4.
Un traumatisme de la région
pelvienne, telles les lésions issues de
chocs au cours d'activités sportives
(cyclisme, par ex.), peut endommager
l'implant et/ou les tissus environnants.
Un tel traumatisme peut être à
l'origine d'un mauvais fonctionnement
de l'implant et nécessiter une
intervention corrective, voire le
remplacement du dispositif.
5.
L'implantation de ce dispositif ne
devra être envisagée que chez les
patients jugés candidats acceptables
pour cette intervention par le
médecin.
Complications
Un essai clinique a été mené pour évaluer
la sécurité et l'efficacité des prothèses
péniennes gonflables Ambicor d'AMS.
Un total de 179 patients ont reçu une
prothèse avec un suivi sur 18 mois ou plus
pour 141 d'entre eux. Les complications
imputables à l'implant, mentionnées
dans le tableau ci-dessous, ont été notées
pendant la durée de cet essai clinique pour
tous les participants.
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