Garantie - Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi

TECHNISCHE DATEN
Bei Verwendung mit Masimo SET Pulsoximetriemonitoren oder mit lizenzierten Masimo SET Pulsoximetriemodulen und Patientenkabeln beträgt die Genauigkeit des Sättigungswerts der M-LNCS, LNCS-Sensoren bei
bewegungslosen Patienten zwischen 70% und 100% SpO
zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder/Neugeborene. Die Genauigkeit bei Bewegung (zwischen 70% und 100% SpO
Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder/Neugeborene. Die Genauigkeit der Pulsfrequenz zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 5 Stellen (1 Standardabweichung). Die Genauigkeit bei geringer
Durchblutung zwischen 70 bis 100 % liegt bei ± 2 Stellen (1 Standardabweichung) bei Erwachsenen/Kindern/Kleinkindern und ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) bei Neugeborenen und die Genauigkeit der Pulsfrequenz
zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 3 Stellen (1 Standardabweichung). Die M-LNCS, LNCS-Serie wurde auf ihre Genauigkeit bei Verwendung mit der Masimo SET-Oximetrietechnologie getestet. Die Sättigungs-
genauigkeit der Sensoren für Neugeborene und Frühgeborne wurde an erwachsenen Freiwilligen validiert. Aufgrund der Eigenschaften des Fetalhämoglobins wurde 1% addiert.
Wenn M-LNCS, LNCS-Sensoren bei Nellcor- und Nellcor-kompatiblen Pulsoximetern verwendet werden und der Patient sich nicht bewegt, sind die Sensoren im Falle von Erwachsenen/Kindern/Kleinkindern bei 70 bis 100%
SpO auf ± 2 Stellen (1 Standardabweichung) und im Falle von Neugeborenen auf ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) genau. Die Pulsfrequenz ist bei 25 bis 240 Schlägen/Minute auf ± 3 Schläge/min (1 Standardabweichung)
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genau. Die M-LNCS, LNCS-Serie wurde auf ihre Genauigkeit bei Verwendung mit dem Nellcor N-200-Pulsoximeter getestet.
KOMPATIBILITÄT ZU ANDEREN INSTRUMENTEN
Dieser Sensor ist zur Verwendung mit Instrumenten vorgesehen, die mit Masimo SET Oximetrie- oder Masimo SET Pulsoximetrie-Monitoren ausgestattet und für Verwendung von M-LNCS, LNCS-Sensoren
lizenziert sind. Außerdem ist dieser Sensor auch für die Benutzung mit Nellcor- und Nellcor-kompatiblen Pulsoximetern bestimmt. Jeder Sensor ist so konstruiert, dass er nur mit den Pulsoximetriesystemen des
Originalgeräteherstellers funktioniert. Bei Gebrauch dieses Sensors mit anderen Geräten kann seine Funktion beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
Referenzen zu den Kompatibilitätsinformationen: www.Masimo.com

GARANTIE

MASIMO GARANTIERT DEM ERSTERWERBER EINES PRODUKTES VON MASIMO FÜR EINEN ZEITRAUM VON SECHS (6) MONATEN DIE FREIHEIT VON MATERIAL- UND AUSFÜHRUNGSFEHLERN NUR UNTER DER VORAUS-
SETZUNG, DASS DAS PRODUKT GEMÄSS DEN DEM PRODUKT BEILIEGENDEN HERSTELLERANWEISUNGEN VERWENDET WIRD. FÜR PRODUKTE FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH GILT DIE GARANTIE AUSSCHLIESSLICH
FÜR DEN GEBRAUCH BEI EINEM EINZIGEN PATIENTEN. DIE VORGENANNTE GARANTIE IST DIE EINZIGE FÜR VON MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE GELTENDE. MASIMO MACHT AUSDRÜCKLICH KEINERLEI WEITERE ZU-
SICHERUNG, OB MÜNDLICH, AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, INSBESONDERE KEINE ZUSICHERUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. DIE ALLEINIGE VERP-
FLICHTUNG VON MASIMO UND DER AUSSCHLIESSLICHE GARANTIEANSPRUCH DES KÄUFERS BESTEHEN DARIN, DASS MASIMO DAS PRODUKT NACH EIGENEM ERMESSEN REPARIERT ODER ERSETZT.
GARANTIEAUSSCHLÜSSE
Diese Garantie gilt nicht für Produkte, die unter Missachtung der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanleitungen, unsachgemäß oder fahrlässig verwendet oder versehentlich oder durch äußere Einwirkung beschädigt wurden.
Die Garantie gilt nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
MASIMO ÜBERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG FÜR BEGLEITENDE, INDIREKTE, SONDER- ODER FOLGESCHÄDEN BEIM KÄUFER ODER ANDEREN PERSONEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENE GEWINNE), AUCH WENN
MASIMO VON DER MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN KENNTNIS GESETZT WURDE. DIE HAFTUNG VON MASIMO ERSTRECKT SICH UNTER KEINEN UMSTÄNDEN AUF ANSPRÜCHE (VERTRAGS-, GARANTIEANSPRÜCHE,
ANSPRÜCHE AUS UNERLAUBTER HANDLUNG ODER SONSTIGE ANSPRÜCHE), DIE DEN VOM KÄUFER FÜR DAS (DIE) BETREFFENDE(N) PRODUKT(E) GEZAHLTEN KAUFPREIS ÜBERSCHREITEN. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN
IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCLT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN NICHT ZUM
AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.
AUSSCHLUSS STILLSCHWEIGENDER GENEHMIGUNG
HNEN WIRD FÜR DIESEN FÜR DEN EINMALGEBRAUCH BESTIMMTEN SENSOR UNTER DEN PATENTEN IM BESITZ VON MASIMO EINE LIZENZ FÜR AUSSCHLIESSLICH EINMALIGEN GEBRAUCH ERTEILT. DURCH ANNAHME ODER
VERWENDUNG DIESES PRODUKTS ERKLÄREN SIE SICH DAMIT EINVERSTANDEN, DASS FÜR DIESES PRODUKT KEINE LIZENZ FÜR DEN GEBRAUCH BEI MEHR ALS EINEM PATIENTEN GEWÄHRT WIRD. ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH
DEM EINMALGEBRAUCH.
KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS ÜBERTRÄGT KEINE AUSRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ FÜR DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GERÄTEN, DIE NICHT GETRENNT FÜR DEN EINSATZ MIT M-LNCS, LNCS-SENSOREN
LIZENZIERT WURDEN.
VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR AN ÄRZTE BZW. AUF ÄRZTLICHE ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschter Ereignisse, finden Sie in der Gebrauchsan-
weisung.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder auf Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL
Gebrauchsanweisung beachten
i
Gebrauchsanweisung befolgen
(blauem Hintergrund)
GR-10199B
Hersteller
Verwendbar bis MM/JJJJ
+70 C
-40 C Nur zur Verwendung für einen Patienten
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nicht steril
NON
STERILE
5%-95% RH
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
LATEX
LATEX
Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur an
R Only
95%
Ärzte oder auf deren Anordnung hin verkauft werden.
x
%
5%
Konformitätszeichen der EU-Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Vor Feuchtigkeit schützen
Patente : http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS ist eine Marke von Masimo Corporation.
Masimo, SET, und LNCS sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation.
Nellcor und OxiMax sind eingetragene Marken von Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Gedruckt in den USA.
± 2 Stellen (1 Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder und ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) für Neugeborene. Die Genauigkeit der Pulsfrequenz
2
DEFINITION
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
SYMBOL DEFINITION
In der EU autorisierter Vertreter
EC REP
Getrennte Sammlung von Elektro- und
Elektronikgeräten (WEEE, Waste from
Electronic & Electrical Equipment, Abfall von
elektronischen und elektrischen Geräten).
Chargencode
LOT
Katalognummer (Modellnummer)
REF
Masimo-Referenznummer
Körpergewicht
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Größer als
NON
STERILE
5%-95% RH
<
LATEX
Kleiner als
95%
%
5%
Zulässige Lagertemperatur, zulässiger
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
Höhendruck
GR-14231
DRO-13914
Zulässige Luftfeuchtigkeit bei Lagerung
11
) beträgt ± 3 Stellen (1
2
37945/8955A-0715