Efeitos Adversos - Boston Scientific AMS Ambicor Mode D'emploi

Penile prosthesis
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4.
O trauma da área pélvica, como por
exemplo as lesões associadas à prática
de desportos (por exemplo, andar de
bicicleta) pode resultar em danos no
dispositivo implantado e/ou tecidos
adjacentes. Este dano pode resultar
num funcionamento inadequado
do dispositivo e pode necessitar
de correção cirúrgica, incluindo a
substituição da prótese.
5.
A implantação deste dispositivo
deverá ser considerada apenas para
aqueles pacientes que o médico
determinar serem candidatos
cirúrgicos aceitáveis.

Efeitos adversos

Foi realizado um ensaio clínico para
determinar a segurança e a eficiência
das próteses penianas insufláveis
AMS Ambicor. Um total de 179
pacientes recebeu o implante com
acompanhamento de 18 meses ou mais
para 141 pacientes. Os efeitos adversos do
dispositivo, detalhados na tabela abaixo,
foram assinalados durante o período de
tempo de duração deste ensaio clínico
para todos os pacientes participantes.
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