Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
lt
®
®
Aesculap
M-TRAC
Atraminė svirtis
Aprašas
1 Atraminė svirtis
2 Artimesnė atraminės svirties dalis
3 Tvirtinimo elementas
4 Silikoninė tarpinė
5 Suspaudžiamoji rankena
6 Tolimesnė atraminės svirties dalis
7 Greito atjungimo jungtis
8 Mova
9 Prietaiso velenas
1.
Apie šį dokumentą
Pastaba
Šioje naudojimo instrukcijoje neaprašyta bendroji chirurginės intervencijos rizika.
1.1
Taikymo sritis
®
Šios naudojimo instrukcijos taikomos M-TRAC
►
Konkretaus straipsnio naudojimo instrukcijos, taip pat informacija apie medžiagų suderinamumą ir eksploata-
vimo trukmę pateikta B. Braun eIFU eifu.bbraun.com
1.2
Įspėjamieji nurodymai
Įspėjamaisiais nurodymais įspėjama apie pavojus, galinčius kilti naudojant gaminį, pacientui, naudotojui ir (arba)
gaminiui. Įspėjamieji nurodymai žymimi taip:
ĮSPĖJIMAS
Reiškia potencialiai gresiantį pavojų. Jo neišvengus, galimi lengvi arba vidutinio sunkumo sužalojimai.
ATSARGIAI
Reiškia potencialiai gresiančią materialinę žalą. Jos neišvengus, gaminys gali būti sugadintas.
2.
Klinikinis taikymas
2.1
Naudojimo sritys ir naudojimo apribojimai
2.1.1
Naudojimo paskirtis
®
M-TRAC
atraminė svirtis naudojama minimalios invazijos chirurgijoje, pvz., optinėms sistemoms, kameroms, įran-
kiams ir trokarams laikyti.
Be to, tvirtinimo elementas naudojamas atraminės svirties artimesniame gale, o adapteris (pvz., NeuroPilot®) toli-
mesniame gale.
Didžiausias atraminės svirties pajėgumas yra 40 N.
2.1.2
Indikacijos
Pastaba
Gamintojas nėra atsakingas už gaminio naudojimą ne pagal minėtas indikacijas ir (arba) aprašytą naudojimo paskirtį.
Indikacijoms, žr. Naudojimo paskirtis.
2.1.3
Kontraindikacijos
Jokios kontraindikacijos nėra žinomos.
2.2
Saugos nurodymai
2.2.1
Klinikinis naudotojas
Bendroji saugos informacija
Siekdami išvengti žalos dėl netinkamo paruošimo ir naudojimo bei nepažeisti garantijos sąlygų:
►
Naudokite gaminį tik laikydamiesi šių naudojimo instrukcijų.
►
Vadovaukitės saugos informacija ir techninės priežiūros instrukcijomis.
►
Gaminį ir priedus turi eksploatuoti ir naudoti tik asmenys, turintys reikiamą išsilavinimą, žinių ir patirties.
►
Naują ir nenaudotą gaminį laikykite sausoje, švarioje ir apsaugotoje vietoje.
►
Prieš naudodami gaminį patikrinkite jo funkcionalumą ir tinkamą būklę.
►
Naudojimo instrukciją laikykite naudotojui pasiekiamoje vietoje.
Pastaba
Apie visus reikšmingus su gaminiu susijusius incidentus naudotojas privalo pranešti gamintojui ir valstybės, kurioje jis
veikia, kompetentingai institucijai.
Pastabos dėl chirurginių procedūrų
Naudotojas yra atsakingas už tinkamą chirurginės procedūros atlikimą.
Sėkmingo gaminio naudojimo sąlyga yra atitinkamas klinikinis išsilavinimas ir teoriniai bei praktiniai visų būtinų chi-
rurginių metodų, įskaitant šio gaminio naudojimą, įgūdžiai.
Esant neaiškiai su gaminio naudojimu susijusiai priešoperacinei situacijai, naudotojas privalo teirautis informacijos
gamintojo.
2.2.2
Sterilumas
Nesterilūs supakuoti gaminiai
Gaminys pristatomas nesterilus.
►
Išvalykite gaminį, išėmę jį iš transportavimo pakuotės ir prieš jį sterilizuodami.
2.3
Montavimas
ĮSPĖJIMAS
Nestabilus optikos, kamerų, įrankių, trokarų, atraminės svirties ir tvirtinimo elementų fiksavimas gali sukelti
traumas!
►
Tinkamai tvirtinkite optines sistemas, kameras, įrankius ar trokarus.
►
Priveržkite suspaudžiamąją rankeną ir patikrinkite jos fiksavimą prie atraminės svirties.
►
Neperkraukite atraminės svirties.
►
Įsitikinkite, kad prietaiso velenas tinkamai užfiksuotas.
►
Prietaiso velenu pasukite movą pagal laikrodžio rodyklę.
►
Tvirtai priveržkite tvirtinimo elementą prie darbinio stalo bėgio ir atraminės svirties.
►
Norėdami atskirti sterilią sritį nuo nesterilios, stumkite silikoninę tarpinę 4 virš strypo, pradedant nuo apatinio
galo.
►
Pritvirtinkite laikymo svirtį 1, naudodami tvirtinimo elementą 3 FF151R*, FF280R* arba RT090R* prie darbinio
stalo bėgio, žr. C pav.
*Neprivalomas priedas, kuris nėra įtrauktas į pristatymo komplektaciją
►
Patikrinkite, ar teisingai pritvirtinta atraminė svirtis 1: Stumkite atraminę svirtį 1 vertikaliai ir horizontaliai.
►
Įdėkite prietaiso veleną 9 į movą 8, žr. D pav.
Greito atjungimo jungtis 7 užsirakina automatiškai.
►
Prietaiso veleno 9 padėtis 60° kampu, žr. E pav.
►
Norėdami apsaugoti greito atleidimo movą 7 nuo netyčinio atsidarymo, pasukite movą 8 pagal laikrodžio rodyklę,
žr. D pav.
atraminei svirčiai FF168R.
2.4
Naudojimas
ĮSPĖJIMAS
Sužalojimo ir (arba) netinkamo veikimo pavojus!
►
Kiekvieną kartą prieš pradėdami naudoti patikrinkite, ar nėra laisvų, sulinkusių, sulūžusių, įtrūkusių, nusi-
dėvėjusių ar atitrūkusių dalių.
►
Kaskart prieš naudojimą patikrinkite veikimą.
ĮSPĖJIMAS
Nestabilus optikos, kamerų, įrankių ar trokarų tvirtinimas gali sukelti traumas!
►
Tinkamai tvirtinkite optines sistemas, kameras, įrankius ar trokarus.
►
Priveržkite suspaudžiamąją rankeną ir patikrinkite jos fiksavimą prie atraminės svirties.
►
Neperkraukite atraminės svirties.
ATSARGIAI
Atraminės svirties sujungimo pažeidimas!
►
Prieš keisdami atraminės svirties padėtį, atlaisvinkite suspaudžiamąją rankeną.
Pastaba
Laikymo 1 svirties tolimesniame gale 6 yra izoliacija, siekiant izoliuoti prijungtą prietaiso veleną 9 nuo žemės.
►
Įsitikinkite, kad esant aukštam dažniui (HF) metu izoliacija nebūtų blokuota.
►
Pakelkite atraminės svirties tolimesnę dalį 6 ir atlaisvinkite spaudžiamąją rankeną 5, sukdami ją prieš laikrodžio
rodyklę b, žr. A pav.
►
Patalpinkite atraminę svirtį 1 į darbo sritį.
►
Priveržkite spaudžiamąją rankeną 5, sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę a.
Atraminės svirties 1 jungtys yra fiksuojamos vienu metu.
►
Patikrinkite atraminės svirties 1 fiksavimą.
2.5
Išmontavimas
►
Iš greito atleidimo jungties 7 pašalinkite visas optines sistemas, kameras, įrankius ar trokarus, prijungtus prie
atraminės svirties.
►
Pasukite greito atleidimo jungties 7 movą 8, sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Greito atleidimo jungties 7 mova 8 yra atlaisvinta.
►
Patraukite greito atleidimo jungties 7 movą 8 prie prietaiso veleno 9, žr. B pav.
Prietaiso velenas 9 išstumiamas iš greito atleidimo jungties 7.
►
Nuimkite tvirtinimo elementą 3 ir silikoninę tarpinę 4 nuo atraminės svirties.
3.
Patvirtintas pasiruošimas procedūrai
3.1
Bendrieji saugos nurodymai
Pastaba
Laikykitės nacionalinių teisės aktų, nacionalinių ir tarptautinių standartų bei gairių ir vietinių paruošimo higienos tai-
syklių.
Pastaba
Pacientams, sergantiems Creutzfeldto-Jakobo liga (CJL), arba pacientams, kuriems įtariama CJL, galimi gaminių
paruošimo variantai turi atitikti galiojančius nacionalinius reglamentus.
Pastaba
Siekiant geresnio ir saugesnio valymo rezultato, verta rinktis automatizuotą paruošimą, o ne rankinį valymą.
Pastaba
Būtina atminti, kad sėkmingą šio medicininio prietaiso paruošimą galima užtikrinti tik iš anksto patvirtinus paruošimo
procedūrą. Už tai atsakingas operatorius/paruošėjas.
Pastaba
Jei baigiamasis sterilizavimas neatliekamas, turi būti naudojama antivirusinė dezinfekavimo priemonė.
Pastaba
Naujausią informaciją apie perdirbimą ir medžiagų suderinamumą rasite B. Braun eIFU eifu.bbraun.com
Patvirtinta sterilizavimo garais procedūra buvo atlikta Aesculap sterilioje talpyklų sistemoje.
3.2
Bendrosios pastabos
Dėl pridžiūvusių ar prilipusių chirurginių liekanų gali būti sunkiau valyti, valymas gali būti neefektyvus ir lemti koro-
ziją. Todėl laiko tarpas tarp naudojimo ir perdirbimo neturėtų viršyti 6 val.; taip pat neturėtų būti naudojamos nei
aukštesnės kaip 45 °C temperatūros nustatymo pirminio valymo temperatūros, nei dezinfekavimo priemonių (vei-
kliosios medžiagos: aldehidų ir (arba) alkoholių) fiksavimas.
Neutralizatorių arba bazinių valiklių perdozavimas gali sukelti cheminį poveikį ir (arba) blukimą, todėl lazeriniai užra-
šai ant nerūdijančiojo plieno dalių gali tapti vizualiai arba mašininiu būdu neįskaitomi.
Likučiai, kurių sudėtyje yra chloro arba chloridų, pvz., chirurginiuose likučiuose, vaistuose, fiziologiniuose tirpaluose
ir valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo vandenyje naudojamame darbiniame vandenyje, sukels korozijos pažeidimą
(įdubimą, streso koroziją) ir sunaikins nerūdijančiojo plieno gaminius. Šiuos likučius šalinkite skalaudami pakankamu
visiškai demineralizuoto vandens kiekiu, vėliau džiovindami.
Jei reikia, džiovinkite papildomai.
Darbui galima naudoti tik chemines medžiagas, kurios buvo išbandytos ir patvirtintos (pvz., su VAH arba FDA patvir-
tinimu arba CE ženklu) ir kurias cheminių medžiagų gamintojas rekomendavo kaip suderinamas. Turi būti griežtai
laikomasi visų cheminių medžiagų gamintojo naudojimo nurodymų. Priešingu atveju gali pasitaikyti šių problemų:
■
Optiniai medžiagos pokyčiai, pavyzdžiui, blukimas ar titano arba aliuminio spalvos pasikeitimas. Matomų aliumi-
nio paviršiaus pakitimų gali atsirasti, jei naudojimo/darbinio tirpalo pH >8.
■
Materialinė žala, pvz., korozija, įtrūkimai, lūžiai, priešlaikinis senėjimas ar išsipūtimas.
►
Nenaudokite metalinių šepečių ar kitų paviršių pažeidžiančių abrazyvinių priemonių, priešingu atveju kyla koro-
zijos rizika.
►
Daugiau išsamių patarimų dėl higieniškai saugaus ir medžiagų/vertės išsaugojimo perdirbimo galima rasti
www.a-k-i.org, nuoroda į „AKI-Brouchres", „Red brochure".
3.3
Daugkartinio naudojimo gaminiai
Nėra žinoma pakartotinio paruošimo daroma įtaka, galinti sugadinti gaminį.
Kruopštus vizualusis ir funkcinis patikrinimas prieš kitą naudojimą yra geriausia galimybė atpažinti gaminį, kuris
nebėra funkcionalus, žr. Patikrinimas.
3.4
Paruošimas naudojimo vietoje
►
Jei reikia, nuplaukite nematomus paviršius, pageidautina su visiškai demineralizuotu vandeniu, pvz., naudodami
vienkartinį švirkštą.
►
Kiek galima kruopščiau pašalinkite matomus chirurginius likučius drėgnu, pūkų nepaliekančiu audiniu.
►
Sausą gaminį uždarytoje atliekų talpyklėje ir per 6 valandas nugabenkite valyti ir dezinfekuoti.
3.5
Pasiruošimas prieš valymą
►
Prieš valymą gaminį reikia išardyti, žr. Išmontavimas.
►
Priveržkite suspaudžiamąją rankeną, sukdami ją pagal laikrodžio rodyklę.
Publicité
