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Il est recommandé de ne pas retirer la couche protectrice avant que l'électrode de surface ne soit prête à être positionnée sur le patient. Une fois
cette couche protectrice retirée, ne pas tenter de la recoller sur le côté adhésif d'une électrode de surface. Cela pourrait coller la couche
protectrice sur l'électrode de surface.
Afin de minimiser le risque de choc électrique, s'assurer que les électrodes et les fils connecteurs ne se touchent pas et qu'ils ne touchent pas le
sol. Fixer les électrodes ECG aux fils connecteurs avec prudence.
Pour prendre soin de la peau et minimiser l'irritation cutanée, ne pas abraser la peau plus d'une fois.
Pendant les interventions chirurgicales, placer les électrodes ECG aussi loin que possible du site électrochirurgical afin de minimiser la circulation
du courant RF à l'endroit où se trouvent les électrodes. Dans le cas contraire, des brûlures peuvent apparaître au site d'application des
électrodes ECG.
Cesser d'utiliser ce produit si une sensibilité cutanée est observée.
Lors du retrait de l'électrode de référence du système EnSite™ de l'abdomen du patient, retirer l'électrode du patient avant de la débrancher du
système EnSite™.
Afin de réduire le risque de lésion cutanée lors du retrait, retirer lentement la ou les électrodes de surface de façon légèrement inclinée d'une main
tout en maintenant la peau tendue avec l'autre main.
Ne pas tenter de repositionner le ou les dispositifs après la première application.
Remplacer les électrodes autocollantes si elles ne collent plus fermement à la peau.
Dans des essais non cliniques, il a été déterminé que l'électrode de surveillance 3M‡ Red Dot‡ était compatible avec l'IRM sous certaines
conditions. Pour plus d'informations sur l'utilisation d'une électrode de surveillance 3M‡ Red Dot‡ au cours d'une procédure IRM, voir ci-dessous.
Limites
Ne pas placer la ou les électrodes de surface sur des dispositifs tels que des stimulateurs cardiaques ou des DCI.
Le ou les dispositifs ne doivent être raccordés qu'au système de cartographie cardiaque EnSite Precision™.
Effets indésirables
Affections de la peau ou des tissus sous-cutanés, notamment irritation, lésion, sensibilité, brûlures, ecchymose, inflammation et réaction cutanée
allergique.
Informations sur la sécurité IRM
Remarques importantes
Les électrodes ECG compatibles IRM sous conditions 3M‡ n'ont pas été testées pour des problèmes liés à l'IRM avec un système de
surveillance IRM sous conditions. Par conséquent, l'utilisation acceptable des électrodes ECG compatibles IRM sous conditions 3M‡
lorsqu'elles sont connectées à un système de surveillance IRM sous conditions n'est pas connue.
Les électrodes compatibles IRM sous conditions 3M‡ déconnectées peuvent être portées en toute sécurité pendant un examen IRM
selon les conditions d'utilisation présentées dans l'étiquetage des informations de sécurité IRM. Tout écart par rapport à ces conditions
spécifiques peut entraîner une blessure (par exemple, une brûlure) du patient.
IRM sous conditions
L'électrode de surveillance Red Dot‡ 3M‡ avec ruban mousse et gel collant de la gamme 2570 a été déterminée comme étant compatible IRM sous
conditions. Des tests non cliniques ont démontré que l'électrode de surveillance Red Dot‡ 3M‡ avec ruban mousse et gel collant de la gamme 2570 était
compatible IRM sous conditions. Tout patient porteur de ces électrodes peut passer un scanner en toute sécurité, immédiatement après la mise en
place en respectant les conditions suivantes :
Champ magnétique statique de 3 Teslas ou moins
Champ magnétique à gradient spatial maximum de 4 000 Gauss/cm (40 T/m)
Taux d'absorption spécifique (TAS) maximal mesuré par le système de RM (moyenne pour l'ensemble du corps) de 4 W/kg pendant 15 minutes
d'examen (c.-à-d., par séquence d'impulsions) en mode de fonctionnement normal.
Dans les conditions d'examen IRM définies, l'électrode ECG 3M devrait produire une augmentation maximale de température de 2,5 °C après
15 minutes d'IRM en continu (c.-à-d., par séquence d'impulsions).
Dans le cadre de tests non cliniques, l'artefact provoqué par l'électrode ECG 3M s'est étendu à environ 3 mm par rapport à ce dispositif, lors de
séquences d'impulsion en écho de gradient avec un système RM de 3 Teslas.
REMARQUE : il n'a pas été déterminé que les électrodes de localisation EnSite™ et l'électrode de référence du système EnSite™ étaient
compatibles avec l'IRM sous certaines conditions.
Instructions d'utilisation
REMARQUE : consulter le mode d'emploi du système de cartographie cardiaque EnSite Precision™ avant d'utiliser ce kit.
Préparation de la peau
REMARQUE : ne pas abraser la peau lors de la préparation des sites cutanés en vue du positionnement des patchs CRP.
REMARQUE : les électrodes 3M‡ Red Dot‡ sont dotées d'un dispositif d'abrasion intégré à l'arrière de la couche protectrice, qui peut être
utilisé pour abraser la peau.
Une bonne préparation de la peau est essentielle pour toutes les explorations électrophysiologiques. Afin de minimiser le bruit lié au positionnement des
électrodes de surface, effectuer ces étapes sur les sites d'application avant de positionner le ou les dispositifs sur la peau du patient :
1.
Couper l'excédant de poils.
2.
Abraser délicatement la peau soit avec une compresse de gaze ou un matériau similaire, soit en appliquant un gel (Omni Prep par exemple)
contenant de petites particules granuleuses. Veiller à bien enlever toute trace de gel de la peau.
3.
Nettoyer la surface de la peau avec de l'eau et du savon. Éviter de nettoyer la peau avec de l'alcool isopropylique, sauf si la peau est
excessivement grasse ou couverte de lotion.
4.
S'assurer que la peau est parfaitement sèche et que toute trace d'alcool s'est évaporée.
Directives relatives au positionnement
Il est important de placer les électrodes de surface EnSite Precision™ sur le patient dans la bonne position, non seulement les unes par rapport aux
autres, mais aussi par rapport aux autres électrodes de surface.
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