Table des Matières
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5.
Sono stati descritti casi di insuccesso
dell'impianto dovuti a tecniche
chirurgiche non appropriate,
posizionamento anatomico e
dimensionamento errato dei
componenti o attorcigliamento dei
tubi.
Relative al dispositivo
1.
L'impianto negli animali di alcuni
dei materiali utilizzati in questo
dispositivo ha provocato irritazioni
lievi. Quindi, in alcuni pazienti
l'impianto di questo dispositivo può
causare irritazioni minori o disagio.
2.
Non usare il prodotto se la confezione
si presenta aperta o danneggiata, in
quanto la sterilità potrebbe essere
stata compromessa.
Relative al paziente
1.
Un'esauriente consultazione
preoperatoria deve includere una
discussione tra medico e paziente su
tutte le terapie alternative disponibili e
sui loro rischi e benefici.
2.
Per una corretta operazione di
gonfiaggio e sgonfiaggio è necessario
che il paziente abbia forza e manualità
sufficienti.
3.
Il corretto azionamento della protesi
da parte del paziente può essere
ostacolato da determinate condizioni
mentali e psicologiche, quali la
demenza senile.
4.
Traumi alla regione pelvica, come
ferite da urto associate ad attività
sportive (ad es. uso della bicicletta),
possono causare danni al dispositivo
impiantato e/o ai tessuti circostanti.
Questi danni potrebbero comportare
il cattivo funzionamento della
protesi con conseguente necessità
di correzione chirurgica e/o di
sostituzione del dispositivo.
5.
L'impianto di questo dispositivo deve
essere preso in considerazione solo
per i pazienti che il medico ritiene
candidabili all'intervento chirurgico.
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