Publicité
RO: Română
EnSite Precision™ Kit de electrozi de suprafaţă
Instrucţiuni de utilizare
Descriere
Kitul de electrozi de suprafaţă EnSite Precision™ se utilizează pentru a transmite informațiile de la pacient la sistemul de cartografiere cardiacă
EnSite Precision™ pentru condiționarea semnalelor și inferenţa datelor. Kitul conține următoarele dispozitive nesterile, de unică folosință, care se
utilizează împreună cu sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision™:
Dispozitiv
Model
Electrod de referință pentru
SYS-REF-V1
sistemul EnSite™
3M‡ Red Dot‡ Electrozi de
2570-5
monitorizare
radiotransparenți
Electrozi de localizare
SURF-ELEC-2PRS
EnSite™
Indicaţii de utilizare
Dispozitiv
Indicaţii de utilizare
Kit de electrozi de
Kitul de electrozi de suprafață EnSite Precision™ este indicat pentru utilizarea cu sistemul de cartografiere cardiacă
suprafață
EnSite Precision™ în conformitate cu indicațiile de utilizare a sistemului de cartografiere cardiacă EnSite Precision™.
EnSite Precision™
Electrod de referință
Electrodul de referință pentru sistemul EnSite™ este indicat pentru utilizarea cu sistemul de cartografiere cardiacă EnSite™ în
pentru sistemul EnSite™
conformitate cu indicațiile de utilizare a sistemului de cartografiere cardiacă EnSite™.
3M‡ Red Dot‡ Electrozi
Electrozii de monitorizare 3M‡ Red Dot‡ 2560 și 2570 sunt destinați utilizării în monitorizarea EKG. Electrozii 2560 și 2570
de monitorizare
pot fi utilizați în toate aplicațiile EKG în cadrul cărora se utilizează electrozii de monitorizare EKG standard. Acești electrozi pot
radiotransparenți
fi folosiți pentru monitorizarea pe termen scurt și pe termen lung (până la 5 zile).
Electrozi de localizare
Electrozii de localizare EnSite™ sunt indicați pentru utilizarea cu sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision™ în
EnSite™
conformitate cu indicațiile de utilizare a sistemului de cartografiere cardiacă EnSite Precision™.
Beneficii clinice
În calitate de dispozitive suplimentare, aceste produse contribuie la obținerea beneficiilor clinice vizate ale sistemelor de cartografiere cardiacă EnSite™
primare compatibile pentru care oferă suport.
Contraindicaţii
Nu există contraindicaţii cunoscute.
Precauţii
Exclusiv de unică folosință. În cazul refolosirii, integritatea dispozitivului va fi compromisă, fapt care ar putea periclita siguranța pacientului şi
performanțele sistemului.
Depozitaţi într-un loc răcoros, uscat și întunecos. Înainte de utilizare, verificați ambalajul și electrozii de suprafață.
Nu încercați să utilizaţi acest produs înainte de a citi și înțelege complet aceste instrucțiuni de utilizare.
Nu modificaţi dispozitivul în niciun fel.
Acest dispozitiv trebuie utilizat de sau sub supravegherea unui electrofiziolog instruit în operarea acestuia și cu sprijinul altui personal calificat
instruit în domeniul electrofiziologiei (EP) cardiace.
Nu încălziți suprafața electrozilor înainte de amplasarea acestora pe pacient.
Nu utilizați electrozii de suprafață dacă sigiliul ambalajului este rupt, adezivul conductiv este uscat, data „a se utiliza înainte de" a expirat sau
coloana de gel este dislocată din electrod.
Înainte de a aplica electrozii de suprafață, asigurați-vă că locațiile de aplicare sunt fără pilozitate, neiritate și uscate. Astfel, veți preveni
recepționarea semnalelor de slabă calitate de la electrozii de suprafață de pe corp. Uscăciunea este importantă în mod special dacă agentul de
preparare este inflamabil sau un agent potențial iritant pentru piele.
Vă recomandăm să evitați îndepărtarea învelișului până când electrodul de suprafață este pregătit pentru a fi amplasat pe pacient. După ce ați
îndepărtat învelișul, nu încercați să îl lipiți la loc pe latura adezivă a electrodului de suprafață. Acest lucru ar putea cauza blocarea învelișului pe
electrodul de suprafață.
Pentru a minimiza riscul de electrocutare, asigurați-vă că electrozii și conectorii derivațiilor nu intră în contact între ei sau se leagă la masă
(împământare). Procedați cu atenție atunci când conectați electrozii EKG la conectorii derivațiilor.
Cantitate
Descriere
Unul (1)
Un electrod de referință inclus între spuma adezivă și un strat de folie de
argint-carbon și hidrogel conductiv, cu cablu integrat. Electrodul de referință
pentru sistemul EnSite™ servește drept referință electrică de sistem pentru
impedanță și măsurătorile EKG.
Două (2) pachete
Electrozi EKG autoadezivi, nesterili, de unică folosință, care includ un
– Zece (10)
element argint/argint de detectare a clorului și un gel adeziv conductiv.
electrozi EKG în
total
Unul (1)
Electrozii de localizare EnSite™ sunt formați din:
- electrozi de suprafață EnSite Precision™ (șase (6)) – un electrod
inclus între spuma adezivă și un strat de folie argint-carbon și unul
de gel conductiv. Electrozii sunt codați pe culori și au o diagramă de
amplasare imprimată la suprafață. Electrozii servesc drept
instrumente de diagnosticare ce transmit curenți alternativi de joasă
intensitate de la sistemul EnSite Precision™ la toracele pacientului și
care detectează potențialele electrice rezultante. Procedura susține
achiziția semnalelor de impedanță utilizate pentru localizarea poziției
electrozilor pe catetere de electrofiziologie standard.
- plasturi cu senzor de referință pentru pacient (PRS) (două (2)) – Un
plasture din spumă adezivă, destinat menținerii PRS în poziție stabilă
pe pacient pe durata procedurii sistemului de cartografiere cardiacă
EnSite Precision™.
102
Publicité
