Publicité
DA: Dansk
EnSite Precision™ Overfladeelektrodesæt
Brugervejledning
Beskrivelse
EnSite Precision™-overfladeelektrodesættet bruges til at overføre oplysninger fra patienten til EnSite Precision™ hjertemappingsystem til
signalkonditionering og datainterferens. Sættet indeholder følgende usterile engangsenheder til brug i forbindelse med EnSite Precision™
hjertemappingsystem:
Enhed
Model
EnSite™-overfladeelektrode
SYS-REF-V1
til systemreference
3M‡ Red Dot‡
2570-5
røntgengennemskinnelige
monitoreringselektroder
EnSite™ Locating-elektroder SURF-ELEC-2PRS
Indikationer for brug
Enhed
EnSite Precision™-overfladeelektrodesæt EnSite Precision™ overfladeelektrodesættet er indiceret til brug sammen med EnSite Precision™
EnSite™-overfladeelektrode til
systemreference
3M‡ Red Dot‡ røntgengennemskinnelige
monitoreringselektroder
EnSite™ Locating-elektroder
Klinisk fordel
Som supplerende enheder bidrager disse produkter til at levere den tiltænkte kliniske fordel af de primære, kompatible EnSite™ hjertemappingsystem,
hvilke de understøtter.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Forholdsregler
Udelukkende beregnet til engangsbrug. Enhedens integritet bliver kompromitteret ved genbrug, og dette kan kompromittere patientens sikkerhed
og systemets funktion.
Opbevares et køligt, tørt og mørkt sted. Kontroller emballagen og overfladeelektroden/-elektroderne før brug.
Anvend ikke dette produkt, før hele brugsanvisningen er læst og forstået.
Enheden/enhederne må ikke ændres på nogen måde.
Denne enhed skal betjenes af, eller anvendes under opsyn af, en elektrofysiolog med erfaring i betjening af denne enhed og assisteret af andet
kvalificeret sundhedspersonale med erfaring i hjerte-EP.
Overfladeelektroden/-elektroderne må ikke opvarmes, inden de anbringes på patienten.
Overfladeelektroder må ikke anvendes, hvis emballagens forsegling er brudt, det ledende klæbemiddel er tørt, hvis udløbsdatoen er overskredet,
eller hvis gelkolonnen har skubbet sig løs fra elektroden.
Før overfladeelektroden/-elektroderne sættes på, skal det sikres, at applikationsstederne er uden behåring, ikke er irriterede og er tørre, for at
undgå, at der modtages signaler af lav kvalitet fra kroppens overfladeelektroder. Det er specielt vigtigt, at området er tørt, hvis klargøringsmidlet er
brændbart eller potentielt kan irritere huden.
Det anbefales at undgå at fjerne beklædningen, indtil overfladeelektroden er klar til at blive placeret på patienten. Når først strimlen er fjernet, må
der ikke gøres forsøg på at sætte strimlen på den klæbende side af en overfladeelektrode. Det kan medføre, at beklædningen sidder fast på
overfladeelektroden.
For at minimere risikoen for stød skal det sikres, at elektroder og elektrodekonnektorer ikke kommer i kontakt med hinanden eller får
jordforbindelse. Vær forsigtig, når EKG-elektroderne sluttes til elektrodekonnektorerne.
Huden må ikke slibes mere end én gang for at behandle huden korrekt og minimere risikoen for hudirritationer.
Antal
Beskrivelse
En (1)
En referenceelektrode lukket inde mellem klæbende skum og et lag af
sølvkulfilm og ledende hydrogel med et integreret kabel.
EnSite™-overfladeelektrode til systemreference fungerer som en elektrisk
systemreference til impedans- og EKG-målinger.
To (2) pakker -
Selvklæbende, usterile EKG-elektroder til engangsbrug, der omfatter et
Ti (10)
sølv/sølvklorid-sensingelement og ledende klæbende gel.
EKG-elektroder
i alt
En (1)
EnSite™ Locating-elektroder består af følgende:
Indikationer for brug
hjertemappingsystem i overensstemmelse med EnSite Precision™ hjertemappingsystemets indikation for
brug.
EnSite™ systemreferenceelektroden er indiceret til brug sammen med EnSite™ hjertemappingsystem i
overensstemmelse med EnSite™ hjertemappingsystemets indikation for brug.
3M‡ Red Dot‡ 2560- og 2570-monitoreringselektroder er beregnet til brug ved EKG-monitorering. 2560- og
2570-elektroder kan bruges til alle EKG-anvendelser, hvor der bruges EKG-standardmonitoreringselektroder.
Disse elektroder kan bruges til kort eller lang (op til fem dage) tids monitorering.
EnSite™ placeringselektroder er indiceret til brug sammen med EnSite Precision™ hjertemappingsystem i
overensstemmelse med EnSite Precision™ hjertemappingsystemets indikation for brug.
19
- EnSite Precision™-overfladeelektroder (seks (6)) – en elektrode
lukket inde mellem klæbende skum og et lag af sølvkulfilm og
ledende hydrogel. Elektroderne er farvekodede og har trykt et
placeringsdiagram på overfladen. Elektroderne fungerer som
diagnostiske redskaber, der videregiver svag vekselstrøm, som
genereres af EnSite Precision™-systemet til patientens thorax og
registrerer de resulterende elektriske potentialer, som understøtter
optagelsen af impedanssignaler brugt til lokalisering af positionen af
elektroder på konventionelle EP-katetre.
- PRS-patches (patientreferencesensor) (to (2)) - En skumklæbende
patch, der er beregnet til at holde en PRS fast på patienten under en
EnSite Precision™ hjertemappingsystem-procedure.
Publicité
