Publicité
Počas chirurgických zákrokov umiestnite EKG elektródy čo najďalej od miesta elektrochirurgického zákroku, aby sa minimalizoval RF prúd
prechádzajúci cez miesto elektródy. V opačnom prípade by v mieste s EKG elektródou mohlo dôjsť k popáleniu.
Ak spozorujete precitlivenosť pokožky, prestaňte používať tento výrobok.
Pri odstraňovaní systémovej referenčnej elektródy EnSite™ z brucha pacienta odpojte elektródu od pacienta pred jej odpojením od hardvéru
systému EnSite™.
Povrchové elektródy pri odstraňovaní pomaly ťahajte jednou rukou pri nízkom uhle a druhou rukou držte kožu napnutú, aby ste znížili riziko
poškodenia pokožky.
Po úvodnom umiestnení sa nepokúšajte zariadenie premiestniť.
Ak už samolepiace elektródy nepriliehajú pevne k pokožke, vymeňte ich.
Monitorovacia elektróda 3M‡ Red Dot‡ bola v priebehu neklinického testovania posúdená ako podmienečne bezpečná v prostredí MR. Informácie
o používaní monitorovacej elektródy 3M‡ Red Dot‡ počas procedúry MRI nájdete nižšie.
Obmedzenia
Neumiestňujte povrchové elektródy na zariadenia, ako sú kardiostimulátory alebo zariadenia ICD.
Zariadenia by sa mali pripájať iba k mapovaciemu systému srdca EnSite Precision™.
Nežiaduce udalosti
Poruchy pokožky a podkožného tkaniva vrátane podráždenia, poškodenia, precitlivenosti, popálenín, podliatin, zápalu a alergickej kožnej reakcie.
Bezpečnostné informácie pre prípad vyšetrenia magnetickou rezonanciou
Dôležité poznámky
EKG elektródy 3M‡ podmienečne bezpečné v prostredí MR neboli testované na problémy súvisiace s MR so žiadnym monitorovacím
systémom podmienečne bezpečným v prostredí MR. Z tohto dôvodu nie sú k dispozícii žiadne informácie o prijateľnom používaní EKG
elektród 3M‡ podmienečne bezpečných v prostredí MR pripojených k monitorovaciemu systému podmienečne bezpečnému v
prostredí MR.
Odpojené elektródy 3M‡ podmienečne bezpečné v prostredí MR je možné mať aplikované na tele počas vyšetrenia magnetickou
rezonanciou v súlade s podmienkami použitia prezentovanými na označení s bezpečnostnými informáciami pre prípad vyšetrenia
magnetickou rezonanciou. Akákoľvek odchýlka od týchto špecifických podmienok môže viesť k poraneniu (napríklad k popáleniu)
pacienta.
Podmienečne bezpečné v prostredí MR
Monitorovacia elektróda 3M‡ Red Dot‡ s penovou páskou a lepivým gélom série 2570 bola určená ako podmienečne bezpečná v prostredí MR.
Neklinické testovanie preukázalo, že monitorovacia elektróda 3M‡ Red Dot‡ s penovou páskou a lepivým gélom série 2570 je podmienečne bezpečná v
prostredí MR. Pacienta s týmito elektródami možno bezpečne skenovať ihneď po ich nalepení za nasledujúcich podmienok:
statické magnetické pole s výkonom 3-tesly alebo nižším;
maximálny priestorový gradient magnetického poľa 4 000-G/cm (40-T/m);
maximálna priemerná hodnota merného absorbovaného výkonu (SAR) celého tela hlásená systémom MR nepresahuje 4-W/kg v priebehu
15 minút skenovania (t. j. na pulznú sekvenciu) v bežnom prevádzkovom režime.
Za uvedených podmienok skenovania by malo dôjsť k maximálnemu nárastu teploty EKG elektródy 3M o 2,5 °C po 15 minútach neprerušovaného
skenovania (t. j. na pulznú sekvenciu).
Pri neklinickom testovaní sa obrazový artefakt spôsobený EKG elektródou 3M šíril približne do vzdialenosti 3-mm od elektródy pri snímaní sekvenčnými
gradientovými echo pulzmi a systémom MR s výkonom 3-tesly.
POZNÁMKA: V prípade polohovacích elektród EnSite™ a systémovej referenčnej elektródy EnSite™ nebolo určené, či sú podmienečne
bezpečné v prostredí MR.
Pokyny na používanie
POZNÁMKA: Pred používaním tejto súpravy si prečítajte návod na používanie mapovacieho systému srdca EnSite Precision™.
Príprava pokožky
POZNÁMKA: Pri príprave kože na umiestnenie náplasti PRS pokožku nezdrsňujte.
POZNÁMKA: Elektródy 3M‡ Red Dot‡ majú integrovaný abradér na zadnej strane podložky, ktorý je možné použiť na zdrsnenie pokožky.
Dobrá príprava pokožky je základom pre všetky elektrofyziologické vyšetrenia. Na minimalizáciu šumu súvisiaceho s umiestnením povrchovej elektródy
vykonajte pred umiestnením zariadenia na pokožku pacienta v miestach aplikácie tieto kroky:
1.
Ostrihajte nadmerné ochlpenie.
2.
Pomocou gázy alebo podobného materiálu, prípadne gélovým preparátom (ako napríklad Omni Prep), ktorý obsahuje malé čiastočky pieskovitého
materiálu, jemne zdrsnite pokožku. Uistite sa, že ste všetok gélový materiál odstránili z pokožky.
3.
Vyčistite povrch pokožky mydlom a vodou. Pokiaľ nie je pokožka nadmerne mastná alebo nakrémovaná, nečistite ju izopropylalkoholom.
4.
Uistite sa, že pokožka je úplne suchá a že všetok alkohol sa odparil.
Pokyny na umiestnenie
Pri umiestňovaní povrchových elektród EnSite Precision™ na pacienta je dôležité umiestniť ich v správnej polohe, nielen vo vzťahu medzi sebou, ale tiež
vo vzťahu k iným povrchovým elektródam.
Odporúča sa, aby ste neotvárali balenie a neodstraňovali podložku, kým nebude povrchová elektróda pripravená na umiestnenie na pacienta. Keď
podložku odstránite, nesnažte sa ju nalepiť späť na lepivú stranu povrchovej elektródy. Mohlo by to viesť k zaseknutiu podložky na povrchovej elektróde.
Predná (hrudná) a zadná (chrbtová) elektróda
Umiestnenie prednej povrchovej elektródy EnSite Precision™ sa riadi umiestnením prekordiálnej EKG elektródy V2 v polohe 4. medzirebrového priestoru
na ľavom okraji hrudnej kosti. Ak sú obe umiestnené správne, predná povrchová elektróda EnSite Precision™ bude mierne posunutá na ľavú stranu
hrudnej kosti pacienta. Je dôležité, aby ste zadnú povrchovú elektródu EnSite Precision™ umiestnili priamo oproti prednej povrchovej elektróde
EnSite Precision™. V dôsledku toho bude mierne posunutá na ľavú stranu chrbtice pacienta. Toto umiestnenie pomôže udržať vhodnú predozadnú (AP)
orientáciu. Odchýlka od odporúčaného umiestnenia skreslí orientáciu AP v zobrazení mapy.
113
Publicité
