Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 44

Odvětrávací čas (plný cyklus)
Odvětrávací teplota
SPECIFIKACE
Při použití s monitory pulzní oxymetrie Masimo SET nebo s licencovanými moduly pulzní oxymetrie a kabely pacienta Masimo SET a při zajištění nehybnosti je přesnost měření saturace senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 %
až 100 % SpO2 u dospělých, dětí a kojenců ± 2 čísla (1 směrodatná odchylka) a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je u dospělých, dětí, kojenců
a novorozenců ± 3 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Přesnost měření saturace při pohybu pomocí senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 % až 100 % SpO2 je u dospělých, dětí, kojenců a novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná
odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je ± 5 tepů/min. (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření při nízké perfuzi v rozsahu 70 % až 100 % SpO2 je u dospělých, dětí a kojenců ± 2
čísla (1 směrodatná odchylka) a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka) a přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 300 tepů/min. je ± 3 tepy/min. (1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla
testována pomocí oxymetrické technologie Masimo SET. Přesnost měření saturace senzorů pro novorozence a předčasně narozené novorozence byla testována na dospělých dobrovolnících a s ohledem na vlastnosti fetálního
hemoglobinu bylo k výsledkům přidáno 1 %.
Při použití s pulzními oxymetry Nellcor a kompatibilními oxymetry a při zajištění nehybnosti je přesnost měření senzorů M-LNCS, LNCS v rozsahu 70 % – 100 % SpO2 u dospělých, dětí a kojenců ± 2 čísla (1 směrodatná
odchylka) a u novorozenců ± 3 čísla (1 směrodatná odchylka). Přesnost měření tepové frekvence v rozsahu 25 – 240 tepů/min. je ± 3 čísla (± 1 směrodatná odchylka). Řada M-LNCS, LNCS byla testována na pulzním oxymetru
N-200 společnosti Nellcor.
KOMPATIBILITA PŘÍSTROJE
Tento senzor je určen k použití pouze s přístroji, které využívají zařízení Masimo SET nebo monitory pulzní oxymetrie licencované k použití senzorů M-LNCS, LNCS, a také s pulzními oxymetry Nellcor a oxymetry
kompatibilními s pulzními oxymetry Nellcor. Tyto senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního přístroje. Při použití spolu s jiným přístrojem
nemusejí senzory fungovat správně nebo vůbec.
Informace o kompatibilitě naleznete na adrese: www.Masimo.com
ZÁRUKA
SPOLEČNOST MASIMO POSKYTUJE ZÁRUKU POUZE PŮVODNÍMU KUPUJÍCÍMU TOHOTO PRODUKTU, A TO POUZE POKUD JE PRODUKT POUŽÍVÁN V SOULADU S POKYNY DODÁVANÝMI S PRODUKTY SPOLEČNOSTI MASIMO.
SPOLEČNOST ZARUČUJE, ŽE SE U PRODUKTU PO DOBU ŠESTI (6) MĚSÍCŮ NEPROJEVÍ VADY MATERIÁLU ANI ZPRACOVÁNÍ. NA PRODUKTY NA JEDNO POUŽITÍ SE VZTAHUJE ZÁRUKA POUZE PŘI POUŽITÍ U JEDNOHO PA-
CIENTA. VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ
ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI
MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU, A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny, nesprávným způsobem, nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje na
produkty, které byly připojeny k jinému než určenému přístroji nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či opakovaně sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny,
opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ POŠKOZENÍ (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO
ANI V PŘÍPADĚ, ŽE SI MOŽNOSTI POŠKOZENÍ BYLA VĚDOMA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ)
V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEPŘESÁHNE ČÁSTKU ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ
S PRODUKTEM, KTERÝ BYL UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN. OMEZENÍ V TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ
VYLOUČENA.
ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ
TENTO SENZOR PRO POUŽITÍ U JEDNOHO PACIENTA JE DODÁVÁN S LICENCÍ ODPOVÍDAJÍCÍ PATENTŮM SPOLEČNOSTI MASIMO PRO POUŽITÍ POUZE U JEDNOHO PACIENTA. PŘIJETÍM NEBO POUŽÍVÁNÍM TOHOTO PRODUKTU
POTVRZUJETE SVŮJ SOUHLAS S TÍM, ŽE LICENCE NEPŘIPOUŠTÍ POUŽITÍ TOHOTO PRODUKTU U VÍCE NEŽ JEDNOHO PACIENTA. PO POUŽITÍ U JEDNOHO PACIENTA SENZOR ZLIKVIDUJTE.
NÁKUP ANI VLASTNICTVÍ TOHOTO SENZORU NEUDĚLUJE ŽÁDNÉ VYJÁDŘENÉ ANI PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ POUŽÍVAT TENTO SENZOR SPOLU S JAKÝMKOLI ZAŘÍZENÍM, KTERÉ NENÍ SPECIÁLNĚ AUTORIZOVÁNO PRO
POUŽITÍ SENZORŮ M-LNCS, LNCS.
POZOR:
FEDERÁLNÍ ZÁKONY (USA) OMEZUJÍ PRODEJ TOHOTO PŘÍSTROJE POUZE NA PRODEJ LÉKAŘI NEBO NA OBJEDNÁVKU LÉKAŘŮ.
Určeno pro profesionální pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací, kontraindikací, varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete v návodu k použití.
Na produktu nebo na označení produktu mohou být uvedeny následující symboly:
SYMBOL
Prostudujte si pokyny k použití
i
Dodržujte návod k použití
(modré pozadí)
GR-10199B
Výrobce
K použití do RRRR-MM
+70 C
Použití pouze u jednoho pacienta
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nesterilní
NON
STERILE
5%-95% RH
Neobsahuje přírodní latex.
LATEX
LATEX
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto přístroje
R Only
95%
pouze na prodej lékaři nebo na objednávku lékařem.
x
%
5%
Značka souladu s evropskou směrnicí o zdravotnických
prostředcích 93/42/EHS
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Uchovávejte v suchu
Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS je ochranná známka společnosti Masimo Corporation. Masimo, SET,
Nellcor a OxiMax jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Vytištěno v USA.
DEFINICE
+1060 hPa až +500 hPa
795 mmHg až 375 mmHg
a LNCS jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation.
SYMBOL
Autorizovaný zástupce pro Evropské
EU REP
společenství
Oddělený sběr elektrických
a elektronických zařízení (WEEE).
Kód šarže
LOT
Katalogové číslo (číslo modelu)
REF
Referenční číslo společnosti Masimo
+70 C
Tělesná hmotnost
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Více než
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Méně než
LATEX
95%
%
Omezení skladovací teploty, omezení
atmosférického tlaku
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Omezení skladovací teploty, omezení
atmosférického tlaku, omezení skladovací
vlhkosti
44
12 hodin
51 – 59 °C
DEFINICE
37945/8955A-0715