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3.6
Reinigung/Desinfektion
3.6.1
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
Patientengefährdung! Das Produkt darf nicht manuell aufbereitet werden.
►
Produkt ausschließlich maschinell aufbereiten.
Beschädigung des Spannmechanismus des Haltearms während der Bearbeitung!
►
Haltearm nicht in Flüssigkeiten tauchen.
►
Spanngriff des Haltearms im Uhrzeigersinn anziehen.
Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe
Temperaturen!
►
Nach Anweisungen des Herstellers Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden,
– die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen sind,
– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon) angreifen.
►
Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
►
Desinfektionstemperatur von 95 °C nicht überschreiten.
Bei Produkten mit Plasma-Schichten (z. B. Noir Instrumente) wird bei der Anwendung von Sonderreinigungsverfah-
ren mit dem Zusatz von oxidierend wirkenden Chemikalien (z. B. Wasserstoffperoxid H
bzw. abgetragen.
►
Zur Reinigung keine oxidierend wirkenden Chemikalien verwenden.
3.6.2
Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
Validiertes Verfahren
Besonderheiten
■
Maschinelle neutrale oder mildal-
Maulschutz auf das Produkt
kalische Reinigung und thermische
aufsetzen.
Desinfektion
■
Produkt auf reinigungsgerech-
ten Siebkorb legen (Spülschat-
ten vermeiden).
■
Einzelteile mit Lumen und
Kanälen direkt an den speziel-
len Spül-Anschluss des Injek-
torwagens anschließen.
■
Zum Durchspülen des Produkts:
Spüldüse oder Spülhülse ver-
wenden.
■
Arbeitsenden zur Reinigung
geöffnet halten.
■
Produkt mit geöffnetem Gelenk
auf dem Siebkorb lagern.
3.7
Maschinelle Reinigung/Desinfektion
Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
3.7.1
Maschinelle neutrale oder mildalkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
Phase
Schritt
T
[°C/°F]
I
Vorspülen
<25/77
II
Reinigung
55/131
III
Zwischenspülung
>10/50
IV
Thermodesinfektion
90/194
V
Trocknung
-
T–W:
Trinkwasser
VE–W:
Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner neutral
►
Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
►
Falls nötig, den Reinigungs-/Desinfektionsprozess wiederholen.
3.8
Inspektion
►
Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
►
Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
3.8.1
Visuelle Prüfung
►
Sicherstellen, dass alle Verschmutzungen entfernt wurden. Hierbei insbesondere auf z. B. Passflächen, Schar-
niere, Schäfte, vertiefte Stellen, Bohrnuten sowie die Seiten von Zähnen an Raspeln achten.
►
Bei verschmutzten Produkten: Reinigungs- und Desinfektionsvorgang wiederholen.
►
Produkt auf Beschädigungen prüfen, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte,
stark zerkratzte und abgebrochene Teile.
►
Produkt auf fehlende oder verblasste Beschriftungen prüfen.
►
Oberflächen auf raue Veränderungen prüfen.
►
Produkt auf Grate prüfen, die Gewebe oder Chirurgiehandschuhe beschädigen können.
►
Produkt auf lose oder fehlende Teile prüfen.
►
Beschädigtes Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service weiterleiten, siehe Techni-
scher Service.
O
) die Schicht angegriffen
2
2
Referenz
Kapitel Maschinelle Reini-
gung/Desinfektion und Unterkapi-
tel:
■
Kapitel Maschinelle neutrale
oder mildalkalische Reinigung
und thermische Desinfektion
t
Wasser-
Chemie
Qualität
[min]
3
T–W
-
10
VE–W
Neutral:
■
Konzentrat:
– pH-neutral
– <5 % anionische Tenside
■
Gebrauchslösung 0,5 %*
Mildalkalisch:
■
Konzentrat:
– pH = 9,5
– <5 % anionische Tenside
■
0,5%ige Lösung
1
VE–W
-
5
VE–W
-
-
-
Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
3.8.2
Funktionsprüfung
VORSICHT
Fehlfunktion des Haltearms durch unsachgemäße Wartung!
►
Gelenke des Haltearms nicht ölen.
►
Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Montage.
►
Produkt auf Funktion prüfen.
►
Alle beweglichen Teile (z. B. Scharniere, Verriegelungen/Sperren, Gleitteile usw.) auf vollständige Gängigkeit prü-
fen.
►
Funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service weiterleiten, siehe
Technischer Service.
3.9
Verpackung
►
Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
►
Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
►
Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.
►
Spanngriff des Haltearms gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag aufdrehen.
3.10 Dampfsterilisation
►
Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
►
Validierter Sterilisationsprozess
– Dampfsterilisation mittels fraktioniertem Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation mittels fraktioniertem Vakuumverfahren bei 134 °C/Verweildauer 5 min
►
Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
3.11 Lagerung
►
Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
4.
Instandhaltung und Service
4.1
Instandhaltung
Eine Wartung ist nicht erforderlich.
Bei Schäden, Steifigkeit oder unzureichender Spannkraft wenden Sie sich bitte an Ihr nationales B. Braun/Aesculap-
Unternehmen, siehe Technischer Service.
4.2
Technischer Service
VORSICHT
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungs-
ansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.
►
Produkt nicht modifizieren.
►
Für Service und Instandsetzung an nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung wenden.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
ats@aesculap.de
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
4.3
Zubehör/Ersatzteile
Art.-Nr.
Bezeichnung
FF280R
Flexibles Fixierelement mit Kugelgelenk
RT090R
Flexibles Fixierelement mit Zahnkranz
FF151R
Starres Fixierelement
RT046P
Adapter für Endoskophalter
RT060R
NeuroPilot®
RT079R
Adapter zur Befestigung am Endoskopkörper/Okular
RT099R
MINOP® TREND Adapter für Haltearm
RT081R
Adapter zur Befestigung von RT055P
RT068R
MINOP® InVent Adapter für Haltearm
5.
Entsorgung
WARNUNG
Infektionsgefahr durch kontaminierte Produkte!
►
Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen
Vorschriften einhalten.
Hinweis
Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet werden, siehe Validiertes Aufbereitungsverfah-
ren.
TA011949
2020-11
V6
Change No. 63662
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