Publicité
NO: Norsk
EnSite Precision™ Overflateelektrodesett
Bruksanvisning
Beskrivelse
EnSite Precision™-overflateelektrodesettet brukes til å overføre informasjon fra pasienten til EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet for
signalbehandling og datainferens. Settet inneholder følgende ikke-sterile engangsenheter for bruk sammen med
EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet:
Enhet
EnSite™-systemreferanseelektrode SYS-REF-V1
3M‡ Red Dot‡
røntgentransparente
overvåkningselektroder
EnSite™-lokaliseringselektroder
Indikasjoner for bruk
Enhet
EnSite Precision™-overflateelektrodesett EnSite Precision™-overflateelektrodesettet er indisert for bruk med
EnSite™-systemreferanseelektrode
3M‡ Red Dot‡ røntgentransparente
overvåkningselektroder
EnSite™-lokaliseringselektroder
Klinisk nytteverdi
Som supplerende enheter bidrar disse produktene til å oppnå den tiltenkte kliniske nytteverdien til de primære, kompatible
EnSite™-hjertekartleggingssystemene som de støtter.
Kontraindikasjoner
Det er ingen kjente kontraindikasjoner.
Forholdsregler
Kun tiltenkt for engangsbruk. Ved eventuell gjenbruk er det ikke sikkert utstyret fungerer som det skal, og dette kan gå ut over pasientens sikkerhet
og systemets ytelse.
Oppbevares kjølig, tørt og mørkt. Inspiser emballasjen og overflateelektroden(e) før bruk.
Ikke prøv å bruke dette produktet før du har lest og forstått hele denne bruksanvisningen.
Enheten(e) må ikke endres på noen måte.
Denne enheten skal betjenes av, eller under oppsyn av, en elektrofysiolog som har fått opplæring i bruk av denne enheten, med assistanse fra
annet kvalifisert personell med kompetanse innen hjertets elektrofysiologi.
Ikke varm opp overflateelektroden(e) før de plasseres på pasienten.
Ikke bruk overflateelektroder hvis pakningens forsegling er brutt, det ledende klebemidlet er tørt, pakningen har gått ut på dato eller gelstripen har
løsnet fra elektroden.
Før du påfører overflateelektroden(e) må du forsikre deg om at påføringsstedene er hårløse, rene, uten irritasjon og tørre for å forhindre at
signalene som mottas fra kroppsoverflateelektrodene, er av dårlig kvalitet. Tørrhet er spesielt viktig hvis prepareringsmidlet er brannfarlig eller kan
være irriterende for huden.
Det anbefales å ikke fjerne beskyttelsen til overflateelektroden er klar til å plasseres på pasienten. Når beskyttelsen er fjernet, må du ikke forsøke å
sette på beskyttelsen igjen på klebesiden til en overflateelektrode. Dette kan føre til at beskyttelsen blir sittende fast på overflateelektroden.
For å minimere risikoen for elektrisk sjokk må du påse at elektroder og elektrodekontakter ikke kommer i kontakt med hverandre eller elektrisk
jording. Vær forsiktig når EKG-elektroder festes til elektrodekontakter.
For å sikre riktig hudhåndtering og minimere hudirritasjon skal huden ikke skrapes mer enn én gang.
Modell
Antall
Én (1)
To (2) pakke –
2570-5
Totalt ti (10)
EKG-elektroder
SURF-ELEC-2PRS
Én (1)
Bruksindikasjoner
EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet i henhold til bruksindikasjonene for
EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet indikasjoner for bruk.
EnSite™ systemelektrodesettet er indisert for bruk med EnSite™ -hjertekartleggingssystemet i henhold til
bruksindikasjonene for EnSite™ hjertekartleggingssystemet.
3M‡ Red Dot‡ 2560- og 2570-overvåkningselektrodene er tiltenkt for bruk i forbindelse med EKG-overvåkning.
2560- og 2570-elektrodene kan brukes til alle EKG-formål der det brukes standard EKG-overvåkningselektroder.
Disse elektrodene kan brukes på kortvarig og langvarig (opptil 5 dag) overvåkning.
EnSite™- lokaliseringselektrodene er indisert for bruk med EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet i
henhold til bruksindikasjonene for EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet.
Beskrivelse
En referanseelektrode mellom det selvklebende skummet og et lag med
sølvkullfilm og ledende hydrogel med en integrert kabel.
EnSite™-overflateelektroden fungerer som en systemelektrisk referanse for
impedans og EKG-målinger.
Selvklebende, ikke-sterile EKG-elektroder til engangsbruk som har et
sensingelement av sølv/sølvklorid og ledende klebrig gel.
EnSite™-lokaliseringselektrodene består av det følgende:
- EnSite Precision™-overflateelektroder (seks (6)) – En elektrode
mellom selvklebende skum og et lag med sølvkullfilm og ledende
hydrogel. Overflateelektrodene er fargekodet og har på overflaten et
diagram som beskriver plasseringen. Elektrodene fungerer som
diagnostiske verktøy som overfører vekselstrøm med lav intensitet,
generert av EnSite Precision™-systemet, til pasientens brystkasse og
senser de resulterende elektriske potensialene som støtter
innhentingen av impedanssignaler, som brukes til å finne
plasseringen til elektroder på konvensjonelle EP-katetre.
- Pasientreferansesensorpatcher (PRS) (To (2)) – En selvklebende
skumpatch tiltenkt for å holde en PRS på plass på pasienten under
en prosedyre med EnSite Precision™-hjertekartleggingssystemet.
87
Publicité
