Table des Matières
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incrementi della temperatura che non
porrebbero alcun rischio sugli esseri umani.
Campo magnetico
statico
Variazione di
temperatura più
elevata
(a) Sistema RM da 1,5 T – 64 MHz (General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI)
(b) Sistema RM Excite da 3,0 T, General Electric
Healthcare, versione software 14X.M5
Informazioni sugli artefatti
Prove non cliniche hanno dimostrato che
la linea di prodotti Ambicor potrebbe
compromettere la qualità delle immagini
RM se l'area d'interesse fosse relativamente
prossima alla posizione dell'impianto. Il
massimo artefatto d'immagine prodotto
da una sequenza di impulsi gradient
echo RM è stato un'assenza di segnale
localizzata "moderata" nelle dimensioni e
nella forma dell'impianto. Potrebbe essere
necessario ottimizzare i parametri della
risonanza magnetica per compensare la
presenza del dispositivo.
Sequenza di
impulsi
Dimensioni
assenza di
segnale
Modalità di fornitura e
conservazione
AVVERTENZA: contenuto STERILE.
Non utilizzare se la barriera sterile è
danneggiata. Qualora si rilevino danni,
rivolgersi al rappresentante AMS di zona.
Per l'uso su un solo paziente. Non
riutilizzare, ritrattare o risterilizzare.
Tali processi possono compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo,
con possibilità di infortuni, malattia o
morte del paziente e possono inoltre
comportare un rischio di contaminazione
del dispositivo, e/o di infezioni nel paziente
o rischi di infezione crociata, compresa,
in modo non limitativo, la trasmissione di
malattie infettive da paziente a paziente.
La contaminazione del dispositivo può
1,5 Tesla
≤ + 0,4 °C
SE T1
SE T1
6244
1589
mm
mm
2
2
3,0 Tesla
a
b
≤ + 1,9 °C
GRE
GRE
10.295
2779
mm
mm
2
2
73
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