Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3.6
Tisztítás/fertőtlenítés
3.6.1
A regenerálási eljárásra vonatkozó termékspecifikus biztonsági tájékoztató
A beteg veszélyeztetésének kockázata! A terméket nem szabad kézzel regenerálni.
►
A terméket kizárólag gépi mosó- vagy fertőtlenítőberendezéssel regenerálja.
Meghúzás közben megsérülhet a tartókar szorítószerkezete!
►
Ne merítse semmilyen folyadékba a tartókart.
►
Húzza meg a szorítókart az óramutató járásával megegyező irányba forgatva.
A termék károsodása vagy megsemmisülése nem megfelelő tisztító- vagy fertőtlenítőszer és/vagy túl magas hőmér-
séklet miatt!
►
A gyártó utasításainak megfelelően használjon olyan tisztító- és fertőtlenítőszereket,
– amelyek használata engedélyezett műanyaghoz és nemesacélhoz,
– és amelyek nem károsítják a (például a szilikonban található) lágyítószereket.
►
Vegye figyelembe a koncentrációra, a hőmérsékletre és a használat idejére vonatkozó információkat.
►
A fertőtlenítési hőmérséklet nem haladhatja meg a 95 °C-ot.
A plazmarétegekkel rendelkező termékek (pl. Noir műszerek) esetében a réteg megtámadásra vagy eltávolításra kerül,
ha speciális tisztítási eljárásokat alkalmaznak, oxidálószerek (pl. hidrogén-peroxid H
►
Ne használjon oxidálószereket a tisztításhoz.
3.6.2
Validált tisztítási és fertőtlenítési eljárás
Validált eljárás
Speciális követelmények
■
Gépi semleges vagy enyhe lúgos
Szerelje fel a befogópofa-védőt
tisztítás és magas hőmérsékleten
a termékre.
történő fertőtlenítés
■
Helyezze a terméket egy kön-
nyen tisztítható szűrőkosárba
(vigyázzon, hogy a termékek ne
legyenek takarásban).
■
Csatlakoztassa a lumenekkel és
csatornákkal rendelkező kom-
ponenseket közvetlenül a injek-
torállvány öblítőportjához.
■
A termék átöblítése: Használjon
öblítőfúvókát vagy öblítőhü-
velyt.
■
A munkavégeket a tisztításhoz
tartsa nyitva.
■
Helyezze a terméket a tálcára
úgy, hogy a termék összes csat-
lakozása és illesztése nyitva
legyen.
3.7
Gépi tisztítás/fertőtlenítés
Felhívás
A tisztító- és fertőtlenítőkészülék hatékonyságát vizsgálati eredményekkel kell igazolni (pl. FDA-jóváhagyás vagy a
DIN EN ISO 15883 szerinti CE-jelölés).
Felhívás
A regeneráláshoz használt tisztító- és fertőtlenítőkészülék rendszeres karbantartást és ellenőrzést igényel.
3.7.1
Gépi semleges vagy enyhe lúgos tisztítás és magas hőmérsékleten történő fertőtlenítés
Gép típusa: egykamrás tisztító-/fertőtlenítőkészülék ultrahang nélkül
Fázis
Lépés
T
[°C/°F]
I
Előöblítés
<25/77
II
Tisztítás
55/131
III
Köztes öblítés
>10/50
IV
Hőfertőtlenítés
90/194
V
Szárítás
–
IV:
Ivóvíz
TSV:
Teljesen sótalan víz (ionmentes, alacsony mikrobiológiai szennyeződéssel: legalább ivóvíz minőség)
*Ajánlott:
BBraun Helimatic Cleaner neutral
►
A gépi tisztítást/fertőtlenítést követően ellenőrizze a látható felületeket, hogy nem maradtak-e rajtuk maradvá-
nyok.
►
Szükség esetén ismételje meg a tisztítási/fertőtlenítési eljárást.
3.8
Ellenőrzés
►
Hagyja a terméket szobahőmérsékletre lehűlni.
►
Szárítsa meg a vizes vagy nedves terméket.
3.8.1
Szemrevételezéses ellenőrzés
►
Győződjön meg arról, hogy minden szennyeződést eltávolított. Fordítson különös figyelmet az illesztési felüle-
tekre, zsanérokra, tengelyekre, süllyesztett felületekre, fúróhornyokra, valamint a ráspolyok fogainak oldalaira.
►
Ha a termék szennyezett, ismételje meg a tisztítási és fertőtlenítési eljárást.
►
Ellenőrizze a terméket, hogy nem találhatók-e rajta károsodások, például a szigetelésen, nincsenek-e korrodált,
kilazult, elhajlott, törött, repedt, kopott, erősen karcos vagy letört alkatrészek.
►
Ellenőrizze, hogy a terméken nem hiányoznak-e vagy nem halványodtak-e el a feliratok.
►
Ellenőrizze a felületeket, hogy nem tapasztalható-e rajtuk durva elváltozás.
►
Ellenőrizze a terméket, hogy nem sorjás-e, amely megsérthetné a szövetet vagy a sebészeti kesztyűt.
►
Ellenőrizze, hogy a terméknek nincsenek-e kilazult vagy hiányozó alkatrészei.
►
A sérült vagy nem működő termékek használatát azonnal szüntesse be, és küldje el a termékeket az Aesculap
műszaki szervizébe, lásd Műszaki szerviz.
O
) hozzáadásával.
2
2
Hivatkozás
Fejezet Gépi tisztítás/fertőtlenítés
és a következő alfejezet:
■
Fejezet Gépi semleges vagy
enyhe lúgos tisztítás és magas
hőmérsékleten történő fertőt-
lenítés
t
Vízmi-
Kémia
nőség
[perc]
3
IV
–
10
TSV
Semleges:
■
Koncentrátum:
– pH-semleges
– <5 % anionos felületaktív anya-
gok
■
0,5 %-os* munkaoldat
Enyhén lúgos:
■
Koncentrátum:
– pH = 9,5
– <5 % anionos felületaktív anya-
gok
■
0,5 %-os oldat
1
TSV
–
5
TSV
–
–
–
A tisztító- és fertőtlenítőkészülék prog-
ramja szerint
3.8.2
Működésvizsgálat
VIGYÁZAT
A tartókar nem megfelelő karbantartás miatt meghibásodhat!
►
Ne kenje meg olajjal a tartókar csuklóit.
►
Szerelje össze a szétszerelt termékeket, lásd Összeszerelés.
►
Ellenőrizze, hogy megfelelően működik-e a termék.
►
Ellenőrizze az összes mozgó alkatrészt (pl. zsanérok, zárak/reteszek, csúszóalkatrészek stb.), hogy megfelelően
működnek-e.
►
A nem működő termékek használatát azonnal szüntesse be, és küldje el őket az Aesculap műszaki szervizébe, lásd
Műszaki szerviz.
3.9
Csomagolás
►
Helyezze a terméket a tartójába vagy egy megfelelő tálcára. Gondoskodjon az éles peremek lefedéséről.
►
Csomagolja be a tálcákat a sterilizálási eljáráshoz megfelelő módon (pl. Aesculap steril konténerekbe).
►
Gondoskodjon róla, hogy a csomagolás elegendő védelmet nyújtson a termék tárolás során történő szennyező-
désével szemben.
►
Nyissa ki a tartókar szorítókarját az óramutató járásával ellentétes irányba ütközésig elforgatva.
3.10 Gőzsterilizálás
►
Gondoskodjon róla, hogy a sterilizálószer minden külső és belső felületet elérjen (pl. a szelepek és csapok kinyi-
tásával).
►
Validált sterilizálási eljárás
– Gőzsterilizálás frakcionált vákuumos eljárással
– Gőzsterilizáló a DIN EN 285 szerint, és a DIN EN ISO 17665 szerint validálva
– Sterilizálás frakcionált vákuumos eljárással 134 °C-on, 5 perces pihentetési idővel
►
Több termék egyidejű sterilizálása esetén ugyanabban a gőzsterilizálóban: Ügyeljen rá, hogy a gyártó által meg-
adott legnagyobb megengedett terhelést ne lépje túl.
3.11 Tárolás
►
A steril termékeket csíramentes csomagolásban, portól védve, száraz, sötét és állandó hőmérsékletű helyen
tárolja.
4.
Karbantartás és szerviz
4.1
Karbantartás
Ez a termék nem igényel karbantartást.
Sérülés, merevség vagy elégtelen szorítóerő esetén forduljon a nemzeti B. Braun/Aesculap képviselethez lásd
Műszaki szerviz.
4.2
Műszaki szerviz
VIGYÁZAT
Az orvosi műszaki berendezéseken végzett módosítások a jótállási/garanciális igények, valamint a vonatkozó
engedélyek elvesztését eredményezhetik.
►
Ne végezzen módosításokat a terméken.
►
A szervizelést és javítást illetően forduljon a B. Braun/Aesculap helyi képviseletéhez.
A szervizek címei
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-mail:
ats@aesculap.de
További szervizcímek a fenti címen tudakolhatók meg.
4.3
Tartozékok/pótalkatrészek
Cikkszám
Megnevezés
FF280R
Rugalmas rögzítőelem gömbcsuklóval
RT090R
Rugalmas rögzítőelem fogperemmel
FF151R
Merev rögzítőelem
RT046P
Adapter az endoszkóptartóhoz
RT060R
NeuroPilot®
RT079R
Adapter endoszkóp testén/szemlencséjén való rögzítéshez
RT099R
MINOP® TREND adapter a tartókarhoz
RT081R
Adapter RT055P rögzítéséhez
RT068R
MINOP® InVent adapter a tartókarhoz
5.
Ártalmatlanítás
FIGYELMEZTETÉS
A szennyezett termékek miatti fertőzésveszély!
►
A termék, alkatrészei és csomagolása ártalmatlanításakor, valamint újrahasznosításakor be kell tartani a
nemzeti előírásokat.
Felhívás
Ártalmatlanítás előtt a felhasználó intézménye köteles regenerálni a terméket, lásd Validált regenerálási eljárás.
TA011949
2020-11
V6
Change No. 63662
Publicité
