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Annexe
direttive e dichiarazione del produttore – immunità alle interferenze elettromagnetiche – per apparecchiature elettromedicali non utilizzate per
UNIDRIVE
®
S III ENT modello 40 7016 20-1 è concepito per l'impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L'utilizzatore dell'apparecchiatura è tenuto a verificare che essa venga utilizzata in questo tipo di ambiente.
livello di test
test di immunità
en/iec 60601
Interferenze RF condotte
ai sensi della norma
IEC 61000-4-6
150 kHz – < 80 MHz
Interferenze RF irradiate
ai sensi della norma IEC
80 MHz – 2,5 GHz
61000-4-3
Osservazione: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla rifles-
sione di edifici, oggetti e persone.
a
L'intensità di campo dei trasmettitori fissi, come ad es. stazioni fisse di radiotelefoni e sistemi radiomobili terrestri, stazioni per radioamatori, trasmettitori radio
AM e FM e televisivi, non può in teoria essere predeterminata con precisione. Per determinare l'ambiente elettromagnetico relativamente ai trasmettitori fissi,
si dovrebbe considerare l'ipotesi di uno studio del luogo. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzata l'apparecchiatura supera il livello di
conformità sopra indicato, si dovrebbe osservare l'apparecchiatura per verificarne il corretto funzionamento. Se si osservano caratteristiche di funzionamento
insolite, potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti, come ad esempio una modifica dell'allineamento o un diverso posizionamento dell'appa-
recchiatura.
b
Nel range di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l'intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.
Appendice
tabella 204
il sostegno delle funzioni vitali
livello di conformità
3 Veff
3 Veff
3 V/m
3 V/m
Anexo
ambiente elettromagnetico – direttive
Non utilizzare apparecchiature radiotrasmittenti portatili e
mobili ad una distanza da UNIDRIVE
®
S III ENT modello
40 7016 20-1/40 7017 20-1/40 7018 20-1 compresi i cavi,
inferiore alla distanza di guardia consigliata, calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza di trasmissione.
Distanze di guardia consigliate:
A
da 150 kHz a < 80 MHz
A
da 80 MHz a < 800 MHz
A
da 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale del trasmettitore in Watt [W] in
base alle indicazioni del produttore e d la distanza di guardia
consigliata in metri [m].
L'intensità di campo dei radiotrasmettitori fissi, come risulta da
un controllo sul posto
dovrebbe essere inferiore al livello di
a
conformità a tutte le frequenze.
b
Nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con questo
simbolo potrebbero verificarsi interferenze:
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