Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3.4
Προετοιμασία στην τοποθεσία χρήσης
►
Κατά περίπτωση, ξεπλύνετε μη ορατές επιφάνειες κατά προτίμηση με πλήρως αφαλατωμένο νερό, π.χ. με
σύριγγα μίας χρήσης.
►
Αφαιρέστε τα ορατά χειρουργικά κατάλοιπα όσο το δυνατόν πληρέστερα με ένα νοτισμένο πανί που δεν αφήνει
χνούδι.
►
Μεταφέρετε το προϊόν στεγνό σε κλειστό δοχείο διάθεσης εντός 6 ωρών για καθαρισμό και απολύμανση.
3.5
Προετοιμασία για τον καθαρισμό
►
Αποσυναρμολογήστε το προϊόν πριν από τον καθαρισμό, βλ. Αποσυναρμολόγηση.
►
Σφίξτε τη λαβή σύσφιξης στρέφοντάς τη δεξιόστροφα.
3.6
Καθαρισμός/απολύμανση
3.6.1
Πληροφορίες για την ασφάλεια ειδικά για το προϊόν, σχετικά με τη μέθοδο επανεπεξερ-
γασίας
Κίνδυνος για τον ασθενή! Δεν πρέπει να γίνει επανεπεξεργασία του προϊόντος χειρωνακτικά.
►
Η επανεπεξεργασία του προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο σε συσκευή πλύσης/απολύμανσης.
Ζημιά στον μηχανισμό σύσφιξης του βραχίονα στήριξης κατά την επεξεργασία!
►
Μην εμβαπτίζετε τον βραχίονα στήριξης σε κανένα υγρό.
►
Σφίξτε τη λαβή σύσφιξης στρέφοντάς τη δεξιόστροφα.
Ζημιά ή καταστροφή του προϊόντος λόγω ακατάλληλου καθαριστικού/απολυμαντικού ή/και πολύ υψηλών θερμοκρα-
σιών!
►
Ακολουθώντας τις οδηγίες του κατασκευαστή, χρησιμοποιείτε καθαριστικά και απολυμαντικά μέσα
– που είναι εγκεκριμένα για πλαστικές ύλες και χάλυβα υψηλής ποιότητας
– και δεν είναι επιθετικά προς τους πλαστικοποιητές (π.χ. σε σιλικόνη).
►
Λαμβάνετε υπόψη τις πληροφορίες για τη συγκέντρωση, τη θερμοκρασία και τον χρόνο έκθεσης.
►
Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη επιτρεπόμενη θερμοκρασία απολύμανσης 95 °C.
Για προϊόντα με στρώσεις πλάσματος (π.χ. εργαλεία Noir), η στρώση προσβάλλεται ή αφαιρείται όταν χρησιμοποιού-
νται ειδικές διαδικασίες καθαρισμού με την προσθήκη οξειδωτικών χημικών ουσιών (π.χ. υπεροξείδιο του υδρογόνου
H
O
).
2
2
►
Μην χρησιμοποιείτε οξειδωτικές χημικές ουσίες για τον καθαρισμό.
3.6.2
Επικυρωμένη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης
Επικυρωμένη διαδικασία
Ειδικές απαιτήσεις
■
Μηχανικός ουδέτερος ή ήπια αλκα-
Τοποθετήστε το προστατευτικό
λικός καθαρισμός και θερμική απο-
σιαγόνων στο προϊόν.
λύμανση
■
Τοποθετήστε το προϊόν σε έναν
κατάλληλο για καθαρισμό δίσκο
(αποφύγετε επικαλύψεις ή
επαφές που εμποδίζουν την
έκπλυση).
■
Συνδέστε τα εξαρτήματα με
αυλούς και κανάλια απευθείας
στη θύρα έκπλυσης του φορέα
εγχυτήρα.
■
Για να ξεπλύνετε το προϊόν:
Χρησιμοποιήστε ένα ακροφύ-
σιο έκπλυσης ή ένα χιτώνιο
έκπλυσης.
■
Κρατήστε τα άκρα εργασίας
ανοικτά για τον καθαρισμό.
■
Τοποθετήστε το προϊόν στον
δίσκο με ανοιχτούς όλους τους
συνδέσμους και τις ενώσεις του
προϊόντος.
3.7
Μηχανικός καθαρισμός/απολύμανση
Υπόδειξη
Η συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει κατ' αρχήν να έχει δοκιμασμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. έγκριση
από την FDA ή σήμανση CE σύμφωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 15883).
Υπόδειξη
Η χρησιμοποιούμενη συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει να συντηρείται και να ελέγχεται τακτικά.
3.7.1
Μηχανικός ουδέτερος ή ήπια αλκαλικός καθαρισμός και θερμική απολύμανση
Τύπος συσκευής: καθαρισμού/απολύμανσης μονού θαλάμου χωρίς υπέρηχο
Φάση
Βήμα
T
[°C/°F]
I
Προκαταρκτική
<25/77
έκπλυση
II
Καθαρισμός
55/131
III
Ενδιάμεση έκπλυση
>10/50
IV
Θερμική απολύμανση
90/194
V
Στέγνωμα
-
ΠΝ:
Πόσιμο νερό
ΠΑΝ:
Πλήρως αφαλατωμένο νερό (απιονισμένο, χαμηλής μικροβιολογικής μόλυνσης: ποιότητα πόσιμου
νερού τουλάχιστον)
*Συνιστάται: BBraun Helimatic Cleaner neutral
►
Μετά τον μηχανικό καθαρισμό/απολύμανση ελέγξτε οπτικά τις ορατές επιφάνειες για κατάλοιπα.
►
Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού/απολύμανσης.
Αναφορά
Κεφάλαιο Μηχανικός καθαρι-
σμός/απολύμανση και υποενότητα:
■
Κεφάλαιο Μηχανικός ουδέτε-
ρος ή ήπια αλκαλικός καθαρι-
σμός και θερμική απολύμανση
θ
Ποιότητα
Χημεία
νερού
[min]
3
ΠΝ
-
10
ΠΑΝ
Ουδέτερο:
■
Συμπύκνωμα:
– ουδέτερο pH
– <5 % ανιονικές επιφανειοδρα-
στικές ουσίες
■
Διάλυμα εργασίας 0,5 %*
Ήπιο αλκαλικό:
■
Συμπύκνωμα:
– pH = 9,5
– <5 % ανιονικές επιφανειοδρα-
στικές ουσίες
■
Διάλυμα 0,5 %
1
ΠΑΝ
-
5
ΠΑΝ
-
-
-
Σύμφωνα με το πρόγραμμα για τη
συσκευή καθαρισμού και απολύμαν-
σης
3.8
Επιθεώρηση
►
Αφήστε το προϊόν να κρυώσει σε θερμοκρασία δωματίου.
►
Στεγνώστε το προϊόν, εάν είναι υγρό.
3.8.1
Οπτική επιθεώρηση
►
Διασφαλίστε ότι έχουν αφαιρεθεί όλοι οι ρύποι. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή π.χ. σε επιφάνειες συναρμογής,
αρθρώσεις, άξονες, κοιλότητες, αύλακες διάτρησης, καθώς και στις πλευρές των δοντιών σε ξέστρα.
►
Αν υπάρχουν ρύποι στο προϊόν: επαναλάβετε τη διαδικασία καθαρισμού και απολύμανσης.
►
Ελέγξτε το προϊόν για ζημιές, π.χ. στη μόνωση, διαβρωμένα, χαλαρά, λυγισμένα, σπασμένα, ραγισμένα, φθαρμένα,
έντονα γδαρμένα και σπασμένα μέρη.
►
Ελέγξτε το προϊόν για ετικέτες που λείπουν ή έχουν ξεθωριάσει.
►
Ελέγξτε τις επιφάνειες για τραχιά σημεία.
►
Ελέγξτε το προϊόν για γρέζια που μπορούν να βλάψουν τον ιστό ή τα χειρουργικά γάντια.
►
Ελέγξτε το προϊόν για χαλαρά μέρη ή μέρη που λείπουν.
►
Βγάλτε αμέσως στην άκρη προϊόντα με ζημιά ή μη λειτουργικά προϊόντα, και στείλτε τα στο Τεχνικό σέρβις της
Aesculap, βλ. Τεχνικές εργασίες.
3.8.2
Δοκιμή λειτουργίας
ΠPOΣOXH
Δυσλειτουργία του βραχίονα στήριξης λόγω ακατάλληλης συντήρησης!
►
Μην λιπαίνετε με λάδι τις ενώσεις του βραχίονα στήριξης.
►
Συναρμολογήστε τα αποσυναρμολογημένα προϊόντα, βλ. Συναρμολόγηση.
►
Ελέγξτε εάν το προϊόν λειτουργεί σωστά.
►
Ελέγξτε εάν όλα τα κινούμενα μέρη λειτουργούν σωστά (π.χ. αρθρώσεις, ασφάλειες/μάνδαλα, συρόμενα μέρη,
κ.λπ.).
►
Βγάλτε αμέσως στην άκρη τα μη λειτουργικά προϊόντα και στείλτε τα στο Τεχνικό σέρβις της Aesculap, βλ. Τεχνικές
εργασίες.
3.9
Συσκευασία
►
Τοποθετήστε το προϊόν στην υποδοχή του ή σε κατάλληλο δίσκο. Βεβαιωθείτε ότι οι αιχμηρές άκρες είναι καλυμ-
μένες.
►
Συσκευάζετε τους δίσκους κατάλληλα για τη διαδικασία αποστείρωσης (π.χ. σε αποστειρωμένους περιέκτες
Aesculap).
►
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία παρέχει επαρκή προστασία έναντι μόλυνσης του προϊόντος κατά την αποθήκευση.
►
Ανοίξτε τη λαβή σύσφιξης του βραχίονα στήριξης στρέφοντάς την αριστερόστροφα μέχρι τέρμα.
3.10 Αποστείρωση με ατμό
►
Διασφαλίστε ότι το μέσο αποστείρωσης θα έρθει σε επαφή με όλες τις εξωτερικές και εσωτερικές επιφάνειες
(π.χ. ανοίγοντας βαλβίδες και στρόφιγγες).
►
Επικυρωμένη διαδικασία αποστείρωσης
– Αποστείρωση ατμού με κλασματική μέθοδο κενού
– Αποστειρωτής ατμού σύμφωνα με το DIN EN 285 και επικυρωμένος σύμφωνα με το DIN EN ISO 17665
– Αποστείρωση με κλασματική μέθοδο κενού στους 134 °C, χρόνος παραμονής 5 λεπτά
►
Ταυτόχρονη αποστείρωση περισσότερων προϊόντων σε έναν αποστειρωτή ατμού: Βεβαιωθείτε ότι δεν σημειώνε-
ται υπέρβαση του μέγιστου επιτρεπόμενου φορτίου σύμφωνα με τις προδιαγραφές του κατασκευαστή.
3.11 Αποθήκευση
►
Αποθηκεύστε τα αποστειρωμένα προϊόντα προστατευμένα από τη σκόνη, σε συσκευασία αδιαπέραστη από
μικρόβια, σε ξηρό, σκοτεινό χώρο με ομοιόμορφα ελεγχόμενη θερμοκρασία.
4.
Συντήρηση και τεχνικές εργασίες
4.1
Συντήρηση
Αυτό το προϊόν δεν χρειάζεται συντήρηση.
Σε περίπτωση ζημιάς, ακαμψίας ή ανεπαρκούς δύναμης σύσφιξης, επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία της
B. Braun/Aesculap στη χώρα σας, βλ. Τεχνικές εργασίες.
4.2
Τεχνικές εργασίες
ΠPOΣOXH
Οι τροποποιήσεις του ιατρικού εξοπλισμού ενδέχεται να οδηγήσουν σε απώλεια αξιώσεων εγγύησης, καθώς
και ενδεχόμενων εγκρίσεων.
►
Μην τροποποιείτε το προϊόν.
►
Για σέρβις και επισκευές, επικοινωνήστε με την αντιπροσωπεία της B. Braun/Aesculap στη χώρα σας.
Διευθύνσεις τεχνικών υπηρεσιών
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-mail:
ats@aesculap.de
Περισσότερες διευθύνσεις εξυπηρέτησης μπορούν να βρεθούν στην παραπάνω διεύθυνση.
4.3
Εξαρτήματα/ανταλλακτικά
Αριθ. είδους
Ονομασία
FF280R
Εύκαμπτο στοιχείο στερέωσης με σφαιρικό σύνδεσμο
RT090R
Εύκαμπτο στοιχείο στερέωσης με οδοντωτή στεφάνη
FF151R
Άκαμπτο στοιχείο στερέωσης
RT046P
Προσαρμογέας για βάση ενδοσκοπίου
RT060R
NeuroPilot®
RT079R
Προσαρμογέας στερέωσης στο σώμα/οπτικό στοιχείο ενδοσκοπίου
RT099R
Προσαρμογέας MINOP® TREND για βραχίονα συγκράτησης
RT081R
Προσαρμογέας για προσάρτηση του RT055P
RT068R
Προσαρμογέας MINOP® InVent για βραχίονα συγκράτησης
5.
Διάθεση
ΠPOEIΔOΠOIHΣH
Κίνδυνος λοίμωξης από μολυσμένα προϊόντα!
►
Τηρείτε τους εθνικούς κανονισμούς κατά τη διάθεση ή την ανακύκλωση του προϊόντος, των εξαρτημάτων
του και της συσκευασίας του.
Υπόδειξη
Το ίδρυμα όπου εργάζεται ο χρήστης υποχρεούται να επανεπεξεργαστεί το προϊόν πριν από την απόρριψή του, βλ. Επι-
κυρωμένη διαδικασία επανεπεξεργασίας.
TA011949
2020-11
V6
Change No. 63662
Publicité
