Tekniske Data - sorin Micro Mode D'emploi

DK - DANSK
I. INDHOLDSFORTEGNELSE
I. Indholdsfortegnelse
A. Beskrivelse
B.

Tekniske data

C. Anvendelsesområde
D. Sikkerhedsforanstaltninger
E. Opsætning
F. Procedure for priming
G. Medicinsk udstyr til anvendelse med MICRO
H. Returnering af brugte produkter
I. Begrænset garanti
A. BESKRIVELSE
MICRO er et arterieblodfilter med 27 eller 40 µm poredimension.
Det anbefales at lade blodet passere gennem filteret for effektiv
fjernelse af gas-bobler fra flow'et ved hjælp af en passende purge-
slange.
De overflader, der kommer i kontakt med denne Ph.I.S.I.O.-model, er
belagt med Ph.I.S.I.O. (Phosphorylcholine). Instrumenter belagt med
Ph.I.S.I.O. bruges, når der ønskes en belagt blodvej. Ph.I.S.I.O.-
belægningen forbedrer blodkompatibiliteten af instrumentet ved at
reducere blodpladeadhæsion på belagte overflader.
Filteret er til engangsbrug, det er giftfrit, non-pyrogent, leveret
STERILT og pakket enkeltvis. Det er steriliseret med ætylenoxid.
Indholdet af ætylenoxidrester er under grænseværdien for anvendelse
i Danmark.
Filteret kan fås i følgende modeller:
KODE BESKRIVELSE
D 732 MICRO 27
D 731 MICRO 27
D 735 MICRO 27
D 734 MICRO 40
D 733 MICRO 40
D 736 MICRO 40
B. TEKNISKE DATA
KODE Genind-vundet Filtreringsoverfla
priming-volumen
(ml)
D 732 195
D 731 100
D 735 47
D 734 195
D 733 100
D 736 47
C ANVENDELSESOMRÅDE
D 731, D 732, D 735 MICRO 27 med 27 µm poredimension, og D 733, D
734, D 736 MICRO 40 med 40 µm poredimension er fremstillet til brug på
arteriesiden i kardiopulmonale kredsløb. Blodet, der kommer i forbindelse
med oxygenatoren, skal være tilsat antikoagulerende medikament.
MICRO-filtrene eliminerer
blodaggregater fra arterieslangen. Filtrene sikrer, at farlige bobler over
henholdsvis 27 eller 40 µm ikke bliver tilført patienten.
Hvad angår patientens størrelse, anbefaler SORIN GROUP ITALIA at
anvende de forskellige MICRO-filter modeller i henhold til
anvisningerne i afsnit A (BESKRIVELSE), idet der tages højde for det
maksimale blodflow (l/min.) angivet i afsnit B (TEKNISKE DATA).
Filteret bør ikke anvendes i mere end 6 timer. Kontakt med blod i et
længere tidsrum kan ikke anbefales.
MICRO-filteret skal anvendes sammen med det medicinske udstyr,
som er anført i afsnit G: (Medicinsk udstyr til anvendelse med MICRO.)
30
DK – DANSK - BRUGSANVISNING
PATIENT POREDIMENS-ION
Voksen 27 µm
Voksen 27 µm
Barn-Nyfødt 27 µm
Voksen 40 µm
Voksen 40 µm
Barn-Nyfødt 40 µm
Maks. Konnektions
de (cm) blodflow (tommer)
(l/min)
655 8 3/8" (9.53 mm)
340 6 3/8"
3/16"-1/4"
150 2.5
(4.76-6.35 mm)
655 8 3/8"
340 6 3/8"
150 2.5 3/16"-1/4"
effektivt gas-bobler og
D.SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
For at sikre korrekt og risikofri anvendelse af filteret og for at henlede
brugerens opmærksomhed på potentielt farlige situationer, er der i
teksten indsat følgende advarselstegn:
Advarer om
sikkerhedsrisici for bruger og/eller patient, som kan opstå ved
korrekt såvel som ukorrekt anvendelse af filteret. Desuden
angives de begrænsninger for brug og de forholdsregler, man
bør tage i sådanne tilfælde.
Der gøres opmærksom på, at brugeren bør udvise øget
agtpågivenhed med hensyn til sikker og effektiv brug af
filteret.
SYMBOLFORKLARING TIL ETIKETTERNE
Kun til engangsbrug (må ikke genbruges)
Batchkode (nummer)
(til sporing af produktet)
Bruges inden (Udløbsdato)
Fremstillet af
Fremstillingsdato
Steril - steriliseret med ætylenoxid
Non-pyrogen
Indeholder ftalater
Latexfri
Advarsel: Gensterilisér ikke udstyret
Sterilitet garanteres kun, hvis pakningen er uäbnet
og ubeskadiget
Kodenummer
Vigtigt, se brugsvejledning
Denne side opad
Skrøbelig! Skal behandles forsigtigt!
ea Stykke
Må ikke komme i nærheden af direkte varmekilder
Skal opbevares tørt
Den efterfølgende orientering om generelle sikkerhedsforanstaltninger
har til formål at vejlede brugeren i forberedelserne til filterets brug.
fjerner
Desuden gives oplysninger om specielle forholdsregler på de steder i
brugsanvisningen, hvor dette er påkrævet for korrekt brug.
Filteret må kun anvendes såfremt det er sterilt. Hvis udstyret
er leveret i IKKE-STERIL tilstand (markeret med "NOT
STERILE" på pakken), kontaktes SORIN GROUP ITALIA eller
en autoriseret distributør for at få oplysning om, hvilken
steriliseringsmetode, der kan anvendes.
alvorlige risikomomenter og potentielle