Masimo M-LNCS Série Mode D'emploi page 47

Levegőztetési idő (teljes ciklusnál)
Levegőztetési hőmérséklet
MŰSZAKI JELLEMZŐK
Masimo SET technológiát alkalmazó pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal és betegvezetékekkel való használat esetén mozgásmentes állapotban
az M-LNCS, LNCS érzékelő telítettségérzékelő pontossága 70% és 100% SpO2 között ± 2 számjegy (1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén. A
pulzusszám pontossága 25–300 ütés/perc értékek között ± 3 ütés (±1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők/újszülöttek esetén. Az M-LNCS, LNCS érzékelők oxigéntelítettségi pontossága mozgás közben 70% és
100% SpO2 között ±3 számjegy (±1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők/újszülöttek esetén. A pulzusszám pontossága 25–300 ütés/perc értékek között ± 5 számjegy (±1 standard eltérés). Gyenge keringés
mellett a mérési pontosság 70% és 100% SpO2 között ± 2 számjegy (1 standard eltérés) felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén, továbbá a pulzusszám pontossága
25–300 ütés/perc értékek között ± 3 számjegy (±1 standard eltérés). Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása Masimo SET oximetriás technológiával történt. Az újszülötteknél és koraszülötteknél használható érzékelők telítettségi
pontosságának validálása önkéntes felnőtteken történt, a kapott értéket pedig növelték 1%-kal, a magzati hemoglobin eltérő tulajdonságai szerinti korrekció céljából.
Nellcor és Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel való használat esetén mozgásmentes állapotban az M-LNCS, LNCS érzékelők telítettségérzékelő pontossága 70% és 100% SpO2 között ± 2 számjegy (1 standard eltérés)
felnőttek/gyermekek/csecsemők esetén, és ± 3 számjegy (1 standard eltérés) újszülöttek esetén. A pulzusszám pontossága 25–240 ütés/perc értékek között ± 3 ütés (±1 standard eltérés). Az M-LNCS, LNCS sorozat validálása
Nellcor N-200 pulzoximéteren történt.
KOMPATIBILITÁS A KÜLÖNBÖZŐ BERENDEZÉSEKKEL
Ez az érzékelő kizárólag Masimo SET oximetriás vagy pulzoximetriás monitorral rendelkező, M-LNCS, LNCS érzékelők alkalmazására jóváhagyott berendezésekkel, illetve Nellcor vagy Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel
használható. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az eredeti berendezés gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Ezen érzékelő más berendezésekkel történő használata nulla vagy nem
megfelelő teljesítményhez vezethet.
A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com
JÓTÁLLÁS
KIZÁRÓLAG AZ ELSŐ VEVŐ SZÁMÁRA A MASIMO GARANTÁLJA, HOGY A TERMÉK A MASIMO TERMÉKEKHEZ MELLÉKELT HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK ALAPJÁN TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁS ESETÉN HAT (6) HÓNAPIG ANYAGI ÉS GYÁRTÁSI
HIBÁKTÓL MENTES MARAD. AZ EGYSZER HASZNÁLATOS TERMÉKEKRE A JÓTÁLLÁS CSAK EGY BETEGNÉL TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁS ESETÉN VONATKOZIK. A FENTI AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS
JÓTÁLLÁS, AMELYEKET A MASIMO ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY BENNEFOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE
A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMI-
LYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL
E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, melyet nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban leírt módon, rendeltetési céljának megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon használtak vagy külső tényező
által előidézett kárt szenvedett el. E jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, melyet bármilyen téves berendezéshez vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek. E jótállás nem
vonatkozik azokra az érzékelőkre vagy betegvezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.
A VEVŐ VAGY BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM
KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST ADOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE
(SZERZŐDÉS, JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM
TARTHATÓ FELELŐSNEK AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK ÚGY TEKIN-
TENDŐEK, HOGY NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉS KERETEIN BELÜL.
A TERMÉKRE LICENC NEM VONATKOZIK
Ezt az egy betegnél használható érzékelőt ön úgy használhatja, ha betartja a masimo által levédett, kizárólag egy betegnél használatos eszközökre vonatkozó szabadalmakat. Ennek elfogadása vagy a termék használata révén ön
tudomásul veszi és elfogadja, hogy a termék a gyártó engedélye szerint egynél több betegnél nem használható fel. Ha egy betegnél felhasználta, akkor dobja el az érzékelőt. Ezen érzékelő megvásárlása vagy birtoklása nem jelent
semmmilyen kifejezett vagy bennefoglalt engedélyt arra, hogy az érzékelő M-LNCS, LNCS érzékelő alkalmazására külön jóváhagyással nem rendelkező eszközzel legyen használva.
VIGYÁZAT! AZ (EGYESÜLT ÁLLAMOKBELI) SZÖVETSÉGI TÖRVÉNYEK EZEN ESZKÖZ ÁRUSÍTÁSÁT CSAK ORVOS ÁLTAL VAGY ORVOS RENDELÉSÉHEZ KÖTÖTTEN ENGEDÉLYEZIK.
A készüléket csak szakképzett személyek használhatják. A termék rendelésére vonatkozó teljes tájékoztatást, többek között a javallatokat, az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket, az óvintézkedéseket és a nemkívánatos
eseményeket lásd a használati utasításokban.
A terméken vagy annak címkéin a következő szimbólumok szerepelhetnek:
SZIMBÓLUM
További információkért lásd a használati útmutatót
i
Kövesse a használati útmutatót
(kék háttér)
GR-10199B
Gyártó
Lejárat időpontja: ÉÉÉÉ-HH
+70 C
Csak egy betegnél használható.
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nem steril
NON
STERILE
5%-95% RH
Nem tartalmaz természetes latexgumit.
LATEX
LATEX
Az (egyesült államokbeli) szövetségi törvények ezen eszköz
95%
R Only
árusítását csak orvos által vagy orvos rendeléséhez kötötten
%
x
engedélyezik.
5%
Az orvosi eszközökre vonatkozó, 93/42/EGK direktívának
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
való megfelelés jele
Tartsa szárazon.
Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm
Az M-LNCS a Masimo Corporation védjegye. A Masimo, a SET és a LNCS a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye.
A Nellcor és az OxiMax a Nellcor Puritan Bennett Incorporated szövetségileg bejegyzett védjegye.
Nyomtatva az Egyesült Államokban.
JELENTÉS
+1060 hPa - +500 hPa
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
795 mmHg - 375 mmHg
SZIMBÓLUM JELENTÉS
A Masimo felhatalmazott képviselője az
EC REP
Európai Közösségben
Külön gyűjtendő elektromos és elektronikus
hulladék (WEEE).
Tételkód
LOT
Katalógusszám (modellszám)
REF
Masimo cikkszám
+70 C
Testsúly
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
>
Nagyobb mint
NON
STERILE
5%-95% RH
<
Kevesebb mint
LATEX
95%
%
Tárolási hőmérsékletre vonatkozó
5%
korlátozás, tengerszint feletti magasságra
vonatkozó korlátozás
Tárolási páratartalomra vonatkozó
korlátozás
47
12 óra
51-59°C
37945/8955A-0715