Publicité
Műtéti eljárások alatt helyezze az EKG-elektródákat a lehető legmesszebb az elektrosebészeti helytől, hogy minimális legyen az elektródákon
keresztül az RF-áram folyása. Ellenkező esetben az EKG-elektródák helyén égési sérülés keletkezhet.
Bőrérzékenység esetén ne használja tovább ezt a terméket.
Az EnSite™ rendszer referenciaelektródájának a beteg hasáról való eltávolításakor először a betegről vegye le az elektródát, majd csak utána húzza
ki az EnSite™ rendszer hardveréből a csatlakozóját.
Eltávolításkor, a bőrkárosodás valószínűségének csökkentése érdekében lassan húzza vissza a felületi elektródá(ka)t alacsony szögben tartva az
egyik kezével és a bőrt leszorítva tartva a másik kezével.
Az első felhelyezés után ne próbálja meg áthelyezni az eszköz(öke)t.
Cserélje ki az öntapadó elektródákat, ha azok már nem tapadnak erősen a bőrhöz.
A 3M‡ Red Dot‡ monitorozó elektródát nem klinikai tesztelés során MR-környezetben feltételesen biztonságosnak találták. A 3M‡ Red Dot‡
monitorozó elektróda MR-eljárás során történő használatáról alább olvashat.
Korlátozások
Ne helyezze a felületi elektródákat olyan eszközök fölé, mint a pacemaker vagy ICD.
Az eszköz(öke)t csak a(z) EnSite Precision™ szívtérképező rendszerhez szabad csatlakoztatni.
Szövődmények
A bőr és a bőr alatti szövetek elváltozásai, beleértve az irritációt, károsodást, érzékenységet, égést, ecchymosist, gyulladást és allergiás bőrreakciót.
Tudnivalók az MRI-vizsgálatok biztonságosságáról
Fontos megjegyzések
A 3M‡ MR-környezetben feltételesen biztonságos EKG-elektródákat nem tesztelték MR-rel összefüggő hibákra semmilyen
MR-környezetben feltételesen biztonságos monitorozó rendszerrel. Ezért, ha a 3M‡ MR-környezetben feltételesen biztonságos
EKG-elektródákat MR-környezetben feltételesen biztonságos monitorozó rendszerrel kapcsolja össze, az elfogadható használat nem
ismert.
Lecsatlakoztatott 3M‡ MR-környezetben feltételesen biztonságos elektróda biztonságosan viselhető az MR-biztonsági információkat
tartalmazó címkén meghatározott kondíciók szerint végzett MR-vizsgálat során. Bármilyen eltérés a meghatározott kondícióktól a beteg
sérülését (pl. égés) okozhatja.
MR-környezetben feltételesen biztonságos
A 2570-es típusú 3M‡ Red Dot‡ monitorozóelektróda habtapasszal és ragasztógéllel MR-környezetben feltételesen biztonságos. Nem klinikai tesztelések
során kimutatták, hogy a 2570-es típusú 3M‡ Red Dot‡ monitorozóelektróda habtapasszal és ragasztógéllel MR-környezetben feltételesen biztonságos.
Közvetlenül az elektródák elhelyezése után az alábbi feltételek mellett vizsgálhatók biztonságosan az ilyen eszközzel rendelkező betegek:
legfeljebb 3 teslás vagy kisebb statikus mágneses mező;
a mágneses tér maximális gradiense 4000 G/cm (40 T/m);
normál működési üzemmódban az MR-rendszer által jelzett, teljes testre átlagolt specifikus abszorpciós ráta (SAR) legfeljebb 4 W/kg 15 perc
vizsgálat (pl. impulzusszekvenciánként) során.
A meghatározott vizsgálati feltételek mellett a 3M EKG-elektróda várható maximális hőmérséklet-emelkedése 15 perc folyamatos vizsgálat (azaz
impulzusszekvenciánként) után legfeljebb 2,5 °C.
Nem klinikai vizsgálatokban a 3M EKG-elektróda által okozott képi műtermék körülbelül 3 mm-re nyúlt túl az eszközön, ha a képalkotás gradiens echo
impulzusszekvenciával, 3 teslás MR-rendszerben történt.
MEGJEGYZÉS: Nem határozták meg, hogy az EnSite™ helymeghatározó elektródák és az EnSite™ rendszer referenciaelektródája
MR-környezetben feltételesen biztonságos-e.
Használati utasítás
MEGJEGYZÉS: A készlet használata előtt, kérjük, olvassa el a(z) EnSite Precision™ szívtérképező rendszer használati utasítását.
A bőr előkészítése
MEGJEGYZÉS: A PRS-tapasz felhelyezéséhez a bőr előkészítése során ne dörzsölje a bőrt.
MEGJEGYZÉS: A 3M‡ Red Dot‡ elektródák beépített dörzsfelülettel rendelkeznek a védőréteg hátoldalán, amely felhasználható a bőr
ledörzsölésére.
A bőr megfelelő előkészítése elengedhetetlen minden elektrofiziológiai vizsgálatnál. A felületi elektródák elhelyezéséhez kapcsolódó zaj minimalizálása
érdekében végezze el az alábbi lépéseket az elhelyezési hely(ek)en az eszköz(ök) beteg bőrére helyezése előtt:
1.
Vágja le a szőrt.
2.
Óvatosan dörzsölje át a bőrt gézlappal vagy hasonló anyaggal, vagy előkészítő géllel (pl. Omni Prep), amely finom, dörzshatású anyagot tartalmaz.
A gélt maradéktalanul távolítsa el a bőrről.
3.
Tisztítsa meg a bőrfelszínt szappannal és vízzel. Ne használjon izopropil-alkoholt, hacsak nem nagyon zsíros a bőr, vagy krémmel van bekenve.
4.
Győződjön meg arról, hogy a bőr teljesen megszáradt és az alkohol elpárolgott.
Felhelyezési utasítások
A(z) EnSite Precision™ felületi elektródák betegre helyezésekor fontos, hogy azok nemcsak egymáshoz képest helyezkedjenek el a megfelelő pozícióban,
hanem a felhelyezett egyéb elektródákhoz képest is.
Javasolt, hogy ne bontsa fel a csomagot és ne távolítsa el a védőréteget mindaddig, amíg a felületi elektróda készen nem áll a betegre történő
felhelyezésre. Az eltávolított védőréteget ne próbálja meg visszahelyezni a felületi elektróda ragasztós oldalára, ennek következtében ugyanis a védőréteg
tartósan a felületi elektródára tapadhat.
Elülső (anterior) és hátulsó (posterior) elektródák
A V2 EKG-elektróda precordialis elvezetés a 4. intercostalis térben, valamint a bal sternalis vonal segíti az anterior EnSite Precision™ felületi elektróda
elhelyezését. Ha mindkét elektróda megfelelően van elhelyezve, az anterior EnSite Precision™ felületi elektróda kicsit balra helyezkedik el a beteg
sternumától. Fontos, hogy a posterior EnSite Precision™ felületi elektróda közvetlenül az anterior EnSite Precision™ felületi elektródával szemben legyen
elhelyezve. Ily módon a beteg gerincoszlopának vonalától kissé balra lesz eltolva. Ez az elhelyezés segít a megfelelő anteroposterior (AP) irány
fenntartásában. A javasolt pozíciótól való eltérés megdönti a megjelenített térképen az AP irányt.
59
Publicité
