Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
3.6
Rengöring/desinficering
3.6.1
Produktspecifika säkerhetsanvisningar till beredningsmetoden
Fara för patienten! Produkten får inte prepareras manuellt.
►
Upparbeta produkten uteslutande maskinellt.
Skador på stödarmens fastspänningsmekanism under upparbetning!
►
Doppa inte stödarmen i vätska.
►
Dra åt stödarmens spännhandtag medurs.
Risk för att produkten skadas eller förstörs genom olämpligt rengörings-/desinfektionsmedel och/eller för höga tem-
peraturer!
►
Använd rengörings- och desinficeringsmedel enligt tillverkarens anvisningar
– som är godkända för plast och kvalitetsstål
– som inte angriper mjukgörare (t.ex. i silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte desinficeringstemperaturen på 95 °C.
På produkter med plasmaskikt (t.ex. Noir-instrument) angrips eller avlägsnas skiktet vid användning av specialren-
göringsmetoder med tillsats av oxiderande kemikalier (t.ex. väteperoxid H
►
Använd inga oxiderande kemikalier vid rengöring.
3.6.2
Validerad procedur för rengöring och desinficering
Validerad metod
Särskilt
■
Maskinell neutral eller milt alkalisk
Placera käftskyddet på produk-
rengöring och termisk desinficering
ten.
■
Lägg produkten i en trådkorg
som är lämplig för rengöring (se
till att rengöringsvätskan/vatt-
net kommer åt överallt).
■
Anslut detaljer med lumen och
kanaler direkt till injektorvag-
nens speciella spolningsanslut-
ning.
■
För genomspolning av produk-
ten: använd spolningsmun-
stycke eller spolhylsa.
■
Håll arbetsändarna öppna vid
rengöringen.
■
Lägg produkten med öppnad
led på trådkorgen.
3.7
Maskinell rengöring/Desinficering
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
3.7.1
Maskinell neutral eller milt alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
I
Försköljning
<25/77
II
Rengöring
55/131
III
Mellansköljning
>10/50
IV
Termodesinficering
90/194
V
Torkning
-
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner neutral
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
3.8
Inspektion
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
3.8.1
Visuell kontroll
►
Säkerställ att alla föroreningar har tagits bort. Var i synnerhet uppmärksam på t.ex. passningsytor, gångjärn,
skaft, försänkta områden, borrspår samt tändernas sidor på raspan.
►
Vid smutsiga produkter: upprepa rengörings- och desinfektionsprocessen.
►
Kontrollera produkten med avseende på skador, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna,
utslitna, repade och avbrutna delar.
►
Kontrollera produkten avseende saknade eller bleknade etiketter.
►
Kontrollera ytor avseende grova förändringar.
►
Kontrollera produkten avseende skarpa kanter som kan skada vävnad eller kirurghandskar.
►
Kontrollera produkten avseende lösa eller saknade delar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
O
).
2
2
Referens
Kapitel Maskinell rengöring/Desin-
ficering och underkapitel:
■
Kapitel Maskinell neutral eller
milt alkalisk rengöring och ter-
misk desinficering
t
Vatten-
Kemikalier
kvalitet
[min]
3
DV
-
10
TAV
Neutral:
■
Koncentrat:
– pH-neutral
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %*
Milt alkalisk:
■
Koncentrat:
– pH = 9,5
– <5 % anjoniska tensider
■
0,5-procentig lösning
1
TAV
-
5
TAV
-
-
-
Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
3.8.2
Funktionskontroll
OBSERVERA
Stödarmen fungerar inte p.g.a. felaktigt underhåll!
►
Smörj inte stödarmens leder.
►
Sätt ihop den isärtagbara produkten, se Montering.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Kontrollera att alla rörliga delar (t.ex. gångjärn, lås/spärrar, gliddelar osv.) fungerar som de ska.
►
Sortera genast ut trasiga produkter och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se Teknisk service.
3.9
Förpackning
►
Lägg produkten i avsedd behållare eller i en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på ett sätt som är lämpligt för steriliseringsmetoden (t.ex. i Aesculap sterilcontainrar).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
►
Vrid stödarmens spännhandtag moturs ända till det tar stopp.
3.10 Ångsterilisering
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
– Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
– Ångsterilisering enligt SS-EN 285 och validerad enligt SS-EN ISO 17665
– Sterilisering med fraktionerad vakuummetod vid 134 °C, hålltid 5 min.
►
Vid samtidig sterilisering av flera produkter i en ångsterilisator: Se till att maximalt tillåten last enligt tillverka-
rens anvisningar inte överskrids.
3.11 Lagring
►
Lagra sterila produkter dammfritt i smittskyddande förpackning på en torr och mörk plats med jämn temperatur.
4.
Underhåll och service
4.1
Underhåll
Produkten är underhållsfri.
I händelse av skada, styvhet eller otillräcklig spännkraft, kontakta den nationella representanten för
B. Braun/Aesculap, se Teknisk service.
4.2
Teknisk service
OBSERVERA
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan det medföra att garantin/garantianspråken och eventuella god-
kännanden upphör att gälla.
►
Modifiera inte produkten.
►
Vänd dig för service och underhåll till B. BraunAesculap-representant.
Serviceadresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
ats@aesculap.de
Ytterligare serviceadresser kan erhållas via ovannämnda adress.
4.3
Tillbehör/Reservdelar
Art.nr
Beteckning
FF280R
Flexibelt fästelement med kulled
RT090R
Flexibelt fästelement med kuggkrans
FF151R
Styvt fästelement
RT046P
Adapter för endoskophållare
RT060R
NeuroPilot®
RT079R
Adapter för fixering på endoskopkroppen/okularet
RT099R
MINOP® TREND-adapter för hållarm
RT081R
Adapter för fastsättning av RT055P
RT068R
MINOP® InVent-adapter för hållarm
5.
Avfallshantering
VARNING
Risk för infektion på grund av kontaminerade produkter!
►
Följ nationella lagar vid kassering eller återvinning av produkten, dess komponenter och förpackningen.
Tips
Produkten måste bearbetas av operatören innan den kasseras, se Validerad rengöringsprocess.
TA011949
2020-11
V6
Change No. 63662
Publicité
