Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 23

3 cijfers voor volwassenen/kinderen/baby's. De nauwkeurigheid bij beweging (van 70% tot 100% SpO
300 bpm is ± 5 bpm (± 1 std. afw.). De nauwkeurigheid bij slechte doorbloeding van 70% tot 100% SpO
polsslagnauwkeurigheid van 25 tot 300 bpm is ± 3 bpm (± 1 std. afw.). De sensors M-LNCS, LNCS van de serie zijn gevalideerd met de Masimo SET-oximetrietechnologie. De verzadigingsnauw keurigheid van de sensors voor
pasgeborenen en te vroeg geborenen is gevalideerd bij volwassen vrijwilligers. Er is rekening gehouden met de eigenschappen van foetale hemoglobine door 1% toe te voegen.
Bij gebruik met Nellcor en met Nellcor compatibele pulsoximeters zonder beweging bedraagt de nauwkeurigheid van de M-LNCS, LNCS-sensors van 70–100 % SpO
zuigelingen en ± 3 cijfers (1 standaardafwijking) voor neonaten. De nauwkeurigheid van de polsfrequentie bij 25 bpm tot 240 bpm bedraagt ± 3 bpm (1 standaardafwijking). Serie M-LNCS, LNCS is gevalideerd op de Nellcor
N-200-pulsoximeter.
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met instrumenten met Masimo SET-oximetrie of pulsoximetriemonitors die voor gebruik van M-LNCS, LNCS-sensors goedgekeurd zijn, alsmede met Nellcor- en
met Nellcor compatibele pulsoximeters. Elke sensor is ontworpen om alleen behoorlijk te functioneren op de pulsoximetriesystemen van de originele instrumentenfabrikant. Het gebruik van deze sensor met
andere instrumenten kan ertoe leiden dat de sensor niet of slecht functioneert.
Raadpleeg voor meer informatie over compatibiliteit: www.Masimo.com
GARANTIE
MASIMO GARANDEERT ALLEEN AAN DE OORSPRONKELIJKE KOPER DAT ELK PRODUCT DAT MASIMO VERVAARDIGT, INDIEN GEBRUIKT IN OVEREENSTEMMING MET DE DOOR MASIMO BIJ DE PRODUCTEN GELEVERDE
AANWIJZINGEN, VRIJ IS VAN DEFECTEN IN MATERIALEN EN VAKMANSCHAP GEDURENDE EEN PERIODE VAN ZES (6) MAANDEN. PRODUCTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK ZIJN UITSLUITEND GEGARANDEERD VOOR GEBRUIK
BIJ ÉÉN PATIËNT. HET VOORGAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE GARANTIE DIE VAN TOEPASSING IS OP DE DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MON-
DELINGE, UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES AF, INCLUSIEF EN ZONDER BEPERKING ALLE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASI-
MO EN HET EXCLUSIEVE RECHTSMIDDEL VAN DE KOPER BIJ DE NIET-NAKOMING VAN ENIGE GARANTIEBEPALING ZAL, NAAR GOEDDUNKEN VAN MASIMO, BESTAAN UIT VERVANGING OF REPARATIE VAN HET PRODUCT.
GARANTIE-UITSLUITINGEN
DEZE GARANTIE GELDT NIET VOOR EEN PRODUCT DAT IN STRIJD MET DE BIJ HET PRODUCT MEEGELEVERDE GEBRUIKSAANWIJZING IS GEBRUIKT OF DAT IS ONDERWORPEN AAN WANGEBRUIK, ONACHTZAAMHEID,
ONGEVAL OF BESCHADIGING VAN BUITENAF. DEZE GARANTIE GELDT NIET VOOR SENSORS OF PATIËNTENKABELS DIE OPNIEUW ZIJN GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF GERECYCLED.
ONDER GEEN ENKELE VOORWAARDE IS MASIMO AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF DERDEN VOOR EVENTUELE BIJKOMSTIGE, INDIRECTE, BIJZONDERE OF VERVOLGSCHADE (MET INBEGRIP VAN DOCH NIET BEPERKT TOT GEDERF-
DE WINST), ZELFS INDIEN ZIJ OP DE HOOGTE IS GEBRACHT VAN DE MOGELIJKHEID HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN (DOOR CON-
TRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK
VOOR SCHADE DIE WORDT VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DIT GEDEELTE WORDEN NIET GEACHT ENIGE AANSPRAKELIJKHEID UIT TE SLUITEN
DIE UIT HOOFDE VAN DE GELDENDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEIDSWETTEN NIET OP WETTIGE WIJZE BIJ CONTRACT KAN WORDEN UITGESLOTEN.
GEEN IMPLICIET GEBRUIKSRECHT
DEZE SENSOR VOOR EEN INDIVIDUELE PATIËNT WORDT U IN LICENTIE GEGEVEN ONDER OCTROOIEN VAN MASIMO DIE UITSLUITEND GELDEN VOOR GEBRUIK BIJ INDIVIDUELE PATIËNTEN. DOOR ACCEPTATIE OF GEBRUIK VAN DIT
PRODUCT AANVAARDT U EN STEMT U TOE DAT ER GEEN LICENTIE WORDT VERLEEND VOOR HET GEBRUIK VAN DIT PRODUCT BIJ MEER DAN ÉÉN PATIËNT. ALS DE SENSOR IS GEBRUIKT BIJ EEN INDIVIDUELE PATIËNT, DIENT U DE
SENSOR WEG TE GOOIEN.
DE AANSCHAF OF HET BEZIT VAN DEZE SENSOR BRENGT GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE LICENTIE MET ZICH MEE OM DE SENSOR TE GEBRUIKEN IN COMBINATIE MET EEN APPARAAT DAT NIET SEPARAAT VOOR GEBRUIK IN
COMBINATIE MET M-LNCS, LNCS-SENSORS IS GOEDGEKEURD.
LET OP: VOLGENS DE AMERIKAANSE (FEDERALE) WET MAG DIT HULPMIDDEL UITSLUITEND DOOR OF OP VOORSCHRIFT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT.
Uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige voorschrijvingsinformatie, inclusief indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en bijwerkingen.
De volgende symbolen kunnen op het product of productetiket gebruikt worden:
SYMBOOL
i
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Volg de instructies voor gebruik
(blauwe achtergrond)
GR-10199B
Fabrikant
Uiterste houdbaarheidsdatum
+70 C
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Niet-steriel
NON
STERILE
5%-95% RH
Bij de productie is geen latex van natuurrubber gebruik
LATEX
LATEX
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit
R Only
apparaat alleen door of op voorschrift van een arts
95%
x
% worden verkocht
5%
Keurmerk van conformiteit met richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Droog bewaren
Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS is een handelsmerk van Masimo Corporation.
Masimo, SET, en LNCS zijn federale gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation.
Nellcor is een in de Verenigde Staten federaal gedeponeerd handelsmerk van Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Gedrukt in de VS.
DEFINITIE
is ± 3 cijfers (1 std. afw.) voor volwassenen/kinderen/baby's/neonaten. De polsslagnauwkeurigheid van 25 tot
2
is ± 2 cijfers (1 std. afw.) voor volwassenen/kinderen/zuigelingen en ± 3 cijfers (1 std. afw.) voor neonaten. De
2
SYMBOOL
Erkend vertegenwoordiger in de Europese
EC REP
Gemeenschap
Afzonderlijke verzameling voor elektrische
en elektronische apparatuur (WEEE).
Partijcode
LOT
Catalogusnummer (modelnummer)
REF
Masimo-referentienummer
Lichaamsgewicht
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Groter dan
NON
STERILE
5%-95% RH
< LATEX
Kleiner dan
95%
%
5%
Limiet opslagtemperatuur, hoogtelimiet
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Vochtigheidslimieten bij opslag
23
± 2 cijfers (1 standaardafwijking) voor volwassenen/baby's/
2
DEFINITIE
37945/8955A-0715