Publicité
Během chirurgických zákroků umístěte EKG elektrody co nejdále od elektrochirurgického místa z důvodu minimalizace průchodu RF proudu skrz
místo elektrody. V opačném případě může dojít ke vzniku popálenin na místě EKG elektrody.
Je-li pozorována citlivost pokožky, přerušte používání produktu.
Při odnímání systémové referenční povrchové elektrody EnSite™ z břicha pacienta nejprve odejměte elektrodu od pacienta a pak ji odpojte od
hardwaru systému EnSite™.
Abyste snížili pravděpodobnost poranění pokožky při snímání, jednou rukou pomalu táhněte povrchovou elektrodu (elektrody) pod nízkým úhlem
a druhou rukou držte kůži napnutou.
Po prvotní aplikaci se nepokoušejte zařízení přemístit.
Pokud samolepicí elektrody přestanou na kůži pevně lpět, vyměňte je.
Monitorovací elektroda 3M‡ Red Dot‡ byla neklinickým testováním určena jako podmíněně bezpečná pro MR. Informace o použití monitorovací
elektrody 3M ‡ Red Dot ‡ během procedury MRI naleznete níže.
Omezení
Neumísťujte povrchové elektrody přes zařízení jako kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter – defibrilátor (ICD).
Zařízení by měla být připojena pouze k systému mapování srdce EnSite Precision™.
Nežádoucí příhody
Poruchy kůže a podkoží včetně podráždění, poškození, citlivosti, popálenin, ekchymózy, zánětu a alergické kožní reakce.
Bezpečnostní informace ohledně MRI
Důležité poznámky:
Dosud nebylo testováno, zda jsou EKG elektrody 3M‡ (podmíněně bezpečné v prostředí MR) kompatibilní s monitorovacími systémy,
které jsou rovněž podmíněně bezpečné v prostředí MR. Přípustné používání EKG elektrod 3M‡ (podmíněně bezpečných v prostředí
MR) ve spojení s monitorovacími systémy podmíněně bezpečnými v prostředí MR proto dosud není známo.
Během MR vyšetření provedeného v souladu s podmínkami stanovenými značením v bezpečnostních informacích k MRI je nošení
odpojených EKG elektrod 3M‡ (podmíněně bezpečných v prostředí MR) bezpečné. Jakékoli odchýlení od těchto specifických
podmínek může vést k poranění (např. popálení) pacienta.
Podmíněné použití v prostředí MR
Monitorovací elektroda 3M‡ Red Dot‡ s pěnovou páskou a lepicím gelem řady 2570 byla vyhodnocena jako podmíněně bezpečná v prostředí MR.
V rámci neklinického testování se prokázalo, že monitorovací elektroda 3M‡ Red Dot‡ s pěnovou páskou a lepicím gelem řady 2570 je podmíněně
bezpečná v prostředí MR. Pacient s těmito elektrodami může být bezprostředně po jejich umístění bezpečně vyšetřen za následujících podmínek:
statické magnetické pole 3-tesly nebo méně,
maximální prostorový gradient magnetického pole 4000-gaussů/cm (40-T/cm),
MR systémem uváděná průměrná hodnota měrného absorbovaného výkonu (SAR) pro celé tělo dosahuje maximálně 4-W/kg za 15 minut snímání
(tj. za pulzní sekvenci) při normálním provozním režimu.
Za specifikovaných podmínek snímání se u EKG elektrody 3M předpokládá maximální vzestup teploty o 2,5 °C za 15 minut nepřetržitého snímání
(tj. za pulzní sekvenci).
Při zobrazení za použití echo-gradientní pulzní sekvence ve 3T-MR systému v rámci neklinického testování zasahuje obrazový artefakt způsobený EKG
elektrodou 3M přibližně 3-mm od tohoto prostředku.
POZNÁMKA: Lokalizační elektrody EnSite™ a systémová referenční elektroda EnSite™ nebyly určeny jako podmíněně bezpečné pro MR.
Návod k použití
POZNÁMKA: Prosím seznamte se s návodem k použití systému mapování srdce EnSite Precision™ před použitím této sady.
Příprava pokožky
POZNÁMKA: Při přípravě místa umístění příložek PRS neobrušujte pokožku.
POZNÁMKA: Elektrody 3M‡ Red Dot‡ mají na zadní straně fólie vestavěný obrusovač, který lze použít k obrušování kůže.
Správná příprava pokožky je důležitá pro všechny elektrofyziologické studie. Chcete-li minimalizovat ruchy související s umístěním povrchových elektrod,
proveďte tyto kroky v místě (místech) aplikace před umístěním zařízení na pokožku pacienta:
1.
Ostříhejte přebytečné vlasy (chlupy).
2.
Jemně obruste pokožku gázovým polštářkem nebo podobným materiálem nebo použijte gelový přípravek (například Omni Prep), který obsahuje
malé částečky zrnitého materiálu. Z pokožky odstraňte veškerou gelovou hmotu.
3.
Povrch pokožky očistěte pomocí vody a mýdla. Nepoužívejte k čištění izopropylalkohol kromě případu, že je pokožka nadměrně mastná nebo
pokrytá tělovým mlékem.
4.
Zkontrolujte, zda je pokožka úplně suchá a zda se veškerý líh zcela vypařil.
Pokyny pro umístění
Při umísťování povrchových elektrod EnSite Precision™ na pacienta je důležité umístit je správně nejen ve vztahu jedné vůči druhé, ale i vůči ostatním
povrchovým elektrodám.
Doporučujeme neotevírat balení a nesnímat fólii, dokud nebude povrchová elektroda připravena k umístění na pacienta. Po sejmutí se fólii nepokoušejte
přilepit zpět na adhezní stranu povrchové elektrody. Mohlo by se stát, že by fólie zůstala na povrchové elektrodě přilepena.
Přední a zadní elektrody
Umístění EKG elektrod prekordiálního svodu V2 v poloze 4. mezižeberního prostoru a na levém okraji hrudní kosti určuje umístění přední povrchové
elektrody EnSite Precision™. Při správném umístění obou elektrod bude přední povrchová elektroda EnSite Precision™ mírně nalevo od pacientovy
hrudní kosti. Je důležité, aby zadní povrchová elektroda EnSite Precision™ byla umístěna přímo naproti přední povrchové elektrodě EnSite Precision™.
Důsledkem je, že bude mírně nalevo od pacientovy páteře. Toto umístění usnadní zachování správné předozadní (AP) orientace. Odchylky od
doporučeného umístění zkreslí AP orientaci na mapovacím displeji.
15
Publicité
