leikkaa liiat karvat pois.
2.
Hankaa ihoa varovasti harsosta tai vastaavasta materiaalista tehdyllä taitoksella tai geelikuorinta-aineella (kuten Omni Prep), joka sisältää pieniä
rakeisia hiukkasia. Varmista, että yhtään geeliä ei jää iholle.
3.
Puhdista iho saippualla ja vedellä. Älä käytä puhdistamiseen isopropyylialkoholia, ellei iho ole poikkeuksellisen rasvainen tai ihovoiteen peittämä.
4.
Varmista, että iho on täysin kuiva ja että alkoholi on haihtunut.
Sijoitusohjeet
Kiinnitettäessä EnSite Precision™-pintaelektrodeja potilaaseen on tärkeää kiinnittää ne oikeaan kohtaan, ei vain suhteessa toisiinsa vaan myös suhteessa
muihin pintaelektrodeihin.
On suositeltavaa avata pakkaus ja irrottaa suojakerros vasta, kun pintaelektrodi on valmis sijoitettavaksi potilaaseen. Kun suojakerros on irrotettu, älä yritä
kiinnittää sitä uudelleen pintaelektrodin tarrapuolelle. Tällöin suojakerros saattaa tarttua lähtemättömästi pintaelektrodiin.
Etupuolen (anterioriset) ja selkäpuolen (posterioriset) elektrodit
Prekordiaalisen johtimen V2 EKG-elektrodin paikka 4. interkostaalitilassa ja sternumin vasemmassa reunassa määrää anteriorisen
EnSite Precision™-pintaelektrodin paikan. Jos molemmat on asetettu oikein, anteriorinen EnSite Precision™-pintaelektrodi asettuu hieman vasemmalle
potilaan rintalastasta. On tärkeää, että posteriorinen EnSite Precision™-pintaelektrodi asetetaan suoraan vastapäätä anteriorista
EnSite Precision™-pintaelektrodia. Sen pitäisi siis tulla hieman potilaan selkärangan vasemmalle puolelle. Tällainen asettelu auttaa säilyttämään oikean
anteroposteriorisen suunnan (AP). Poikkeaminen suositellusta sijainnista vinouttaa AP-suuntaa karttanäytössä.
44
Publicité
