Publicité
TR: Türkçe
EnSite Precision™ Yüzey Elektrodu Kiti
Kullanma Talimatları
Açıklama
EnSite Precision™ Yüzey Elektrot Kiti, sinyal koşullandırma ve veri etkileşimi için hastadan EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemine bilgi
iletmek üzere kullanılır. Kitte, EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemi ile birlikte kullanıma yönelik aşağıdaki tek kullanımlık, steril olmayan
cihazlar yer alır:
Cihaz
Model
EnSite™ Sistem Referans
SYS-REF-V1
Elektrodu
3M‡ Red Dot‡ Radyolusent
2570-5
İzleme Elektrotları
EnSite™ Konumlama
SURF-ELEC-2PRS
Elektrotları
Kullanım Endikasyonları
Cihaz
Kullanım Endikasyonları
EnSite Precision™
EnSite Precision™ Yüzey Elektrot Kiti, EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemi ile EnSite Precision™ Kardiyak
Yüzey Elektrot Kiti
Haritalama Sistemi kullanım endikasyonlarına uygun şekilde kullanım için endikedir.
EnSite™ Sistem
EnSite™ Sistem Referans Elektrodu, EnSite™ Kardiyak Haritalama Sistemi ile EnSite™ Kardiyak Haritalama Sistemi kullanım
Referans Elektrodu
endikasyonlarına uygun şekilde kullanım için endikedir.
3M‡ Red Dot‡
3M‡ Red Dot‡ 2560 ve 2570 İzleme Elektrotları, EKG İzlemesinde kullanıma yöneliktir. 2560 ve 2570 elektrotları, standart
Radyolusent İzleme
EKG izleme elektrotlarının kullanıldığı tüm EKG uygulamalarında kullanılabilir. Bu elektrotlar kısa süreli ve uzun süreli (5 güne
Elektrotları
kadar) izleme için kullanılabilir.
EnSite™ Konumlama
EnSite™ Konumlama Elektrotları, EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama Sistemi ile EnSite Precision™ Kardiyak Haritalama
Elektrotları
Sistemi kullanım endikasyonlarına uygun şekilde kullanım için endikedir.
Klinik Fayda
Tamamlayıcı cihazlar olan bu ürünler, destek sağladıkları birincil, uyumlu EnSite™ Kardiyak Haritalama Sistemleri'nin amaçlanan klinik faydasını
sağlamaya katkı yapar.
Kontrendikasyonlar
Bilinen hiçbir kontrendikasyonu yoktur.
Önlemler
Yalnızca tek kullanım için tasarlanmıştır. Herhangi bir şekilde tekrar kullanım, cihaz bütünlüğünü olumsuz etkileyecektir ve bu hasta güvenliği ve
sistem performansını olumsuz etkileyebilir.
Serin, kuru, karanlık yerde saklayın. Kullanmadan önce ambalajı ve yüzey elektrotlarını inceleyin.
Bu Kullanım Talimatlarını tamamen okuyup anlamadan bu ürünü kullanmaya çalışmayın.
Cihazlarda herhangi bir şekilde değişiklik yapmayın.
Cihaz, bu cihazın çalışması konusunda eğitim almış bir elektrofizyolog tarafından veya onun gözetimi altında ve kardiyak elektrofizyoloji (EP)
alanında eğitim görmüş diğer vasıflı personel tarafından desteklenerek kullanılmalıdır.
Hasta üzerine konumlandırmadan önce yüzey elektrotlarını ısıtmayın.
Paket mührü bozulmuşsa, iletken yapışkan kuruysa, "son kullanma tarihi" geçtiyse ya da jel kolonu elektrottan çıktıysa yüzey elektrotlarını
kullanmayın.
Yüzey elektrotlarını uygulamadan önce, vücut yüzeyi elektrotlarından düşük kalitede sinyal alınmasını önlemek amacıyla, uygulama bölgelerinde tüy
olmadığından, bölgelerin temiz ve kuru olduğundan ve tahriş olmadığından emin olun. Cildin kuru olması, özellikle hazırlama maddesi yanıcıysa
veya cildi tahriş ediciyse önemlidir.
Yüzey elektrodu hastaya yerleştirilmeye hazır olana kadar astarı çıkarmaktan kaçınılması önerilir. Astar çıkarıldıktan sonra, astarı bir yüzey
elektrodunun yapışkan tarafına tekrar yapıştırmayı denemeyin. Bunun yapılması, astarın yüzey elektrodunda kalmasına neden olabilir.
Elektrik çarpması riskini en düşük düzeye indirmek için, elektrotların ve ara kablo konektörlerin birbiriyle ya da topraklamayla temas etmediğinden
emin olun. EKG elektrotlarını ara kablo konektörlere iliştirirken dikkatli olun.
Doğru cilt yönetimi sağlamak ve ciltte tahrişi en düşük düzeye indirmek için, cildi birden fazla kez aşındırmayın.
Cerrahi prosedürler esnasında, elektrot bölgesinden RF akımı akışını en düşük düzeye indirmek amacıyla EKG elektrotlarını, elektrocerrahi
bölgeden olabildiğince uzağa koyun. Aksi takdirde, EKG elektrot bölgesinde yanıklar oluşabilir.
Adet
Açıklama
Bir (1)
Yapışkan köpük ve bir katman gümüş karbon film ve entegre kablolu iletken
hidrojel arasında kapatılmış bir referans elektrodu. EnSite™ Sistem Referans
Elektrodu, empedans ve EKG ölçümleri için elektriksel sistem referansı işlevi
görür.
İki (2) Paket -
Gümüş/gümüş klorür algılama elemanı ve iletken yapışkan jel içeren,
Toplam on (10)
kendiliğinden yapışan, steril olmayan, tek kullanımlık atılabilir EKG
EKG elektrodu
elektrotları.
Bir (1)
EnSite™ Konumlama Elektrotları aşağıdakilerden oluşur:
- EnSite Precision™ Yüzey Elektrotları (Altı (6)) – Yapışkan köpük ve
bir katman gümüş karbon film ve iletken hidrojel arasına kapatılmış
bir elektrot. Elektrotlar renklerle kodlanmıştır ve yüzey üzerinde bir
yerleşim diyagramı basılıdır. Elektrotlar, EnSite Precision™ sistemi
tarafından oluşturulan düşük yoğunluklu alternatif akımları hastanın
toraksına uygulayan ve ortaya çıkan, geleneksel EP kateterlerinde
elektrotların konumunu bulmada kullanılan empedans sinyallerinin
alınmasını destekleyen elektrik potansiyellerini algılayan diagnostik
araçlar işlevi görür.
- Hasta Referans Sensörü (PRS) Bantları (İki (2)) - EnSite Precision™
Kardiyak Haritalama Sistemi prosedürü esnasında bir PRS'yi hasta
üzerinde stabil konumda tutmaya yönelik bir köpük yapışkan banttır.
132
Publicité
