Publicité
Не використовуйте поверхневі електроди, якщо цілісність упаковки порушена, провідниковий адгезив засох, дата «використати
до» минула або гелева частина від'єдналася від електрода.
Перед прикріпленням поверхневого електрода (-ів) переконайтеся, що ділянки, де потрібно прикріпити електроди, не мають
волосся, чисті, не подразнені й сухі, щоб запобігти отриманню сигналів низької якості від електродів на поверхні тіла. Сухість
особливо важлива, якщо препарат легкозаймистий або становить потенційну загрозу подразнення шкіри.
Не рекомендується знімати вкладиш, поки поверхневий електрод не буде готовим до розміщення на тілі пацієнта. Після зняття
вкладиша не намагайтеся приклеїти вкладиш назад на клейку сторону поверхневого електрода. Це може призвести до
застрягання вкладиша на поверхневому електроді.
Щоб звести до мінімуму ризик ураження електричним струмом, переконайтеся, що електроди та з'єднувальні провідники не
контактують один з одним або не заземлюються. Будьте обережні, коли прикріплюєте електроди ЕКГ до з'єднувальних
провідників.
В рамках правильного поводження зі шкірою та задля мінімізації подразнення шкіри не голіть шкіру більше одного разу.
Під час хірургічних втручань розміщуйте електроди ЕКГ якомога далі від електрохірургічного обладнання, щоб мінімізувати
проходження струму високої частоти через місце закріплення електрода. Інакше на місці прикріплення електрода ЕКГ можуть
виникнути опіки.
Припиніть використання цього виробу в разі виявлення чутливості шкіри.
Знімаючи референтний електрод системи EnSite™ з живота пацієнта, зніміть електрод з тіла пацієнта перед від'єднанням від
обладнання системи EnSite™.
Щоб зменшити ймовірність пошкодження шкіри під час знімання, повільно потягніть один або кілька поверхневих електродів під
низьким кутом однією рукою, притримуючи шкіру іншою рукою.
Не намагайтеся змінити розташування пристрою (-їв) після прикріплення.
Замініть самоклеючі електроди, якщо вони не міцно прилипають до шкіри.
За допомогою неклінічних випробувань було визначено, що моніторинговий електрод 3M‡ Red Dot‡ є МР-сумісним. Інформацію
про використання моніторингового електрода 3M‡ Red Dot‡ під час процедури МРТ див. нижче.
Обмеження
Не розміщуйте поверхневий (-і) електрод (-и) над такими пристроями, як кардіостимулятори або ІКД.
Пристрій (-ої) необхідно підключати тільки до системи картування серця EnSite Precision™.
Небажані явища
Розлади шкіри та підшкірно-жирової клітковини включають подразнення, пошкодження, чутливість, опіки, екхімози, запалення та
алергічну реакцію шкіри.
Інформація про безпеку під час МРТ
Зауваження
Умовно МР-сумісні ЕКГ/ЕхоКГ-електроди 3M‡ не були випробувані в умовах МРТ у жодній МР-сумісній системі
моніторингу. Тому прийнятне використання умовно МР-сумісних ЕКГ/ЕхоКГ-електродів 3M‡ під час підключення до
МР-сумісної системи моніторингу невідомо.
Від'єднані умовно МР-сумісні електроди 3M‡ можна безпечно носити під час обстеження МРТ відповідно до умов
використання, наведених в інструкціях з техніки безпеки відповідних МР-томографів. Будь-яке відхилення від таких
умов використання може призвести до травмування (наприклад, опіку) пацієнта.
МР-сумісність
Електроди для моніторингу 3M‡ Red Dot‡ серії 2570 з поролоновою стрічкою та в'язким гелем визначається як умовно МР-сумісні.
Доклінічні випробування показали, що електроди для моніторингу 3M‡ Red Dot‡ серії 2570 з поролоновою стрічкою та в'язким
гелем є умовно МР-сумісними. Пацієнт з цими електродами може безпечно пройти сканування відразу після встановлення за таких
умов:
статичне магнітне поле не більше 3-Тл;
максимальний просторовий градієнт магнітного поля — 4000-Гаус/см (40-Тл/м);
максимальній середній ступінь поглинання всього тіла (SAR) — 4-Вт/кг протягом 15 хвилин сканування (тобто за одну
послідовність імпульсів) у звичайному режимі роботи.
За визначених умов сканування очікується, що температура ЕКГ/ЕхоКГ-електрода 3M підніметься щонайбільше на < 2,5 °C після
15 хвилин безперервного сканування (тобто за одну послідовність імпульсів).
Під час доклінічних випробувань артефакт на зображенні, спричинений ЕКГ/ЕхоКГ-електродом 3M, простягається приблизно на
3-мм від електрода при проведенні томографії із послідовністю імпульсів градієнт-ехо у МР-томографі 3-Тл.
ПРИМІТКА. Система для розташування електродів EnSite™ та референтний електрод системи EnSite™ не були визнані
МР-сумісними.
Рекомендації щодо застосування
ПРИМІТКА. Див. інструкцію з використання системи картування серця EnSite Precision™ перед використанням цього
комплекту.
Підготовка шкіри
ПРИМІТКА. Під час підготовки ділянок шкіри до розміщення накладок PRS шкіру стирати не потрібно.
ПРИМІТКА. Електроди 3M‡ Red Dot‡ мають вбудований пристрій на задній частині вкладиша, який можна
використовувати для стирання шкіри.
Хороша підготовка шкіри необхідна для всіх електрофізіологічних досліджень. Щоб мінімізувати шум, пов'язаний з розміщенням
поверхневих електродів, виконайте такі дії на місці прикріплення, перш ніж розмістити пристрій (-ої) на шкірі пацієнта:
1.
Зголіть зайве волосся.
2.
Обережно зітріть шкіру марлевим тампоном або подібним матеріалом або гелем для підготовки шкіри (наприклад, Omni Prep),
що містить дрібні частинки шорсткого матеріалу. Переконайтеся, що весь гелевий матеріал видалено зі шкіри.
138
Publicité
