Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
TR - TÜRKÇE
I. İÇİNDEKİLER
İçindekiler
I.
A. Tanımlama
B. Teknik özellikler
C. Kullanım amacı
D. Güvenlik bilgisi
E. Kurulum
F. Priming prosedürü
G. MICRO ile kullanılacak tıbbi cihazlar
H. Kullanılmış ürünlerin iadesi
I.
Sınırlı Garanti
A. TANIMLAMA
MICRO 27 veya 40 µm perdeli bir arteriyel kan filtresidir.
Filtre içindeki sıvı yolunun gaz embolilerinin sıvıdan etkin şekilde
ayrılmasını mümkün kılmak üzere kullanılması amaçlanmıştır.
Çıkarma uygun bir boşaltma hattı yoluyla yapılır.
Ph.I.S.I.O. cihaz versiyonunun kanla temas yüzeyleri Ph.I.S.I.O. (PC
fosforilkolin) kaplamayla kaplanmıştır.
cihazlar kaplamalı bir kan yolu istendiğinde kullanılır. Ph.I.S.I.O.
kaplama kaplı yüzeylerde trombosit adezyonunu azaltarak cihazın
kanla uyumluluğunu arttırır.
Cihaz tek kullanımlıktır, toksik değildir, pirojenik değildir, STERİL
olarak sunulur ve tek başına ambalajlanmıştır. Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir. Cihaz üzerindeki etilen oksit kalıntıların seviyesi kullanılan
ülkedeki
ulusal
düzenlemeler
içerisindedir. Cihaz şu versiyonlarda sağlanır:
KOD
TANIMLAMA
D 732
MİCRO 27
D 731
MİCRO 27
D 735
MİCRO 27
D 734
MİCRO 40
D 733
MİCRO 40
D 736
MİCRO 40
B. TEKNİK ÖZELLİKLER
KOD Geri alınan sıvı
St. hacim
geçirme hacmi
(ml)
D 732
195
D 731
100
D 735
47
D 734
195
D 733
100
D 736
47
C. KULLANIM AMACI
D 731, D 732 ve D 735 MICRO 27, 27 µm ekranlı ve D 733, D 734 ve
D 736 MICRO 40, 40 µm ekranlı bir kardiyopulmoner devrenin
arteriyel hattında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. İşlenecek kan
antikoagülan içermelidir.
MICRO filtreleri arteriyel hatta bulunan kan bileşenleri agregatlarını
giderir ve gaz embolilerini etkin şekilde ortadan kaldırır. Hasta için
zararlı olabilecek olan, sırasıyla 27 veya 40 µm üzerinde büyüklükte
embolileri filtrelerler.
Hasta büyüklüğüyle ilgili olarak, SORIN GROUP ITALIA paragraf B
(TEKNİK ÖZELLİKLER) içinde belirtilen kan maksimum akış
sınırlamalarını (l/dk) dikkate alarak paragraf A talimatına göre
(TANIMLAMA) MICRO filtresi versiyonunun kullanılmasını önerir.
Cihaz 6 saatten daha uzun süre ile kullanılmamalıdır. Daha uzun süre
ile kan ile temas etmesi önerilmez.
36
TR – TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
Ph.I.S.I.O. ile kaplanmış
tarafından
belirlenen
HASTA BÜYÜKLÜĞÜ
POR BÜYÜKLÜĞÜ
Yetişkin
27 µm
Yetişkin
27 µm
İnfant-Yeni Doğan
27 µm
Yetişkin
40 µm
Yetişkin
40 µm
İnfant-Yeni Doğan
40 µm
Filtreleme
Maks kan
(ml)
yüzeyi
akış hızı
(Sqcm)
(l/dk)
655
655
8
340
300
6
150
140
2.5
655
655
8
340
300
6
150
140
2.5
Cihaz paragraf G 'de listelenen tıbbi cihazlar ile birlikte kullanılmalıdır
(MICRO ile kullanılacak tıbbi cihazlar).
D. GÜVENLİK BİLGİSİ
Metin içinde kullanıcının dikkatini tehlikeli olabilecek durumlara
çekmek ve ürünün doğru ve güvenli kullanımını sağlamak için bilgi şu
şekilde sağlanmıştır:
Uygulayıcı ve/veya hasta için cihazın uygun kullanımı veya
hatalı kullanımı sırasında oluşabilecek advers reaksiyonları
ve olası güvenlik tehlikelerini ve bu tür durumlarda alınacak
önlemleri ve kullanım sınırlamalarını gösterir.
Cihazın güvenli ve etkin kullanımı için kullanıcının özellikle
dikkat etmesi gereken bir duruma işaret eder.
ETİKETLER
AÇIKLAMASI
sınırlar
Konnektörler (inç)
(3/8")
9,53 mm
3/8"
4,76-6,35 mm
(3/16"-1/4")
3/8"
3/8"
3/16"-1/4"
ea Adet
Aşağıda cihazı kullanıma hazırlayan kullanıcıyı uyarmak amacıyla
bazı genel güvenlik bilgileri mevcuttur.
Ayrıca metinde doğru çalıştırma için bilgi gerektiğinde belirli konularda
talimat içinde spesifik güvenlik bilgisi sağlanmaktadır.
Cihaz sadece STERİL ise kullanılmalıdır. Cihazın STERİL
OLMAYAN şekilde tedarik edilmesi durumunda (bu durum
ambalaj üzerinde "STERİL DEĞİLDİR" sembolü ile ifade
ÜZERİNDE
KULLANILAN
Sadece tek kullanımlıktır (Yeniden kullanmayınız)
Parti kodu (numarası)
(ürün takip referans numarası)
Son kullanma tarihi
Üretici
Üretim tarihi
Steril - Etilen oksitle sterilize edilmiştir
Pirojenik değildir
FTALAT İÇERİR
Lateks içermez
Uyarı: Yeniden sterilize etmeyin.
İçindekiler sadece ambalaj açılmamış, hasar
görmemiş ve kırılmamışsa sterildir
Katalog (kod) numarası
Dikkat, kullanma talimatına bakınız
Yukarı yön
Kırılacak eşya: dikkatle tutunuz
Sıcaktan koruyunuz
Kuru yerde muhafaza ediniz
SEMBOLLERİN
Publicité
Table des Matières
