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Maintenance
9. 5
stérilisation par prévaporisa-
tion fractionnée
La méthode de stérilisation par prévaporisation
fractionnée comprend quatre phases.
•
Phase de conditionnement
Dans la phase de conditionnement, le système
crée le vide dans la chambre de stérilisation
jusqu'à quatre fois.
La vapeur est ensuite insufflée.
•
Phase de stérilisation
La stérilisation se fait à une température de
134 °C (+3 °C) avec une pression (absolue)
de 300 kPa (3 bars) pendant une durée de
5 minutes (temps minimal).
•
Phase d'évacuation
La vapeur s'échappe.
•
Phase de séchage
Le vide se fait à nouveau pour le séchage qui
dure de 5 à 20 minutes environ.
Paramètres validés pour la stérilisation par
prévaporisation fractionnée :
Température :
134 °C (+3 °C)
Pression (p
) : 300 kPa (3 bars)
absolue
Durée de stérili-
5 minutes pour tous les
sation :
dispositifs médicaux ther-
mostables
Manutenzione
9. 5
Processo a prevuoto frazionato
La procedura di sterilizzazione a prevuoto fraziona-
to si compone di quattro fasi.
•
Fase di condizionamento
Nella fase di condizionamento viene creato fino
a quattro volte un vuoto nella camera di steriliz-
zazione.
Successivamente si procede all'insufflazione
di vapore.
•
Fase di sterilizzazione
La sterilizzazione avviene con una temperatura
di 134 °C (+3 °C) e una pressione (assoluta)
di 300 kpa (3 bar) per una durata di 5 minuti
(tempo minimo).
•
Fase di evacuazione
Il vapore viene eliminato.
•
Fase di essiccazione
Per l'essiccazione si crea di nuovo il vuoto per
una durata di circa 5–20 minuti.
Parametri validati per il processo a prevuoto
frazionato:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Pressione (p
): 300 kpa (3 bar)
assoluta
Tempo di espo-
5 minuti per tutti i prodotti
sizione:
medicali termostabili
Manutenção
9. 5
Processo de
pré-vácuo fracionado
O processo de pré-vácuo fracionado é composto
por quatro fases.
•
Fase de acondicionamento
N a fase de acondicionamento cria-se um
vácuo na câmara de esterilização até quatro
vezes.
A seguir, o vapor é insuflado.
•
Fase de esterilização
A esterilização faz-se a uma temperatura de
134 °C (+3 °C), com uma pressão (absoluta)
de 300 kpa (3 bar) durante 5 minutos (tempo
mínimo).
•
Fase de evacuação
O vapor é evacuado.
•
Fase de secagem
A secagem faz-se aplicando repetidamente
vácuo durante aprox. 5–20 minutos.
Parâmetros validados para o processo de
pré-vácuo fracionado:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Pressão (p
): 300 kpa (3 bar)
absoluta
Tempo de atu-
5 minutos para todos os
ação:
dispositivos médicos ter-
moestáveis
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