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Para minimizar o risco de choque eléctrico, certifique-se de que os eléctrodos e os conectores da derivação não estão em contacto entre si ou com
a terra. Tenha cuidado ao ligar os eléctrodos de ECG aos conectores da derivação.
Para proporcionar cuidados adequados da pele e para minimizar a irritação da pele, não friccione a pele mais do que uma vez.
Durante procedimentos cirúrgicos, coloque os eléctrodos de ECG o mais longe possível do local de electrocirurgia para minimizar o fluxo de
corrente de RF através do local dos eléctrodos. Caso contrário, poderão ocorrer queimaduras no local dos eléctrodos de ECG.
Interrompa a utilização deste produto se a pele apresentar-se sensível.
Quando remover o Eléctrodo de referência do sistema EnSite™ do abdómen do paciente, remova o eléctrodo do paciente antes de o desligar do
hardware do sistema EnSite™.
Para reduzir a probabilidade de lesões da pele durante a remoção, puxe o(s) eléctrodo(s) de superfície lentamente a um ângulo baixo com uma
mão, enquanto mantém a pele esticada com a outra mão.
Não tente mudar a localização do(s) dispositivo(s) após a aplicação inicial.
Substituir se os eléctrodos auto-adesivos deixarem de aderir firmemente à pele.
O Eléctrodo de monitorização 3M‡ Red Dot‡ demonstrou ser condicional para RM em testes não clínicos. Para obter informações sobre a
utilização do eléctrodo de monitorização 3M‡ Red Dot‡ durante um procedimento de RM, consulte a secção abaixo.
Limitações
Não coloque o(s) eléctrodo(s) de superfície sobre dispositivos, tais como pacemakers ou CDI.
O(s) dispositivo(s) apenas devem ser ligado(s) ao Sistema de mapeamento cardíaco EnSite Precision™.
Eventos adversos
Afecções da pele e dos tecidos subcutâneos, incluindo irritação, lesão, sensibilidade, queimaduras, equimose, inflamação e reacção alérgica da pele.
Informações de segurança para MRI
Notas importantes
Os Eléctrodos de EKG/ECG condicionais para RM da 3M‡ não foram testados relativamente a problemas associados a IRM com
qualquer sistema de monitorização condicional para RM. Por este motivo, a utilização aceitável dos Eléctrodos de EKG/ECG
condicionais para RM da 3M‡ não é conhecida quando os mesmos são ligados a um sistema de monitorização condicional para RM.
De acordo com as condições de utilização indicadas na rotulagem de informações de segurança para IRM, os Eléctrodos condicionais
para RM da 3M‡ podem estar aplicados no paciente em segurança durante um exame de IRM, se desligados. Qualquer desvio em
relação a essas condições específicas pode resultar em lesões (p. ex., queimaduras) no paciente.
Condicional para RM
O Eléctrodo de Monitorização 3M‡ Red Dot‡ com Fita de Espuma e Gel Adesivo da série 2570 demonstrou ser condicional para RM. Testes não clínicos
demonstraram que o Eléctrodo de Monitorização 3M‡ Red Dot‡ com Fita de Espuma e Gel Adesivo da série 2570 é condicional para RM. Um paciente
com estes eléctrodos pode ser submetido com segurança a exame imediatamente após a colocação desde que se observem as seguintes condições:
Campo magnético estático de 3-Tesla ou menos
Campo magnético de gradiente espacial máximo de 4.000-gauss/cm (40-T/m) ou menos.
Taxa de absorção específica (SAR) máxima para a média do corpo inteiro, indicada pelo sistema de RM, de 4-W/kg durante 15 minutos de exame
(ou seja, por sequência de impulsos) no modo de operação normal
Nas condições de exame definidas, prevê-se que o eléctrodo de EKG/ECG da 3M produza um aumento máximo de temperatura menor ou igual a 2,5 °C
após 15 minutos de exame contínuo (ou seja, por sequência de impulsos).
Em testes não clínicos, o artefacto de imagem causado pelo eléctrodo de EKG/ECG da 3M estende-se aproximadamente 3-mm a partir do dispositivo,
quando a imagem é obtida utilizando uma sequência de impulsos de eco do gradiente e um sistema de RM de 3-Tesla.
NOTA: Os Eléctrodos de localização EnSite™ e o Eléctrodo de referência do sistema EnSite™ não foram estabelecidos como condicionais
para RM.
Instruções de uso
NOTA: Consulte as instruções de utilização do Sistema de mapeamento cardíaco EnSite Precision™ antes de utilizar este conjunto.
Preparação da pele
NOTA: Ao preparar os locais na pele para a colocação dos contactos de PRS, não friccione a pele.
NOTA: Os eléctrodos 3M‡ Red Dot‡ têm um friccionador incorporado na parte posterior do revestimento, o qual pode ser utilizado para
friccionar a pele.
Uma boa preparação da pele é essencial para qualquer estudo electrofisiológico. Para ajudar a minimizar o ruído relacionado com a colocação do
eléctrodo de superfície, efectue estes passos no(s) local(is) de aplicação antes de colocar o(s) dispositivo(s) na pele do paciente:
1.
Elimine os pêlos em excesso.
2.
Friccione suavemente a pele utilizando uma compressa de gaze ou outro material semelhante, ou utilizando um gel de preparação (como o Omni
Prep), que contenha pequenas partículas de um material abrasivo. Certifique-se de que todo o gel é removido da pele.
3.
Limpe a superfície da pele com água e sabão. Evite limpar com álcool isopropílico, a não ser que a pele seja excessivamente oleosa ou esteja
coberta de cremes.
4.
Certifique-se de que a pele está completamente seca e de que o álcool evaporou.
Linhas de orientação para a colocação
Ao aplicar Eléctrodos de superfície EnSite Precision™ no paciente, é importante colocá-los na posição correta, não apenas entre si mas também em
relação a outros eléctrodos de superfície.
Recomendamos que se evite abrir a embalagem e remover o revestimento até que o eléctrodo de superfície esteja pronto para ser colocado no paciente.
Após a remoção do revestimento, não tente aplicar o revestimento novamente na face adesiva do eléctrodo de superfície. Se o fizer, o revestimento
poderá ficar preso ao eléctrodo de superfície.
Eléctrodos anterior e posterior
A colocação do eléctrodo de ECG da derivação pré-cordial V2 no 4º espaço intercostal e no bordo esquerdo do esterno orienta a colocação do Eléctrodo
de superfície EnSite Precision™ anterior. Se ambos forem colocados correctamente, o Eléctrodo de superfície EnSite Precision™ anterior ficará
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