Publicité
BG: Български
EnSite Precision™ Набор за повърхностен електрод
Указания за употреба
Описание
Наборът за повърхностен електрод EnSite Precision™ се използва за предаване на информация от пациента до системата за
кардиографско картиране EnSite Precision™ за кондициониране на сигнала и извеждане на данни. Комплектът съдържа следните
нестерилни устройства за еднократна употреба за използване заедно със системата за кардиографско картиране EnSite Precision™:
Устройство
Модел
Системен референтен
SYS-REF-V1
електрод EnSite™
Радиопрозрачни
2570-5
електроди за
наблюдение 3M‡
Red Dot‡
Локализиращи
SURF-ELEC-2PRS
електроди EnSite™
Показания за употреба
Устройство
Показания за употреба
Набор за
Наборът за повърхностен електрод EnSite Precision™ е предназначен за използване със системата за
повърхностен
кардиографско картиране EnSite Precision™ в съответствие с показание за употреба на системата за
електрод EnSite
кардиографско картиране EnSite Precision™.
Precision™
Системен
Системният референтен електрод EnSite™ е предназначен за използване със системата за кардиографско
референтен електрод
картиране EnSite™ в съответствие с показанията за употреба на системата за кардиографско картиране
EnSite™
EnSite™.
Радиопрозрачни
Мониторинговите електроди 3M‡ Red Dot‡ 2560 и 2570 са предназначени за използване за ЕКГ мониторинг.
електроди за
Електродите 2560 и 2570 могат да се използват във всички ЕКГ приложения, където се използват стандартни
наблюдение 3M‡
електроди за ЕКГ мониторинг. Тези електроди могат да се използват за краткосрочно и дългосрочно
Red Dot‡
(до 5 дни) наблюдение.
Локализиращи
Локализиращи електроди EnSite™ са предназначени за използване със системата за кардиографско
електроди EnSite™
картиране EnSite Precision™ в съответствие с показанията за употреба на системата за кардиографско
картиране EnSite Precision™.
Клинична полза
Като допълнителни устройства тези продукти допринасят за реализирането на предвидената клинична полза от основната,
съвместима система за кардиографско картиране EnSite™, която поддържат.
Противопоказания
Не са известни противопоказания.
Предпазни мерки
Само за еднократна употреба. Всяка повторна употреба би нарушила целостта на устройството, което може да наруши
безопасността на пациента и характеристиките на системата.
Да се съхранява на хладно, сухо, тъмно място. Преди употреба проверете опаковката и повърхностните електроди.
Не се опитвайте да използвате устройството, преди да сте прочели и разбрали напълно тези инструкции за употреба.
Не модифицирайте по никакъв начин изделието(ята).
Устройството трябва да се използва от или под наблюдението на електрофизиолог, обучен за работа с устройството, и с помощта
на друг квалифициран персонал, обучен в областта на сърдечната електрофизиология (ЕФ).
Не затопляйте повърхностните електроди, преди да ги поставите на пациента.
Не използвайте повърхностните електроди, ако целостта на опаковката е нарушена, проводящият адхезив е сух, ако е минала
датата на „Срок на годност" или ако гелът се е отделил от електрода.
Количество
Описание
Един (1)
Референтен електрод, затворен между адхезивна пяна и слой от
сребърен въглероден филм и проводим хидрогел с вграден кабел.
Системният референтен електрод EnSite™ служи като електрически
еталон на системата за измерване на импеданса и ЕКГ.
Два (2)
Самозалепващи, нестерилни, ЕКГ електроди за еднократна
комплекта –
употреба, които включват чувствителен елемент сребро / сребърен
общо десет (10)
хлорид и проводим лепкав гел.
ЕКГ електрода
Един (1)
Локализиращите електроди EnSite™ се състоят от:
- Повърхностни електроди EnSite Precision™ (шест (6)) –
електроди, затворени между адхезивна пяна и слой от
сребърен въглероден филм и проводим хидрогел.
Електродите са цветово кодирани и на повърхността им
има отпечатана диаграма на разполагането. Електродите
служат като диагностични средства, които предават
променлив ток с нисък интензитет, генериран от системата
EnSite Precision™, към гръдния кош на пациента и долавят
произтичащите електрически потенциали, което позволява
получаването на импедансни сигнали, използвани за
локализиране на положението на електродите в
конвенционалните ЕФ катетри.
- Пластири за референтните сензори на пациента (PRS)
(два (2)) – пластири от пенопласт, който е предназначен да
поддържа PRS в стабилно положение на пациента по време
на процедура със ситема за кардиографско картиране
EnSite Precision™.
9
Publicité
